中商情報網(wǎng)訊：分子診斷技術(shù)可針對產(chǎn)生疾病的相關(guān)基因進(jìn)行準(zhǔn)確檢測，可用于疾病初診、分型確定、靶向藥物選擇、療效評價及治療監(jiān)測等方面，憑借其檢測速度快、靈敏度高、特異性強、檢測通量大的特點，成為體外診斷技術(shù)中重要的發(fā)展和研究方向。

行業(yè)市場規(guī)模

近年來體外診斷技術(shù)得到了長足發(fā)展，在靈敏度、特異性、檢測通量等方面獲得極大提高。我國的分子診斷市場起步較晚，規(guī)模較小，但增長迅速，中國分子診斷市場規(guī)模從2016年的64億元增長至2020年的125億元，復(fù)合增長率達(dá)18%，增長率高于全球平均水平。預(yù)計2021年分子診斷市場規(guī)模達(dá)139億元。

數(shù)據(jù)來源：Grand View Research、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

行業(yè)發(fā)展趨勢

①應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展

分子診斷在臨床上起初應(yīng)用于傳染病診斷和器官移植配型，隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，目前已廣泛應(yīng)用于疾病診斷、藥物基因組學(xué)研究等精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域以及優(yōu)生優(yōu)育、司法鑒定等其他領(lǐng)域，其中精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域是未來最具潛力的發(fā)展方向。近些年，我國的分子診斷技術(shù)廣泛運用于腫瘤治療的各個階段，對于腫瘤早篩、分型確認(rèn)、靶向藥物選擇、療效監(jiān)測、復(fù)發(fā)監(jiān)控起到重要作用，改善了過去確診的癌癥患者多為晚期以及個體化治療方案缺失導(dǎo)致的治愈率不高的問題。

未來，隨著越來越多的人開始關(guān)注疾病預(yù)防，我國的分子診斷有望普遍應(yīng)用于人群健康篩查與體檢、重大疾病預(yù)警與診斷、公眾分子基因檔案建立等疾病預(yù)防和早期篩查等領(lǐng)域，促進(jìn)國內(nèi)分子診斷市場不斷發(fā)展。

②自動化程度不斷提高

由于分子診斷過程涉及復(fù)雜的樣本預(yù)處理、精準(zhǔn)的反應(yīng)溫度控制、移液流程防污染操作等步驟，對操作人員及實驗環(huán)境提出了較高要求。分子診斷自動化系統(tǒng)即全自動化集成式的分子診斷儀器，主要包括除樣本采集外的樣品處理、核酸提取、基因擴(kuò)增、產(chǎn)物檢測等檢測過程。

分子診斷自動化系統(tǒng)可以在密閉環(huán)境中自動完成整個操作流程，避免了人工操作失誤及降低了環(huán)境要求，從而成為行業(yè)發(fā)展趨勢。未來我國的分子診斷自動化將向通量大、靈敏度高、便捷性強、重現(xiàn)性好、防污染效果好、對實驗條件要求低及本土適應(yīng)性強的方向發(fā)展，在我國“醫(yī)療下沉”的大趨勢下能夠有效解決基層醫(yī)院缺乏專業(yè)人才和醫(yī)療場地的問題，更好的為基層廣大病患提供先進(jìn)的分子診斷醫(yī)療服務(wù)。

③開放模式推動國內(nèi)市場快速發(fā)展

目前，分子診斷儀器以開放式系統(tǒng)為主，不同廠商可以利用同一診斷儀器研發(fā)、分子診斷儀器以開放式系統(tǒng)為主，不同廠商可以利用同一診斷儀器研發(fā)、生產(chǎn)適用該技術(shù)平臺的試劑產(chǎn)品。由于技術(shù)等原因，分子診斷行業(yè)為國外公司壟斷，但國外分子診斷試劑產(chǎn)品受制于價格高昂等因素限制，在中國市場占比不高。在此背景下，一方面國際巨頭儀器公司開放或授權(quán)國內(nèi)企業(yè)使用相關(guān)技術(shù)平臺研發(fā)國產(chǎn)配套試劑，另一方面部分新興的儀器設(shè)備公司選擇國內(nèi)知名企業(yè)合作研發(fā)本土適應(yīng)性儀器設(shè)備和配套試劑，為國內(nèi)的分子診斷試劑企業(yè)快速學(xué)習(xí)，研發(fā)具備本土適應(yīng)性、世界領(lǐng)先性產(chǎn)品帶來難得的發(fā)展機遇，進(jìn)一步推動國內(nèi)分子診斷行業(yè)發(fā)展。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國分子診斷行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。