中商情報(bào)網(wǎng)訊：醫(yī)藥研發(fā)是藥物研發(fā)的重要內(nèi)容，是開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，保障藥品安全性和有效性的研究基礎(chǔ)。工作包括原料藥制備工藝及結(jié)構(gòu)確證、劑型選擇、處方組成、制劑工藝、質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂、穩(wěn)定性研究、直接接觸藥品的包裝材料或容器的選擇研究等。
2021年5月，國(guó)務(wù)院辦公廳在《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》要求，重視循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用，探索開(kāi)展藥品真實(shí)世界證據(jù)研究。優(yōu)化中成藥注冊(cè)分類，加強(qiáng)創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥管理。完善技術(shù)指導(dǎo)原則體系，加強(qiáng)全過(guò)程質(zhì)量控制，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
當(dāng)前，中國(guó)藥物研發(fā)行業(yè)呈現(xiàn)良好形勢(shì)，國(guó)家連續(xù)出臺(tái)系列政策及改革措施鼓勵(lì)醫(yī)藥行業(yè)提升研發(fā)能力，促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。
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