中商情報網(wǎng)訊：化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)是繼放射免疫、酶免疫試驗和熒光免疫試驗之后的一種新興免疫檢測技術(shù)，具有無放射性污染、可自動化、高靈敏度、高特異性的特點，被廣泛應(yīng)用于各種激素、腫瘤標(biāo)志物、治療性藥物濃度監(jiān)測、傳染性疾病的篩查、出生缺陷的產(chǎn)前檢查、細(xì)胞因子等幾乎所有免疫診斷項目的臨床測定，成為目前最重要的常規(guī)免疫檢驗技術(shù)。化學(xué)發(fā)光免疫檢測根據(jù)不同發(fā)光方式，可進一步分為直接化學(xué)發(fā)光、酶促化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)發(fā)光以及發(fā)光氧通道免疫試驗等。

市場規(guī)模

2019年中國化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場規(guī)模約為220.6億元，預(yù)計2025年將增長至632.6億元，期間年化復(fù)合增長率達15.1%，高于體外診斷行業(yè)整體增速。

數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)療器械藍皮書、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

未來發(fā)展趨勢

1.國產(chǎn)品牌實現(xiàn)技術(shù)突破，國產(chǎn)化率不斷提升

中國化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場國產(chǎn)化率相對較低，以羅氏、雅培為代表的國外廠商占據(jù)了70%以上6的市場空間，國產(chǎn)替代空間巨大。在診斷平臺技術(shù)層面，國產(chǎn)企業(yè)的旗艦機型已經(jīng)可以實現(xiàn)與海外一線品牌直接對標(biāo)。在診斷試劑層面，大量中國體外診斷企業(yè)已經(jīng)實現(xiàn)了診斷試劑的研發(fā)上市，且相比海外試劑有顯著的價格優(yōu)勢。

國際環(huán)境層面，2020年新冠疫情以來，中國體外診斷行業(yè)表現(xiàn)出了強大的供應(yīng)保障能力以及極高的研發(fā)水平，國產(chǎn)企業(yè)的診斷技術(shù)已經(jīng)得到廣泛的認(rèn)可。預(yù)計隨著國產(chǎn)品牌研發(fā)的持續(xù)推進，品牌認(rèn)可度不斷提升，中國化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場國產(chǎn)化水平有望進一步提高。

2.市場格局分散，新入者仍有發(fā)展空間

目前，中國化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場仍然處于快速發(fā)展階段，并未出現(xiàn)具有絕對壟斷優(yōu)勢的行業(yè)龍頭，領(lǐng)先企業(yè)市場份額占比仍然較小。且由于免疫診斷項目眾多，包括腫瘤標(biāo)志物、激素、傳染病、甲狀腺等，每個細(xì)分領(lǐng)域均處于產(chǎn)品的快速發(fā)展和迭代階段，市場空間充足，具有技術(shù)優(yōu)勢以及高性價比產(chǎn)品的企業(yè)仍有良好的發(fā)展機會。

3.化學(xué)發(fā)光診斷技術(shù)對傳統(tǒng)免疫診斷技術(shù)的替代

化學(xué)發(fā)光屬于較為先進的體外診斷技術(shù)，在免疫檢測中有突出的檢測優(yōu)勢。但在我國臨床實踐中，部分二級醫(yī)院和基層醫(yī)院仍通過酶聯(lián)免疫等手段進行免疫診斷，而這種檢測技術(shù)普遍操作繁瑣、等待時間長。對比歐美等發(fā)達國家所使用的免疫診斷技術(shù)類別中，化學(xué)發(fā)光診斷技術(shù)已成為絕對主流。未來隨著中國醫(yī)療設(shè)施投入的不斷增加，化學(xué)發(fā)光診斷技術(shù)有望在未來實現(xiàn)對酶聯(lián)免疫等技術(shù)的基本替代。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國體外診斷行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。