中商情報(bào)網(wǎng)訊：血液篩查又稱為血源篩查，是指為了保障臨床用血安全、血液制品的質(zhì)量，防止血源性病原體陽性血漿直接輸入病人或用于血液制品生產(chǎn)而對獻(xiàn)血人群、單采血漿人群進(jìn)行的篩查。

血篩試劑是血源性病原體篩查的藥字證IVD試劑，主要分為血清學(xué)和核酸檢測兩大類。我國納入監(jiān)管病原體包括HBV/HCV/HIV/TP等。此外還包括有關(guān)部門規(guī)定的地方性、時(shí)限性輸血相關(guān)傳染病，以部分省市血站的先行試點(diǎn)為主，并未廣泛開展。

市場規(guī)模

2021年我國血站共計(jì)452個(gè)，其中血液中心32個(gè)，中心血站321個(gè)，中心血庫99個(gè)，采血點(diǎn)3164個(gè)（固定采血點(diǎn)1380個(gè)），形成了以省級血液中心為龍頭、地市級中心血站為主體、中心血庫為補(bǔ)充的血站體系。

全國無償獻(xiàn)血人次在2019年首次超過1500萬大關(guān)，達(dá)到1563萬，2020年為1553萬，血液的應(yīng)急保障能力不斷加強(qiáng)，即使在新冠疫情內(nèi)也能實(shí)現(xiàn)臨床用血的平穩(wěn)供應(yīng)。

數(shù)據(jù)來源：體外診斷網(wǎng)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2010-2016年受益于政策的推動核酸血篩檢測量快速增長，2015年底核酸檢測全覆蓋后，主要依靠獻(xiàn)血量的增加而增加，增幅較小。2020年因?yàn)樾鹿谝咔?，血站的核酸檢測量有所下降，預(yù)計(jì)會在疫情常態(tài)化下隨著無償獻(xiàn)血人數(shù)增加而增加。

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市場競爭格局

目前該領(lǐng)域的玩家共有9家，進(jìn)口品牌：羅氏、蓋立復(fù)；國產(chǎn)品牌：浩源、科華、華益美、達(dá)安、萬泰，以及新玩家圣湘、麗珠。羅氏位列第一，占比達(dá)33%，其次為浩源（16.2%）、華益美（15.8%）、蓋立復(fù)（15.6%）。

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