中商情報(bào)網(wǎng)訊:基因治療CDMO提供臨床前研究階段、臨床研究階段、商業(yè)化生產(chǎn)階段的相關(guān)工藝開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。其中,臨床前研究階段主要包括生產(chǎn)用材料研究、制備工藝開發(fā)與過程控制、穩(wěn)定性研究、質(zhì)量研究與控制等服務(wù);臨床研究階段主要包括臨床級(jí)樣品的GMP生產(chǎn)服務(wù);商業(yè)化生產(chǎn)階段主要包括大規(guī)模GMP生產(chǎn)服務(wù)。此外,CDMO還提供CMC材料撰寫服務(wù)。
資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
從產(chǎn)業(yè)鏈來看,基因治療CDMO產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為設(shè)備、儀器、試劑耗材供應(yīng)商,下游主要為基因治療新藥研發(fā)公司。
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