2022年1-2月中國醫(yī)療器械進入創(chuàng)新/優(yōu)先審批產(chǎn)品:共計19件(圖)
來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院 發(fā)布日期:2022-03-22 10:01
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細分領域

從細分領域來看,醫(yī)用成像器械和無源植入器械共有2件Ⅲ類產(chǎn)品進入創(chuàng)新審批。醫(yī)用成像器械、無源植入器械、醫(yī)用軟件、無源手術器械和呼吸、麻醉和急救器械均有1件Ⅱ類產(chǎn)品進入創(chuàng)新審批。

數(shù)據(jù)來源:眾成數(shù)科、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

臨床檢驗器械和醫(yī)用成像器械分別有2件產(chǎn)品進入優(yōu)先審批程序,并列第一。另外,臨床檢驗器械、醫(yī)用成像器械、注輸、護理和防護器械、有源手術器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護器械、醫(yī)用軟件、物理治療器械和體外診斷試劑均有1件產(chǎn)品進入優(yōu)先審批程序。

數(shù)據(jù)來源:眾成數(shù)科、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

截至2022年2月底,我國醫(yī)療器械高端技術領域實現(xiàn)多項突破。以2022年1-2月創(chuàng)新優(yōu)先審批數(shù)據(jù)為例。目前,我國暫無脈沖場消融治療方向的有源手術器械注冊產(chǎn)品,天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責任公司旗下的“脈沖場消融治療儀”有望成為我國首件成功注冊的脈沖場消融治療儀。此外,我國無源植入器械領域中“人工韌帶”產(chǎn)品長期以來,僅有法國拉思科學研究與應用實驗室公司旗下的“人工韌帶及附件”,但于2月北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司旗下的“人工韌帶”成功進入國家級創(chuàng)新審批程序,未來有望實現(xiàn)“人工韌帶”國產(chǎn)零突破。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》,同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務。

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