中商情報(bào)網(wǎng)訊：分子診斷是指應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測(cè)患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)。分子診斷是預(yù)測(cè)診斷的主要方法，既可以進(jìn)行個(gè)體遺傳病的診斷，也可以進(jìn)行產(chǎn)前診斷。分子診斷主要是指編碼與疾病相關(guān)的各種結(jié)構(gòu)蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測(cè)。

一、市場(chǎng)規(guī)模

我國的分子診斷市場(chǎng)起步較晚，規(guī)模較小，但增長迅速，根據(jù)沙利文的報(bào)告，中國分子診斷市場(chǎng)規(guī)模從2016年的39億元增長至2019年的84億元，復(fù)合增長率達(dá)29.1%，增長率高于全球平均水平。由于2020年新冠疫情的爆發(fā)，分子診斷市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)大，2021年中國分子診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到324億元。此外，隨著中國傳染病、癌癥、遺傳病等領(lǐng)域分子診斷技術(shù)的普及，市場(chǎng)規(guī)模增速較快，預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到222億元。

數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

二、細(xì)分領(lǐng)域

（一）按技術(shù)分類

1.PCR診斷

聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）是一項(xiàng)利用DNA雙鏈復(fù)制的原理、在生物體外復(fù)制特定DNA片段的核酸合成技術(shù)。2020年新冠疫情爆發(fā)帶來的巨大檢測(cè)需求使得中國PCR行業(yè)經(jīng)歷了爆發(fā)式的增長，預(yù)計(jì)2020年中國PCR診斷行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模，以出廠價(jià)計(jì)算將超過人民幣100億元。隨著大量PCR診斷儀器的入院，PCR診斷行業(yè)將進(jìn)入全新的發(fā)展階段。

預(yù)計(jì)PCR診斷行業(yè)將保持兩位數(shù)以上增速，2025年P(guān)CR診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模，以出廠價(jià)計(jì)將達(dá)到184.9億元，2019年至2025年期間年化復(fù)合增長率可達(dá)約13.3%。

數(shù)據(jù)來源：The In Vitro Diagnostics Industry in China、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理