中商情報(bào)網(wǎng)訊:化學(xué)原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。
一、化學(xué)原料藥行業(yè)概況
(一)行業(yè)分類
原料藥根據(jù)它的來(lái)源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類,具體如下:
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(二)行業(yè)相關(guān)政策
《藥品管理法》于1985年開始實(shí)施,并于2001年進(jìn)行第一次修訂、2013年進(jìn)行第一次修正、2015年進(jìn)行第二次修正、2019年進(jìn)行第二次修訂,對(duì)藥品的生產(chǎn)、流通及質(zhì)量監(jiān)督管理等各環(huán)節(jié)工作進(jìn)行規(guī)定。此外,我國(guó)根據(jù)《藥品管理法》還相繼制定了涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)、流通、價(jià)格管理等各個(gè)環(huán)節(jié)的法律法規(guī),具體法律法規(guī)及其主要內(nèi)容如下:
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