中商情報(bào)網(wǎng)訊：生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)是指依托溫控技術(shù)和專業(yè)的操作方案，為生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的溫度安全提供全鏈條的冷鏈解決方案。生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)行業(yè)是生物醫(yī)藥行業(yè)的伴生行業(yè)，貫穿生物醫(yī)藥行業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)到流通的全生命周期，是融合運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、信息技術(shù)等產(chǎn)業(yè)的綜合性生產(chǎn)服務(wù)業(yè)。

隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)投入持續(xù)加碼、疫苗和血液制品等生物制劑市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)以及生物醫(yī)藥冷鏈的監(jiān)管逐步落實(shí)，中國(guó)生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場(chǎng)進(jìn)入到加速增長(zhǎng)的階段。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模為275億元，在需求、供給及政策各端的推動(dòng)下，預(yù)計(jì)2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到303億元。將生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場(chǎng)按應(yīng)用場(chǎng)景劃分，其中商業(yè)生物制品冷鏈服務(wù)占據(jù)最大份額，而創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)領(lǐng)域、醫(yī)療器械流通冷鏈服務(wù)領(lǐng)域具有強(qiáng)勁的增長(zhǎng)速率。

數(shù)據(jù)來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)按應(yīng)用場(chǎng)景可細(xì)分為生物制品流通冷鏈服務(wù)、醫(yī)療器械流通冷鏈服務(wù)、創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)及其他生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)。其中，生物制品流通冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模占比最大。生物制品流通冷鏈服務(wù)主要包括疫苗、血液制品、細(xì)胞治療產(chǎn)品、基因工程藥物、抗體類藥物等的冷鏈服務(wù)。隨著我國(guó)生物制品占比的持續(xù)提升，生物制品流通對(duì)冷鏈服務(wù)的需求愈發(fā)強(qiáng)烈，2022年我國(guó)生物制品流通冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)167億元。2022年醫(yī)療器械流通冷鏈服務(wù)、創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)及其他生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模分別達(dá)到48億元、32億元、28億元，市場(chǎng)占比較小。

數(shù)據(jù)來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

我國(guó)生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)行業(yè)目前參與者較多，行業(yè)集中度較低。目前，行業(yè)內(nèi)的參與者主要分為三種類型：第三方生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)商、醫(yī)藥流通企業(yè)的物流子公司、涉及醫(yī)藥冷鏈服務(wù)的綜合性物流公司。各類型企業(yè)在主要服務(wù)的細(xì)分領(lǐng)域、收入結(jié)構(gòu)、服務(wù)區(qū)域、服務(wù)能力等方面存在一定差異。

目前我國(guó)生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)行業(yè)呈現(xiàn)區(qū)域性單一冷鏈物流服務(wù)商較多，全國(guó)性綜合冷鏈服務(wù)商較缺乏的情況。區(qū)域性單一冷鏈物流服務(wù)商的服務(wù)區(qū)域往往局限在少數(shù)城市或地區(qū)，服務(wù)內(nèi)容主要為單一的冷鏈物流服務(wù)。全國(guó)性綜合冷鏈服務(wù)商的服務(wù)區(qū)域能覆蓋全國(guó)大部分城市及地區(qū)，服務(wù)內(nèi)容涵蓋冷鏈物流、溫控存儲(chǔ)及臨床供應(yīng)鏈增值服務(wù)。

資料來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

行業(yè)發(fā)展前景分析

1.國(guó)家和地方政策支持提供良好的市場(chǎng)環(huán)境

醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的蓬勃發(fā)展離不開國(guó)家政策的大力支持。一方面，近年來(lái)受益于國(guó)家出臺(tái)的一系列鼓勵(lì)政策，醫(yī)藥冷鏈行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)較好，《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》取消藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范臨床機(jī)構(gòu)的預(yù)認(rèn)證，支持開展臨床試驗(yàn)，加速審評(píng)；《“十四五”冷鏈物流發(fā)展規(guī)劃》明確了醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展方向，突出發(fā)展重點(diǎn)，將提高醫(yī)藥冷鏈物流全過(guò)程品質(zhì)管控能力，帶動(dòng)醫(yī)藥冷鏈行業(yè)發(fā)展，構(gòu)建新的發(fā)展格局。

另一方面，醫(yī)藥冷鏈規(guī)范新政密集出臺(tái)，監(jiān)管規(guī)范化程度提升，為醫(yī)藥冷鏈物流的健康規(guī)范發(fā)展保駕護(hù)航。《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范（征求意見稿）》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》相繼發(fā)布，詳細(xì)規(guī)定了冷藏藥品、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本、試驗(yàn)用藥品在收貨、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸各階段要求及溫度的監(jiān)控和監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，提出了人員管理、設(shè)施設(shè)備管理、管理制度、包裝管理、可追溯管理和風(fēng)險(xiǎn)控制等要求。醫(yī)藥冷鏈物流及藥品臨床試驗(yàn)的規(guī)范化將會(huì)拉動(dòng)醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場(chǎng)對(duì)于高質(zhì)量服務(wù)的需求，也促進(jìn)了醫(yī)藥冷鏈相關(guān)設(shè)備和技術(shù)的研發(fā)，為行業(yè)的蓬勃發(fā)展持續(xù)提供動(dòng)能。

2.我國(guó)生物藥占比提升，推動(dòng)生物醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)需求增長(zhǎng)

相較于發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)生物藥的應(yīng)用尚處于發(fā)展階段，而龐大的人口基數(shù)對(duì)生物藥又有著較高的需求。從2017年開始，隨著越來(lái)越多進(jìn)口的創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市，以及我國(guó)本土創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)的逐步發(fā)展，生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中研發(fā)、生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的生態(tài)體系不斷完善，生物藥在藥品市場(chǎng)的份額不斷提升，并隨之帶動(dòng)醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場(chǎng)需求增長(zhǎng)。

3.中國(guó)藥企強(qiáng)勢(shì)“出?！保瑸獒t(yī)藥冷鏈行業(yè)帶來(lái)新機(jī)遇

根據(jù)畢馬威與GBI發(fā)布的《中國(guó)藥企出海白皮書》數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)入“出?！北l(fā)期，全年“出?！眲?chuàng)新藥藥企數(shù)量高達(dá)39家，本土藥企與海外藥企的跨境交易累計(jì)271起，五年內(nèi)實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)300%。國(guó)內(nèi)藥企成功出海帶來(lái)全球化醫(yī)藥冷鏈服務(wù)需求增長(zhǎng)，有利于中國(guó)醫(yī)藥冷鏈企業(yè)開拓全球市場(chǎng)。

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、行業(yè)研究報(bào)告、行業(yè)白皮書、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告、園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜、產(chǎn)業(yè)招商指引、產(chǎn)業(yè)鏈招商考察&推介會(huì)等服務(wù)。