（六）發(fā)行失敗風(fēng)險(xiǎn)

根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行與承銷(xiāo)實(shí)施管理辦法》，發(fā)行人預(yù)計(jì)，若本次發(fā)行時(shí)有效報(bào)價(jià)投資者或網(wǎng)下申購(gòu)的投資者數(shù)量不足法律規(guī)定要求，或者發(fā)行時(shí)總市值未能達(dá)到預(yù)計(jì)市值上市條件的，本次發(fā)行應(yīng)當(dāng)中止。本次發(fā)行的發(fā)行結(jié)果將受到證券市場(chǎng)整體情況、投資者對(duì)發(fā)行人價(jià)值的判斷、投資者對(duì)本次發(fā)行方案的認(rèn)可程度等多種內(nèi)、外部因素的影響，本次發(fā)行存在認(rèn)購(gòu)不足或者發(fā)行后總市值未能達(dá)到預(yù)計(jì)市值而發(fā)行失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

（七）尚未盈利及存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損的風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)行人的主要業(yè)務(wù)是單克隆抗體、重組蛋白和疫苗等生物藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，且所有在研藥品仍處于研發(fā)階段。發(fā)行人尚未從藥品銷(xiāo)售中產(chǎn)生收入，并將持續(xù)產(chǎn)生與研發(fā)相關(guān)的大量開(kāi)支。

如果發(fā)行人因未能完成臨床試驗(yàn)、未能取得監(jiān)管批準(zhǔn)、未能進(jìn)行商業(yè)生產(chǎn)或因任何其他原因而未能按計(jì)劃或未能實(shí)現(xiàn)在研藥品的商業(yè)化，發(fā)行人可能無(wú)法或嚴(yán)重延誤創(chuàng)收及從發(fā)行人藥品的商業(yè)銷(xiāo)售實(shí)現(xiàn)收入和利潤(rùn)。2016年、2017年度、2018年度和2019年1-3月，發(fā)行人歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為-1,214.29萬(wàn)元、-14,127.96萬(wàn)元、-45,325.82萬(wàn)元和-10,790.59萬(wàn)元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為-10,670.39萬(wàn)元、-20,556.61萬(wàn)元、-32,054.69萬(wàn)元及-12,528.88萬(wàn)元，截至2019年3月末，發(fā)行人累計(jì)未分配利潤(rùn)為-74,529.16萬(wàn)元。發(fā)行人尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損，主要原因是發(fā)行人將大部分資源用于研究和開(kāi)發(fā)，在研藥品目前尚未獲批上市實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入。

隨著發(fā)行人有更多在研藥品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段、更多臨床試驗(yàn)進(jìn)入到中后期、對(duì)商業(yè)化產(chǎn)品進(jìn)行更多臨床試驗(yàn)以擴(kuò)大其使用范圍，以及開(kāi)展藥品的商業(yè)化生產(chǎn)及推廣銷(xiāo)售，與此類(lèi)經(jīng)營(yíng)相關(guān)的成本可能會(huì)大幅增加。

此外，由于發(fā)行人處在競(jìng)爭(zhēng)激烈的醫(yī)藥制造業(yè)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致臨床試驗(yàn)的整體費(fèi)用逐年上升，包括CRO費(fèi)用、研究中心費(fèi)用、研究者費(fèi)用和受試者招募費(fèi)用等，這些也將大幅增加發(fā)行人的研發(fā)投入，另一方面，由于競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)需求不足、產(chǎn)品缺陷或任何其他原因，發(fā)行人的商業(yè)化藥品可能不能按預(yù)期實(shí)現(xiàn)其銷(xiāo)售潛力。

因此，即使在未來(lái)發(fā)行人的商業(yè)化藥品銷(xiāo)售創(chuàng)收之后，發(fā)行人的收入及利潤(rùn)可能無(wú)法完全覆蓋研發(fā)成本和運(yùn)營(yíng)成本造成的虧損，發(fā)行人將可能持續(xù)處于虧損和不盈利狀態(tài)。隨著研發(fā)規(guī)模的不斷擴(kuò)大及商業(yè)化生產(chǎn)線的籌備投入，發(fā)行人資金需求日益增加，可能導(dǎo)致發(fā)行人出現(xiàn)流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)，并有可能影響發(fā)行人研發(fā)計(jì)劃推進(jìn)、團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定和人才引進(jìn)，進(jìn)而對(duì)發(fā)行人經(jīng)營(yíng)造成重大不利影響。發(fā)行人預(yù)期短期內(nèi)無(wú)法實(shí)現(xiàn)盈利，因此存在短期內(nèi)持續(xù)虧損并無(wú)法進(jìn)行利潤(rùn)分配的風(fēng)險(xiǎn)。如因此導(dǎo)致發(fā)行人明顯喪失持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力，上交所可能對(duì)發(fā)行人股票啟動(dòng)退市程序，從而發(fā)行人股票可能面臨退市風(fēng)險(xiǎn)。

（八）募投項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)

（1）募集資金投資項(xiàng)目實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)行人本次公開(kāi)發(fā)行所募集的資金將主要用于發(fā)行人候選藥物的研發(fā)。由于生物藥研發(fā)固有的成本高、時(shí)間長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的特性，發(fā)行人既不能確保募投項(xiàng)目一定能如期順利完成，也不能確保募投項(xiàng)目涉及的研發(fā)品種一定能獲批上市并形成收入和利潤(rùn)。如募投項(xiàng)目研發(fā)失敗，或募投項(xiàng)目涉及的研發(fā)品種上市后銷(xiāo)售收入不及預(yù)期，則募投資金投資回報(bào)將受到不利影響。

（2）募集資金投資項(xiàng)目組織和管理能力不善導(dǎo)致募投項(xiàng)目未如期實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)行人本次公開(kāi)發(fā)行所募集的資金擬投向多項(xiàng)候選藥物的研發(fā)，為確保多條線候選研發(fā)項(xiàng)目的有序推進(jìn)以及募集資金的合理運(yùn)用，發(fā)行人需制定合理的研發(fā)規(guī)劃、妥善組織人員有條理推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程并對(duì)研發(fā)過(guò)程實(shí)施嚴(yán)格及有效管理。如發(fā)行人在研發(fā)過(guò)程中組織和管理能力不足，候選藥物研發(fā)項(xiàng)目可能無(wú)法如期實(shí)施或?qū)崿F(xiàn)預(yù)期收益，募投資金投資回報(bào)亦將受到不利影響。

（3）新增研發(fā)費(fèi)用等影響發(fā)行人經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)行人募集資金投資項(xiàng)目中的“產(chǎn)品臨床研究項(xiàng)目”實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益需要一定的時(shí)間，因此本次募集資金投資項(xiàng)目新增的研發(fā)費(fèi)用將在一定程度上影響發(fā)行人的凈利潤(rùn)和凈資產(chǎn)收益率，對(duì)發(fā)行人的整體盈利能力形成一定負(fù)面影響。

（九）其他風(fēng)險(xiǎn)

（1）股價(jià)波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)

目前，我國(guó)股票市場(chǎng)具有新興市場(chǎng)不完善、不成熟、股價(jià)波動(dòng)劇烈等典型特征，尤其科創(chuàng)板企業(yè)普遍具有技術(shù)新、前景不確定、業(yè)績(jī)波動(dòng)大、風(fēng)險(xiǎn)高等特征，市場(chǎng)可比公司比較少，傳統(tǒng)估值方法可能不適用，受到發(fā)行人內(nèi)部、外部因素的影響，發(fā)行人股票上市后可能存在股價(jià)波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。另外，發(fā)行人股價(jià)不僅取決于發(fā)行人經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和發(fā)展前景，而且受?chē)?guó)內(nèi)外政治經(jīng)濟(jì)形勢(shì)、證券市場(chǎng)供求、投資者心理預(yù)期等多方面因素的影響。投資者在投資發(fā)行人的股票時(shí)，需要考慮發(fā)行人股票未來(lái)價(jià)格的波動(dòng)和可能涉及的投資風(fēng)險(xiǎn)，并做出審慎判斷。

（2）其他不可預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)

除本上市保薦書(shū)中描述的風(fēng)險(xiǎn)因素外，發(fā)行人可能遭受其他不可預(yù)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)（如遭受不可抗力，或出現(xiàn)系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，或其他小概率事件的發(fā)生）。各種風(fēng)險(xiǎn)因素對(duì)發(fā)行人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生影響，發(fā)行人存在發(fā)行上市當(dāng)年財(cái)務(wù)指標(biāo)嚴(yán)重下滑的風(fēng)險(xiǎn)。