（五）法律風險

1、藥品生產資質獲取風險

根據(jù)國內醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管法規(guī)，醫(yī)藥制造企業(yè)生產經營期間必須取得國家和省級藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的相關證書和許可證，包括《藥品生產許可證》、GMP證書等。目前公司已經依法取得了經營所需的相關資質文件，但未來若政府部門對資質和認證標準進行調整，或因企業(yè)自身原因導致無法取得業(yè)務開展所必需的經營資質，將對公司的生產經營產生較大影響。

2、環(huán)保風險

公司生產過程中會產生廢氣、廢水等污染排放物和噪聲，公司已投入較多資金和技術力量用于環(huán)保設備和生產工藝的改造，并嚴格按照環(huán)保法規(guī)要求采取了處理措施，實現(xiàn)了綜合回收利用或達標排放。

發(fā)行人及其子公司報告期內不存在環(huán)保方面的重大違法違規(guī)，但仍不能完全排除因管理疏忽或不可抗力等因素出現(xiàn)環(huán)境事故的風險，可能對環(huán)境造成影響或違反環(huán)保方面法律法規(guī)，從而影響公司日常經營。此外，隨著經濟的發(fā)展、人民生活水平的改善和環(huán)保意識的增強，國家對環(huán)境保護工作日益重視，環(huán)保標準不斷提高。如果國家提高環(huán)保標準或出臺更嚴格的環(huán)保政策，進一步提高對企業(yè)生產經營過程的環(huán)?；虬踩a要求，將導致公司相關成本增加，進而影響公司經營業(yè)績。

3、訴訟和索賠風險

公司在正常的經營過程中，可能會因為產品瑕疵、交付延遲和提供服務的延遲、違約、侵權以及勞動糾紛等事由引發(fā)訴訟和索賠風險。公司如遭訴訟和索賠，可能會對本公司的經營業(yè)績及財務狀況產生不利影響。

4、安全生產風險

公司生產中所用的部分原材料為易燃、易爆、有毒的化學品，若在運輸和生產過程中若操作不當或設備維護不當，則可能導致安全事故的發(fā)生，從而影響公司正常的生產和經營。

（六）募集資金投資的市場風險

本次募集資金投資項目為“泰興原料藥和制劑生產基地（一期）”項目。本次募投項目正式投產后公司原料藥產品的總體產能將快速擴大，公司對募投項目在充分市場調查的基礎上編制了可行性研究報告，但相關可行性分析是基于目前的國家產業(yè)政策、國際國內市場條件作出的，如果我國宏觀經濟形勢和產品市場經營狀況出現(xiàn)重大變化，存在由于市場需求變化而導致產品銷售增長不能達到預期的風險。

（七）發(fā)行失敗風險

公司在中國證監(jiān)會同意注冊決定啟動發(fā)行后，如存在發(fā)行人預計發(fā)行后總市值不滿足上市條件，或存在《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行與承銷實施辦法》中規(guī)定的其他中止發(fā)行的情形，發(fā)行人將面臨發(fā)行失敗的風險。