本次上市存在的風(fēng)險

一、創(chuàng)新風(fēng)險

公司在多年的實踐運營中積累了豐富的項目執(zhí)行與管理經(jīng)驗，沉淀了大量的項目執(zhí)行資料和數(shù)據(jù)，基于此，公司能夠不斷更新、迭代自身的標(biāo)準(zhǔn)化管理和質(zhì)量控制體系，形成更加細致全面的SOP文件以及實操性更強的SMO軟件系統(tǒng)。同時，公司積極跟蹤監(jiān)管動態(tài)和行業(yè)動向，對于最新變化及時做出調(diào)整，使得公司的運營體系符合最新的監(jiān)管要求、緊跟行業(yè)的前沿趨勢。隨著行業(yè)快速發(fā)展、競爭加劇，若公司不能根據(jù)SMO行業(yè)發(fā)展趨勢和客戶需求變化持續(xù)進行服務(wù)模式創(chuàng)新以提高公司競爭力，則公司存在模式創(chuàng)新和業(yè)態(tài)創(chuàng)新無法得到市場認可、新舊產(chǎn)業(yè)融合失敗等風(fēng)險。

二、技術(shù)風(fēng)險

公司經(jīng)過多年行業(yè)實踐和持續(xù)研發(fā)形成了多項核心技術(shù)，包括基于互聯(lián)網(wǎng)平臺技術(shù)的項目管理系統(tǒng)、完善的SOP流程體系、快速的人才復(fù)制體系、臨床試驗的執(zhí)行大數(shù)據(jù)以及對臨床試驗資源的持續(xù)整合與拓展能力。若上述核心技術(shù)在將來無法及時根據(jù)行業(yè)發(fā)展趨勢和客戶需求變化升級迭代，則公司存在技術(shù)升級迭代、技術(shù)未能實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化等風(fēng)險。

三、經(jīng)營風(fēng)險

（一）行業(yè)政策變動的風(fēng)險

公司的收入高度依賴于醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)投入，特別是臨床環(huán)節(jié)的投入。公司成立至今一直受益于國家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵下的醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)對創(chuàng)新藥物或器械的研發(fā)投入的不斷增長、國家對研發(fā)監(jiān)管體系的不斷促進以及跨國藥企研發(fā)重心向中國的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移，使國際多中心臨床試驗項目和國內(nèi)創(chuàng)新藥的臨床試驗項目不斷增加、研發(fā)企業(yè)外包需求增加。因此一旦由于政策、經(jīng)濟周期原因使上述需求增長放緩或減少，公司業(yè)務(wù)會不可避免地受到影響。

（二）項目合同的執(zhí)行周期較長的風(fēng)險

藥物和醫(yī)療器械的研發(fā)是一項高風(fēng)險、高投入和長周期的系統(tǒng)工程，因此發(fā)行人項目合同的執(zhí)行周期通常較長，發(fā)行人所簽署的服務(wù)合同存在因臨床試驗結(jié)果不達預(yù)期或研發(fā)方向發(fā)生變更而延期或提前終止的風(fēng)險。在項目合同延期或提前終止的情況下，可能使公司的項目收入或成本投入與簽署合同時的預(yù)期造成偏離，繼而對公司的盈利情況產(chǎn)生負面影響。

（三）無法持續(xù)培養(yǎng)或招聘高素質(zhì)人才的風(fēng)險

公司所屬的SMO行業(yè)屬于人員密集型行業(yè)，人才是公司提供經(jīng)營服務(wù)的關(guān)鍵生產(chǎn)要素。隨著公司自身業(yè)務(wù)規(guī)模的不斷擴大，公司的人員規(guī)模、人員薪酬和福利成本也將持續(xù)提高。報告期內(nèi)，公司員工人數(shù)由2017年末的988人增至2020年6月末的2,261人，增幅為128.85%。公司目前正處于快速發(fā)展時期，隨著業(yè)務(wù)規(guī)模的擴張，對于人才的需求將大幅增加。為培養(yǎng)一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗和專業(yè)化的人才隊伍，公司建立了一套高效的人才復(fù)制體系，可實現(xiàn)從新人到專業(yè)人才的快速培養(yǎng)。未來隨著經(jīng)營規(guī)模的逐漸擴張，人才競爭的日益加劇，若公司不能培養(yǎng)或引進足夠的人才以滿足公司規(guī)模擴張需要，則可能影響到公司的長期經(jīng)營和發(fā)展。

（四）市場競爭的風(fēng)險

公司所處的SMO行業(yè)競爭較為激烈。近年來，隨著我國鼓勵醫(yī)藥及醫(yī)療器械研發(fā)的政策陸續(xù)出臺，國內(nèi)SMO行業(yè)發(fā)展迅速，與此同時，一批包含SMO業(yè)務(wù)的CRO企業(yè)迅速成長并上市，如杭州思默之母公司泰格醫(yī)藥、藥明津石之母公司藥明康德等。高度競爭的環(huán)境對公司的服務(wù)水平提出了更高的要求，如果公司不能及時把握行業(yè)趨勢，在未來的市場競爭中保持或提升現(xiàn)有優(yōu)勢，可能對公司盈利能力產(chǎn)生不利影響。

（五）業(yè)務(wù)資質(zhì)風(fēng)險

目前，國家藥監(jiān)局尚未針對SMO企業(yè)實行審批或行業(yè)準(zhǔn)入政策，但隨著國家藥監(jiān)局對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管力度不斷加強，未來仍有可能通過制定SMO行業(yè)的準(zhǔn)入條件，對SMO企業(yè)實行審批或行業(yè)準(zhǔn)入等制度，加強對SMO行業(yè)的監(jiān)管。若公司屆時無法獲得相關(guān)業(yè)務(wù)資質(zhì)或滿足監(jiān)管要求，將對公司持續(xù)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

四、內(nèi)控風(fēng)險

（一）實際控制人控制風(fēng)險

本次發(fā)行前，賴春寶通過直接或間接持股及一致行動協(xié)議（楊宏偉與石河子睿澤盛為賴春寶的一致行動人）合計控制發(fā)行人53.78%表決權(quán)，為公司的實際控制人。本次發(fā)行完成后，賴春寶仍為公司的實際控制人。公司已建立了較為完善的公司治理結(jié)構(gòu)和內(nèi)部控制制度，建立健全了各項規(guī)章制度，但是如果實際控制人通過行使表決權(quán)或其他方式對公司的經(jīng)營和財務(wù)決策、重大人事任免和利潤分配等方面實施不利影響，可能引發(fā)實際控制人控制的風(fēng)險。

（二）公司經(jīng)營規(guī)模擴大帶來的管理風(fēng)險

隨著公司主營業(yè)務(wù)的增長和經(jīng)營規(guī)模的擴大，尤其是本次發(fā)行后，隨著募集資金的到位和募集資金投資項目的實施，公司總體經(jīng)營規(guī)模將進一步擴大。這將對公司在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織機構(gòu)、內(nèi)部控制、運營管理、財務(wù)管理等方面提出更高的要求。如果公司管理層不能持續(xù)有效地提升管理能力、優(yōu)化管理體系，將導(dǎo)致公司管理體系不能完全適應(yīng)公司業(yè)務(wù)規(guī)模的快速發(fā)展，對公司未來的經(jīng)營和持續(xù)盈利能力造成不利影響。