一、體外診斷概述 10
（一）臨床診斷及其分類 10
（二）體外診斷定義及分類 10
二、分子診斷概述 11
（一）分子診斷的定義 11
（二）分子診斷的分類 11
（三）分子診斷適用范圍 12

一、世界分子診斷行業(yè)發(fā)展歷程 12
二、中國分子診斷行業(yè)發(fā)展歷程 14

一、生命周期特征 15
二、周期性特征 16
三、區(qū)域性特征 16
四、季節(jié)性特征 17

一、中國GDP增長情況分析 18
二、工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展形勢分析 19
三、社會固定資產(chǎn)投資分析 20
四、全社會消費品零售總額 21
五、城鄉(xiāng)居民收入增長分析 22
六、居民消費價格變化分析 23
七、對外貿(mào)易發(fā)展形勢分析 24
八、居民醫(yī)療保健消費支出 25

一、行業(yè)主管部門和監(jiān)管體制 25
二、行業(yè)相關(guān)政策分析 27
三、行業(yè)發(fā)展相關(guān)規(guī)劃 29
（一）《國家“十二五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 29
（二）《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020)》 29
（三）《國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)中長期規(guī)劃（2012—2030年）》 29
（四）《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 31
（五）《中國婦女發(fā)展綱要（2011—2020年）》 31
四、進出口政策影響分析 32

一、行業(yè)技術(shù)發(fā)展概況 32
二、行業(yè)技術(shù)水平分析 33
三、行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀 33
（一）基于分子雜交的分子診斷技術(shù) 33
（二）核酸序列測定 37
（三）基于分子構(gòu)象的分子診斷技術(shù) 38

一、分子（核酸）診斷產(chǎn)品主要供應(yīng)商 43
二、分子（核酸）診斷市場競爭格局 44

一、2011-2014年中國分子（核酸）診斷需求規(guī)模 45
二、2015-2020年中國分子（核酸）診斷需求預(yù)測 45

一、診斷酶 50
（一）產(chǎn)品概述 50
（二）供需狀況 50
二、精細化學(xué)品 51
（一）產(chǎn)品概述 51
（二）供需狀況 51

一、三級甲等醫(yī)院 52
（一）三級甲等醫(yī)院發(fā)展規(guī)模 52
（二）三級醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)情況 52
二、獨立醫(yī)學(xué)實驗室 52
（一）獨立醫(yī)學(xué)實驗室發(fā)展概況 52
（二）獨立醫(yī)學(xué)實驗室現(xiàn)實意義 53

一、附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M口分析 56
（一）附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M口數(shù)量分析 56
（二）附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M口金額分析 56
（三）附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M口來源分析 57
（四）附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M口均價分析 58
二、附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┏隹诜治?58
（一）附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┏隹跀?shù)量分析 58
（二）附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┏隹诮痤~分析 59
（三）附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┏隹诹飨蚍治?59
（四）附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┏隹诰鶅r分析 60

一、其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口分析 61
（一）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口數(shù)量分析 61
（二）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口金額分析 62
（三）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口來源分析 62
（四）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口均價分析 63
二、其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口分析 63
（一）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口數(shù)量分析 63
（二）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口金額分析 64
（三）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口流向分析 64
（四）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口均價分析 65

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 67
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 67
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 76
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 78
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 78
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 79

工程股份有限公司 81
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 81
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 82
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 83
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 84
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 85
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 85

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 86
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 86
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 87
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 87
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 88

生物醫(yī)藥科技有限公司 89
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 89
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 89
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 90
四、企業(yè)研發(fā)實力分析 91
五、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 91

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 92
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 93
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 94
四、企業(yè)研發(fā)實力分析 94
五、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 95

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 96
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 97
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 99
四、企業(yè)商業(yè)模式分析 99
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 99
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 100

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 101
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 101
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 103
四、企業(yè)研發(fā)實力分析 104
五、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 104

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 105
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 106
三、企業(yè)研發(fā)實力分析 106
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 107

一、中國分子診斷商業(yè)環(huán)境需求推動因素 108
二、中國分子（核酸）診斷行業(yè)發(fā)展前景 109
三、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素與不利因素 110
（一）行業(yè)發(fā)展有利因素分析 110
（二）行業(yè)發(fā)展不利因素分析 111
四、中國分子（核酸）診斷技術(shù)發(fā)展趨勢 112
五、中國分子（核酸）診斷市場進入壁壘 113

一、產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險 115
二、質(zhì)量控制風(fēng)險 116
三、新產(chǎn)品研發(fā)和注冊風(fēng)險 116
四、市場競爭加劇的風(fēng)險 116
五、人力資源風(fēng)險 116

一、企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的需要 120
二、企業(yè)做大做強的需要 120
三、企業(yè)可持續(xù)發(fā)展需要 120

一、國家產(chǎn)業(yè)政策 121
二、行業(yè)發(fā)展規(guī)律 121
三、企業(yè)資源與能力 121
四、可預(yù)期的戰(zhàn)略定位 121

一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃 121
二、技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略 122
三、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃 122
四、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃 123
五、營銷品牌戰(zhàn)略 123
六、競爭戰(zhàn)略規(guī)劃 124

一、重點客戶戰(zhàn)略的必要性 126
二、重點客戶的鑒別與確定 128
三、重點客戶的開發(fā)與培育 129
四、重點客戶市場營銷策略 133

 

圖表 1  體外診斷分類結(jié)構(gòu)示意圖 11
圖表 2  分子診斷分類示意圖 12
圖表 3  中國分子診斷行業(yè)生命周期示意圖 16
圖表 4  2010-2015年中國國內(nèi)生產(chǎn)總值及增長變化趨勢圖 19
圖表 5  2014-2015年國內(nèi)生產(chǎn)總值構(gòu)成及增長速度統(tǒng)計 19
圖表 6  2014-2015年中國規(guī)模以上工業(yè)增加值月度增長速度 20
圖表 7  2010-2015年中國固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶）變化趨勢圖 21
圖表 8  2010-2015年中國社會消費品零售總額及增長速度趨勢圖 22
圖表 9  2010-2015年中國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入增長趨勢圖 23
圖表 10  2014-2015年中國居民消費價格月度變化趨勢圖 24
圖表 11  2010-2015年中國貨物進出口總額變化趨勢圖 25
圖表 12  2010-2014年中國居民人均醫(yī)療保健消費支出統(tǒng)計 25
圖表 13  中國分子（核酸）診斷行業(yè)相關(guān)政策情況 27
圖表 14  2015年中國分子（核酸）診斷產(chǎn)品稅則 32
圖表 15  分子診斷常規(guī)技術(shù)情況 32
圖表 16  中國分子診斷市場主要供應(yīng)商 43
圖表 17  2011-2014年中國分子（核酸）診斷市場規(guī)模增長趨勢圖 45
圖表 18  2015-2020年中國分子（核酸）診斷市場規(guī)模預(yù)測趨勢圖 46
圖表 19  2015年中國主要分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品報價情況 46
圖表 20  2015年中國主要分子診斷儀器生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品報價情況 47
圖表 21  中國分子（核酸）診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)示意圖 49
圖表 22  診斷酶生產(chǎn)工藝流程 50
圖表 23  國內(nèi)部分診斷酶供應(yīng)商情況統(tǒng)計 50
圖表 24  國內(nèi)部分醫(yī)療用精細化學(xué)品供應(yīng)商情況統(tǒng)計 51
圖表 25  2011-2014年中國三級甲等醫(yī)院數(shù)量統(tǒng)計 52
圖表 26  2013-2014年中國三級醫(yī)院醫(yī)療設(shè)施及工作量情況統(tǒng)計 52
圖表 27  2009-2015年中國附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M口數(shù)量 56
圖表 28  2009-2015年中國附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M口金額 57
圖表 29  2015年中國附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M口來源地 57
圖表 30  2015年附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M口來源地分布 58
圖表 31  2009-2015年中國附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M口均價 58
圖表 32  2009-2015年中國附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┏隹跀?shù)量 59
圖表 33  2009-2015年中國附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┏隹诮痤~ 59
圖表 34  2015年中國附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┏隹谀康牡?60
圖表 35  2015年附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┏隹诹飨虻胤植?60
圖表 36  2009-2015年中國附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┏隹诰鶅r 61
圖表 37  2009-2015年中國其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口數(shù)量統(tǒng)計 61
圖表 38  2009-2015年中國其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口金額統(tǒng)計 62
圖表 39  2015年中國其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口來源地情況 62
圖表 40  2015年其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口來源地結(jié)構(gòu)分布圖 63
圖表 41  2009-2015年中國其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口均價統(tǒng)計 63
圖表 42  2009-2015年中國其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口數(shù)量統(tǒng)計 64
圖表 43  2009-2015年中國其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口金額統(tǒng)計 64
圖表 44  2015年中國其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口目的地情況 65
圖表 45  2015年其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口流向地結(jié)構(gòu)分布圖 65
圖表 46  2009-2015年中國其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口均價統(tǒng)計 66
圖表 47  中山大學(xué)達安基因股份有限公司臨床熒光定量PCR試劑產(chǎn)品情況統(tǒng)計 67
圖表 48  中山大學(xué)達安基因股份有限公司科研熒光定量PCR試劑產(chǎn)品情況統(tǒng)計 69
圖表 49  中山大學(xué)達安基因股份有限公司公共衛(wèi)生PCR試劑產(chǎn)品情況統(tǒng)計 70
圖表 50  2015年中山大學(xué)達安基因股份有限公司分行業(yè)分產(chǎn)品情況表 77
圖表 51  2015年中山大學(xué)達安基因股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 77
圖表 52  2011-2015年中山大學(xué)達安基因股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 77
圖表 53  2015年中山大學(xué)達安基因股份有限公司分地區(qū)情況表 78
圖表 54  上?？迫A生物工程股份有限公司DNA類分子診斷試劑產(chǎn)品情況 82
圖表 55  上?？迫A生物工程股份有限公司RNA類分子診斷試劑產(chǎn)品情況 82
圖表 56  上海科華生物工程股份有限公司核酸血篩產(chǎn)品情況 83
圖表 57  2015年上?？迫A生物工程股份有限公司分行業(yè)分產(chǎn)品情況表 83
圖表 58  2015年上?？迫A生物工程股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 84
圖表 59  2011-2015年上?？迫A生物工程股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 84
圖表 60  2015年上?？迫A生物工程股份有限公司分地區(qū)情況表 84
圖表 61  亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司基本情況 86
圖表 62  亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司試劑產(chǎn)品列表 86
圖表 63  亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司收入及利潤情況 87
圖表 64  亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司銷售利潤率及毛利率情況 87
圖表 65  亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司營銷網(wǎng)點示意圖 88
圖表 66  廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司分子（核酸）診斷產(chǎn)品情況 89
圖表 67 廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司收入及利潤情況 90
圖表 68 廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司銷售利潤率及毛利率情況 91
圖表 69  廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司全球營銷網(wǎng)絡(luò)示意圖 92
圖表 70  泰普生物科學(xué)（中國）有限公司基本情況 92
圖表 71  泰普生物科學(xué)（中國）有限公司分子（核酸）診斷產(chǎn)品情況統(tǒng)計 93
圖表 72  泰普生物科學(xué)（中國）有限公司收入及利潤情況 94
圖表 73  泰普生物科學(xué)（中國）有限公司銷售利潤率及毛利率情況 94
圖表 74  泰普生物科學(xué)（中國）有限公司國內(nèi)營銷網(wǎng)絡(luò)示意圖 96
圖表 75  上海百傲科技股份有限公司分子（核酸）診斷試劑產(chǎn)品情況 97
圖表 76  上海百傲科技股份有限公司分子（核酸）診斷儀器產(chǎn)品情況 98
圖表 77  2013-2015年上海百傲科技股份有限公司收入與利潤統(tǒng)計 99
圖表 78  博奧生物有限公司分子（核酸）診斷產(chǎn)品情況 102
圖表 79  晶芯NanoQ微型分光光度計性能指標(biāo) 102
圖表 80  晶芯RT-Cycler實時熒光定量PCR儀性能指標(biāo) 103
圖表 81  博奧生物有限公司收入及利潤情況 103
圖表 82  博奧生物有限公司銷售利潤率及毛利率情況 104
圖表 83  博奧生物集團有限公司國內(nèi)營銷網(wǎng)絡(luò)示意圖 105
圖表 84  港龍生物技術(shù)(深圳)有限公司企業(yè)組織架構(gòu)示意圖 106
圖表 85  分子診斷行業(yè)商業(yè)環(huán)境驅(qū)動因素 108
圖表 86  重點客戶管理與企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃 126