一、體外診斷概述 11
（一）臨床診斷及其分類 11
（二）體外診斷定義及分類 11
二、分子診斷概述 12
（一）分子診斷的定義 12
（二）分子診斷的分類 12
（三）分子診斷適用范圍 13

一、世界分子診斷行業(yè)發(fā)展歷程 13
二、中國(guó)分子診斷行業(yè)發(fā)展歷程 15

一、生命周期特征 16
二、周期性特征 17
三、區(qū)域性特征 17
四、季節(jié)性特征 17

一、中國(guó)GDP增長(zhǎng)情況分析 18
二、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)分析 19
三、社會(huì)固定資產(chǎn)投資分析 21
四、全社會(huì)消費(fèi)品零售總額 22
五、城鄉(xiāng)居民收入增長(zhǎng)分析 23
六、居民消費(fèi)價(jià)格變化分析 24
七、居民醫(yī)療保健消費(fèi)支出 25

一、行業(yè)主管部門和監(jiān)管體制 26
二、行業(yè)相關(guān)政策分析 27
三、行業(yè)發(fā)展相關(guān)規(guī)劃 29
（一）《國(guó)家“十二五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 29
（二）《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(-2020)》 29
（三）《國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)中長(zhǎng)期規(guī)劃（—2030年）》 29
（四）《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 31
（五）《中國(guó)婦女發(fā)展綱要（—2020年）》 31
四、進(jìn)出口政策影響分析 32

一、行業(yè)技術(shù)發(fā)展概況 32
二、行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀 33
（一）基于分子雜交的分子診斷技術(shù) 33
（二）核酸序列測(cè)定 36
（三）基于分子構(gòu)象的分子診斷技術(shù) 38

一、分子（核酸）診斷產(chǎn)品主要供應(yīng)商 42
二、分子（核酸）診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 43

一、中國(guó)分子（核酸）診斷需求規(guī)模 44
二、中國(guó)分子（核酸）診斷需求預(yù)測(cè) 44

一、診斷酶 48
（一）產(chǎn)品概述 48
（二）供需狀況 48
二、精細(xì)化學(xué)品 49
（一）產(chǎn)品概述 49
（二）供需狀況 49

一、三級(jí)甲等醫(yī)院 50
（一）三級(jí)甲等醫(yī)院發(fā)展規(guī)模 50
（二）三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)情況 50
二、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 51
（一）獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展概況 51
（二）獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)實(shí)意義 51

一、中國(guó)分子診斷產(chǎn)品進(jìn)口分析 53
（一）中國(guó)分子診斷產(chǎn)品進(jìn)口數(shù)量情況 53
（二）中國(guó)分子診斷產(chǎn)品進(jìn)口金額情況 53
（三）中國(guó)分子診斷產(chǎn)品進(jìn)口來(lái)源分析 54
（四）中國(guó)分子診斷產(chǎn)品進(jìn)口均價(jià)分析 55
二、中國(guó)分子診斷產(chǎn)品出口分析 55
（一）中國(guó)分子診斷產(chǎn)品出口數(shù)量情況 55
（二）中國(guó)分子診斷產(chǎn)品出口金額情況 56
（三）中國(guó)分子診斷產(chǎn)品出口流向分析 56
（四）中國(guó)分子診斷產(chǎn)品出口均價(jià)分析 57

一、中國(guó)其他分子診斷產(chǎn)品進(jìn)口分析 58
（一）中國(guó)其他分子診斷產(chǎn)品進(jìn)口數(shù)量情況 58
（二）中國(guó)其他分子診斷產(chǎn)品進(jìn)口金額情況 58
（三）中國(guó)其他分子診斷產(chǎn)品進(jìn)口來(lái)源分析 59
（四）中國(guó)其他分子診斷產(chǎn)品進(jìn)口均價(jià)分析 60
二、中國(guó)其他分子診斷產(chǎn)品出口分析 60
（一）中國(guó)其他分子診斷產(chǎn)品出口數(shù)量情況 60
（二）中國(guó)其他分子診斷產(chǎn)品出口金額情況 61
（三）中國(guó)其他分子診斷產(chǎn)品出口流向分析 61
（四）中國(guó)其他分子診斷產(chǎn)品出口均價(jià)分析 62

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 64
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 64
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 73
四、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 76
五、企業(yè)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)分析 77
六、企業(yè)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃分析 77

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 79
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 79
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 81
四、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 83
五、企業(yè)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)分析 84
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 85

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 86
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 86
三、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 87
四、企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益分析 87
五、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 88
六、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 88

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 89
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 89
三、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 90
四、企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益分析 91
五、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 91
六、企業(yè)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)分析 92

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 92
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 93
三、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 93
四、企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益分析 94
五、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 94
六、企業(yè)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)分析 95

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 96
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 97
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 99
四、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 100
五、企業(yè)客戶資源情況 100
六、企業(yè)未來(lái)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 101

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 102
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 102
三、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 104
四、企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益分析 104
五、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 104
六、企業(yè)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)分析 105

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 106
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 106
三、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 107
四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 107

一、中國(guó)分子診斷商業(yè)環(huán)境需求推動(dòng)因素 108
二、中國(guó)分子（核酸）診斷行業(yè)發(fā)展前景 108
三、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素與不利因素 109
（一）行業(yè)發(fā)展有利因素分析 109
（二）行業(yè)發(fā)展不利因素分析 111
四、中國(guó)分子（核酸）診斷技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 112
五、中國(guó)分子（核酸）診斷市場(chǎng)進(jìn)入壁壘 112

一、產(chǎn)業(yè)政策分析 115
二、質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn) 115
三、新產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn) 116
四、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn) 116
五、人力資源風(fēng)險(xiǎn) 116

一、企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的需要 120
二、企業(yè)強(qiáng)做大做的需要 120
三、企業(yè)可持續(xù)發(fā)展需要 120

一、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策 121
二、行業(yè)發(fā)展規(guī)律 121
三、企業(yè)資源與能力 121
四、可預(yù)期的戰(zhàn)略定位 121

一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃 121
二、技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略 122
三、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃 122
四、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃 123
五、營(yíng)銷品牌戰(zhàn)略 123
六、競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略規(guī)劃 124

一、重點(diǎn)客戶戰(zhàn)略的必要性 126
二、重點(diǎn)客戶的鑒別與確定 128
三、重點(diǎn)客戶的開發(fā)與培育 129
四、重點(diǎn)客戶市場(chǎng)營(yíng)銷策略 133

圖表 1 體外診斷分類結(jié)構(gòu)示意圖 11
圖表 2 分子診斷分類示意圖 12
圖表 3 中國(guó)分子診斷行業(yè)生命周期示意圖 16
圖表 4 中國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值及增長(zhǎng)變化趨勢(shì)圖 18
圖表 5 國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值構(gòu)成及增長(zhǎng)速度統(tǒng)計(jì) 18
圖表 6 中國(guó)規(guī)模以上工業(yè)增加值及增長(zhǎng)速度趨勢(shì)圖 19
圖表 7 中國(guó)規(guī)模以上工業(yè)增加值及增長(zhǎng)速度趨勢(shì)圖 20
圖表 8 中國(guó)全社會(huì)固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)趨勢(shì)圖 21
圖表 9 中國(guó)社會(huì)消費(fèi)品零售總額及增長(zhǎng)速度趨勢(shì)圖 22
圖表 10 城鎮(zhèn)居民人均可支配收入及增長(zhǎng)趨勢(shì)圖 23
圖表 11 中國(guó)居民消費(fèi)價(jià)格月度變化趨勢(shì)圖 24
圖表 12 中國(guó)城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保健支出統(tǒng)計(jì) 24
圖表 13 中國(guó)分子（核酸）診斷行業(yè)相關(guān)政策情況 26
圖表 14 中國(guó)分子（核酸）診斷產(chǎn)品稅則 31
圖表 15 分子診斷常規(guī)技術(shù)情況 31
圖表 16 中國(guó)分子診斷市場(chǎng)主要供應(yīng)商 41
圖表 17 中國(guó)分子（核酸）診斷市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)趨勢(shì)圖 43
圖表 18 中國(guó)分子（核酸）診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)趨勢(shì)圖 44
圖表 19 中國(guó)主要分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品報(bào)價(jià)情況 44
圖表 20 中國(guó)主要分子診斷儀器生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品報(bào)價(jià)情況 45
圖表 21 中國(guó)分子（核酸）診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)示意圖 46
圖表 22 診斷酶生產(chǎn)工藝流程示意圖 47
圖表 23 國(guó)內(nèi)部分診斷酶供應(yīng)商情況統(tǒng)計(jì) 47
圖表 24 國(guó)內(nèi)部分醫(yī)療用精細(xì)化學(xué)品供應(yīng)商情況統(tǒng)計(jì) 48
圖表 25 中國(guó)三級(jí)甲等醫(yī)院數(shù)量統(tǒng)計(jì) 49
圖表 26 中國(guó)三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)施及工作量情況統(tǒng)計(jì) 49
圖表 27 中國(guó)分子（核酸）診斷產(chǎn)品進(jìn)出口代碼情況 52
圖表 28 附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口數(shù)量 52
圖表 29 附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口金額 53
圖表 30 附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口來(lái)源地情況 53
圖表 31 附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口來(lái)源地結(jié)構(gòu) 54
圖表 32 附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口均價(jià) 54
圖表 33 附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑出口數(shù)量 55
圖表 34 附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑出口金額 55
圖表 35 附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑出口流向情況 56
圖表 36 中國(guó)附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑出口流向結(jié)構(gòu) 56
圖表 37 中國(guó)附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑出口均價(jià) 57
圖表 38 其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑、檢定參照物進(jìn)口數(shù)量 57
圖表 39 其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑、檢定參照物進(jìn)口金額 58
圖表 40 其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑、檢定參照物進(jìn)口來(lái)源地情況 58
圖表 41 其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑、檢定參照物進(jìn)口來(lái)源地結(jié)構(gòu) 59
圖表 42 其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑、檢定參照物進(jìn)口均價(jià) 59
圖表 43 其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑、檢定參照物出口數(shù)量 60
圖表 44 其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑、檢定參照物出口金額 60
圖表 45 其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑、檢定參照物出口流向情況 61
圖表 46 其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑、檢定參照物出口流向結(jié)構(gòu) 61
圖表 47 其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑、檢定參照物出口均價(jià) 62
圖表 48 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司臨床熒光定量PCR試劑產(chǎn)品情況統(tǒng)計(jì) 63
圖表 49 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司科研熒光定量PCR試劑產(chǎn)品情況統(tǒng)計(jì) 65
圖表 50 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司公共衛(wèi)生PCR試劑產(chǎn)品情況統(tǒng)計(jì) 66
圖表 51 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司分產(chǎn)品情況表 74
圖表 52 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 75
圖表 53 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司收入與利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 75
圖表 54 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司資產(chǎn)與負(fù)債統(tǒng)計(jì) 75
圖表 55 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司研發(fā)支出情況統(tǒng)計(jì) 76
圖表 56 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司分地區(qū)情況表 76
圖表 57 上?？迫A生物工程股份有限公司DNA類分子診斷試劑產(chǎn)品情況 79
圖表 58 上海科華生物工程股份有限公司RNA類分子診斷試劑產(chǎn)品情況 79
圖表 59 上?？迫A生物工程股份有限公司核酸血篩產(chǎn)品情況 80
圖表 60 上?？迫A生物工程股份有限公司分產(chǎn)品情況表 81
圖表 61 上海科華生物工程股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 82
圖表 62 上?？迫A生物工程股份有限公司收入與利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 82
圖表 63 上海科華生物工程股份有限公司資產(chǎn)與負(fù)債統(tǒng)計(jì) 82
圖表 64 上?？迫A生物工程股份有限公司研發(fā)支出情況 83
圖表 65 上?？迫A生物工程股份有限公司分地區(qū)情況表 83
圖表 66 上海科華生物工程股份有限公司國(guó)內(nèi)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)示意圖 84
圖表 67 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司試劑產(chǎn)品列表 85
圖表 68 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司資產(chǎn)及負(fù)債統(tǒng)計(jì) 86
圖表 69 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司收入及利潤(rùn)情況 86
圖表 70 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司資產(chǎn)負(fù)債率情況 86
圖表 71 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司盈利能力指標(biāo) 86
圖表 72 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司營(yíng)銷網(wǎng)點(diǎn)示意圖 87
圖表 73 廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司分子（核酸）診斷產(chǎn)品情況 88
圖表 74 廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司資產(chǎn)及負(fù)債統(tǒng)計(jì) 89
圖表 75 廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司收入及利潤(rùn)情況 90
圖表 76 廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司資產(chǎn)負(fù)債率情況 90
圖表 77 廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司盈利能力指標(biāo) 90
圖表 78 廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司全球營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)示意圖 91
圖表 79 泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司分子（核酸）診斷產(chǎn)品情況統(tǒng)計(jì) 92
圖表 80 泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司資產(chǎn)及負(fù)債統(tǒng)計(jì) 93
圖表 81 泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司收入及利潤(rùn)情況 93
圖表 82 泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司資產(chǎn)負(fù)債率情況 93
圖表 83 泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司盈利能力指標(biāo) 93
圖表 84 泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司國(guó)內(nèi)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)示意圖 95
圖表 85 上海百傲科技股份有限公司分子（核酸）診斷試劑產(chǎn)品情況 96
圖表 86 上海百傲科技股份有限公司分子（核酸）診斷儀器產(chǎn)品情況 97
圖表 87 上海百傲科技股份有限公司資產(chǎn)與負(fù)債統(tǒng)計(jì) 98
圖表 88 上海百傲科技股份有限公司經(jīng)營(yíng)成果變動(dòng)情況 98
圖表 89 上海百傲科技股份有限公司專利、商標(biāo)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)變化情況 99
圖表 90 上海百傲科技股份有限公司前五位客戶交易情況 99
圖表 91 博奧生物有限公司分子（核酸）診斷產(chǎn)品情況 101
圖表 92 晶芯NanoQ微型分光光度計(jì)性能指標(biāo) 101
圖表 93 晶芯RT-Cycler實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能指標(biāo) 102
圖表 94 博奧生物有限公司資產(chǎn)及負(fù)債統(tǒng)計(jì) 103
圖表 95 博奧生物有限公司收入及利潤(rùn)情況 103
圖表 96 博奧生物有限公司資產(chǎn)負(fù)債率情況 103
圖表 97 博奧生物有限公司盈利能力指標(biāo) 103
圖表 98 博奧生物集團(tuán)有限公司國(guó)內(nèi)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)示意圖 104
圖表 99 港龍生物技術(shù)(深圳)有限公司企業(yè)組織架構(gòu)示意圖 105
圖表 100 分子診斷行業(yè)商業(yè)環(huán)境驅(qū)動(dòng)因素 107
圖表 101 重點(diǎn)客戶管理與企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃 125