干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能細(xì)胞。干細(xì)胞具有再生各種組織器官和人體的潛在功能，醫(yī)學(xué)界稱為“萬用細(xì)胞”。干細(xì)胞治療是從細(xì)胞層上治療疾病，臨床上應(yīng)用的領(lǐng)域主要有心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液病、肝病、腎病、糖尿病、骨關(guān)節(jié)疾病。應(yīng)用骨髓移植治療白血病等惡性血液病是該領(lǐng)域較為成熟的應(yīng)用。目前干細(xì)胞治療技術(shù)正在從臨床研究逐步向臨床應(yīng)用階段過渡。
根據(jù)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈，干細(xì)胞領(lǐng)域形成了臍帶血庫、新藥篩選和細(xì)胞治療三大市場板塊。干細(xì)胞上游臍帶血保存是目前最成熟也最重要的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，但臍帶血儲(chǔ)存只是干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的初級(jí)階段，未來產(chǎn)業(yè)化發(fā)展項(xiàng)目主要包括基因診斷試劑、基因藥物、干細(xì)胞產(chǎn)品以及干細(xì)胞移植。
我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)涵蓋了包括上游—干細(xì)胞采集和儲(chǔ)存、中游—干細(xì)胞的增殖與藥物研發(fā)、下游—干細(xì)胞的治療應(yīng)用的全產(chǎn)業(yè)鏈。經(jīng)過近20年的發(fā)展，我國已形成了近百家不同規(guī)模的干細(xì)胞公司從事干細(xì)胞領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)的研發(fā)、干細(xì)胞庫的建立和干細(xì)胞及相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用。國外許多高風(fēng)險(xiǎn)投資金融機(jī)構(gòu)紛紛介入，已有數(shù)十家以干細(xì)胞研究應(yīng)用為主體的生物公司成立或上市，成為生物工程制藥行業(yè)的主角之一。多數(shù)國家進(jìn)行的相關(guān)研究，都集中在糖尿病、帕金森氏綜合癥、老年癡呆癥、重癥肝炎、角膜病和組織工程領(lǐng)域。
干細(xì)胞生物學(xué)的研究與應(yīng)用是生命科學(xué)極其重要的組成部分，該領(lǐng)域的發(fā)展必將給生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域帶來深刻的變革。干細(xì)胞研究除了在細(xì)胞治療、組織器官移植、基因治療中具有重要意義外，還將在新基因發(fā)掘與基因功能分析、發(fā)育生物學(xué)模型、新藥開發(fā)與藥效、毒性評(píng)估等領(lǐng)域產(chǎn)生極其重要的影響。據(jù)預(yù)測，全球干細(xì)胞醫(yī)療在近年的潛在市場大約為800億美元，如果將藥物等有關(guān)的產(chǎn)業(yè)計(jì)算在內(nèi)，2020年前后的全球市場規(guī)?？蛇_(dá)每年4000億美元。
第一章 干細(xì)胞行業(yè)概況 8
一、定義 8
二、分類 8
三、應(yīng)用 9
四、產(chǎn)業(yè)鏈 9
五、發(fā)展歷程 10
（一）全球干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展歷程 10
（二）中國干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展歷程 12
第二章 全球干細(xì)胞行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈研究 13
一、政策概況 13
二、發(fā)展?fàn)顩r 13
（一）全球干細(xì)胞上市產(chǎn)品 13
（二）全球干細(xì)胞在研產(chǎn)品 14
（三）全球臨床干細(xì)胞種類 15
（四）全球干細(xì)胞臨床治療疾病 16
三、前景分析 17
（一）應(yīng)用前景 17
（二）產(chǎn)業(yè)前景 18
第三章 中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈研究 19
一、發(fā)展概況 19
二、政策環(huán)境 20
（一）《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法（試行）》 21
（二）《干細(xì)胞臨床實(shí)驗(yàn)研究基地管理辦法（試行）》 21
（三）《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》 23
（四）《國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案》 24
（五）《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》 25
三、上游 27
四、中下游 27
第四章 上游企業(yè) 28
一、 Cryo-Cell International 28
（一）公司簡介 28
（二）經(jīng)營情況 28
（三）業(yè)務(wù)情況 28
二、Esperite 29
（一）公司簡介 29
（二）經(jīng)營情況 29
（三）業(yè)務(wù)情況 30
三、Cryosite 30
（一）公司簡介 30
（二）經(jīng)營情況 30
（三）業(yè)務(wù)情況 31
四、Life Cell international 31
（一）公司簡介 31
（二）業(yè)務(wù)情況 31
五、中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司 32
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 32
（二）干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)品及業(yè)務(wù) 33
（三）企業(yè)經(jīng)營狀況分析 34
（四）企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 36
（五）企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 38
（六）企業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)分析 39
六、金衛(wèi)醫(yī)療集團(tuán)有限公司 40
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 40
（二）企業(yè)主營業(yè)務(wù)分析 41
（三）企業(yè)經(jīng)營狀況分析 43
七、細(xì)胞產(chǎn)品國家工程研究中心 44
（一）中心發(fā)展基本情況 44
（二）干細(xì)胞醫(yī)療服務(wù)與產(chǎn)品 45
（三）中心營業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 46
（四）中心競爭優(yōu)勢分析 46
（五）中心發(fā)展戰(zhàn)略分析 47
第五章 中下游企業(yè) 48
一、NeoStem 48
（一）公司簡介 48
（二）經(jīng)營情況 48
（三）業(yè)務(wù)情況 48
二、Mesoblast 49
（一）公司簡介 49
（二）經(jīng)營情況 49
（三）業(yè)務(wù)情況 49
三、MEDIPOST 49
（一）公司簡介 49
（二）經(jīng)營情況 50
（三）業(yè)務(wù)情況 50
四、Osiris Therapeutics 51
（一）公司簡介 51
（二）經(jīng)營情況 51
（三）業(yè)務(wù)情況 51
五、Orthofix International 52
（一）公司簡介 52
（二）經(jīng)營情況 53
（三）業(yè)務(wù)情況 53
六、Cytori Therapeutics 53
（一）公司簡介 53
（二）經(jīng)營情況 53
（三）業(yè)務(wù)情況 54
七、Athersys 54
（一）公司簡介 54
（二）經(jīng)營情況 54
（三）業(yè)務(wù)情況 54
八、Pluristem Therapeutics 55
（一）公司簡介 55
（二）經(jīng)營情況 55
（三）業(yè)務(wù)情況 55
九、StemCells 55
十、Reneuron 56
十一、Celgene 56
十二、Opexa Therapeutics 57
十三、Advanced Cell Technology 57
十四、四川新生命干細(xì)胞科技股份有限公司 57
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 57
（二）干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)品及業(yè)務(wù) 58
（三）醫(yī)療科研實(shí)力分析 58
（四）企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 60
（五）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)態(tài) 60
十五、北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)有限公司 61
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 61
（二）干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)品 62
（三）企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 63
（四）企業(yè)業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)分析 64
十六、深圳市北科生物科技有限公司 65
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 65
（二）干細(xì)胞醫(yī)療業(yè)務(wù) 65
（三）企業(yè)主要機(jī)構(gòu)分布 66
（四）企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 66
（五）企業(yè)科研實(shí)力分析 67
十七、山東省齊魯干細(xì)胞工程有限公司 68
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 68
（二）干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)品和業(yè)務(wù) 69
（三）企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢分析 70
（四）科研設(shè)備與團(tuán)隊(duì)建設(shè) 71
十八、北京佳宸弘生物技術(shù)有限公司 71
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 71
（二）干細(xì)胞醫(yī)療業(yè)務(wù) 72
（三）企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 73
（四）企業(yè)資質(zhì)情況 75
十九、吉林大學(xué)通源生物工程有限公司 75
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 75
（二）干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)品和業(yè)務(wù) 76
（三）企業(yè)科研實(shí)力分析 76
二十、上海市干細(xì)胞技術(shù)有限公司 77
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 77
（二）干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)品和業(yè)務(wù) 78
（三）企業(yè)資格認(rèn)證情況 78
圖表目錄
圖表 1 干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成圖 10
圖表 2 1960-年全球干細(xì)胞研究及政府監(jiān)管發(fā)展歷程統(tǒng)計(jì) 10
圖表 3 全球已上市干細(xì)胞藥物統(tǒng)計(jì) 14
圖表 4 處于臨床后期的主要干細(xì)胞療法在研產(chǎn)品統(tǒng)計(jì) 15
圖表 5 全球臨床試驗(yàn)及治療中所使用的干細(xì)胞種類 16
圖表 6 全球干細(xì)胞技術(shù)在各疾病種類中的臨床應(yīng)用 16
圖表 7 1993-年中國關(guān)于干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)相關(guān)政策文件統(tǒng)計(jì) 20
圖表 8 年Cryo-Cell公司收入及利潤情況 28
圖表 9 Cryo-Cell公司業(yè)務(wù)資費(fèi)情況 29
圖表 10 年Esperite公司收入及利潤情況 29
圖表 11 年Esperite公司分地區(qū)收入情況 29
圖表 12 Esperite公司業(yè)務(wù)情況 30
圖表 13 財(cái)年Cryosite公司收入及利潤情況 30
圖表 14 Cryosite公司業(yè)務(wù)情況 31
圖表 15 Life Cell公司業(yè)務(wù)情況 31
圖表 16 中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司發(fā)展歷史沿革 32
圖表 17 年中源協(xié)和干細(xì)胞生物工程股份有限公司分行業(yè)分產(chǎn)品情況表 35
圖表 18 年中源協(xié)和干細(xì)胞生物工程股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 35
圖表 19 年中源協(xié)和干細(xì)胞生物工程股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計(jì) 35
圖表 20 中源協(xié)和細(xì)胞資源庫儲(chǔ)存服務(wù)和收費(fèi)情況 36
圖表 21 中源協(xié)和公司自體庫覆蓋的16個(gè)省市新生嬰兒數(shù)量 37
圖表 22 年中源協(xié)和干細(xì)胞生物工程股份有限公司部分地區(qū)收入情況表 38
圖表 23 金衛(wèi)醫(yī)療集團(tuán)有限公司發(fā)展歷程 40
圖表 24 金衛(wèi)醫(yī)療集團(tuán)有限公司業(yè)務(wù)情況 41
圖表 25 年金衛(wèi)醫(yī)療集團(tuán)有限公司分業(yè)務(wù)情況表 43
圖表 26 金衛(wèi)醫(yī)療集團(tuán)有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)圖 44
圖表 27 年金衛(wèi)醫(yī)療集團(tuán)有限公司收入與利潤統(tǒng)計(jì) 44
圖表 28 細(xì)胞產(chǎn)品國家工程研究中心基本情況 45
圖表 29 細(xì)胞產(chǎn)品國家工程研究中心收入及利潤情況 46
圖表 30 年NeoStem公司收入及利潤情況 48
圖表 31 財(cái)年Mesoblast公司收入及利潤情況 49
圖表 32 年MEDIPOST公司收入及利潤情況 50
圖表 33 年Osiris Therapeutics公司收入及利潤情況 51
圖表 34 年Orthofix International公司收入及利潤情況 53
圖表 35 年Cytori Therapeutics公司收入及利潤情況 53
圖表 36 年Athersys公司收入及利潤情況 54
圖表 37 財(cái)年P(guān)luristem Therapeutics公司收入及利潤情況 55
圖表 38 四川新生命干細(xì)胞科技股份有限公司基本情況 58
圖表 39 四川新生命干細(xì)胞科技股份有限公司干細(xì)胞業(yè)務(wù)情況 58
圖表 40 北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)有限公司基本情況 62
圖表 41 北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)有限公司各地機(jī)構(gòu)分布 64
圖表 42 深圳市北科生物科技有限公司基本情況 65
圖表 43 深圳市北科生物科技有限公司分支機(jī)構(gòu) 66
圖表 44 深圳市北科生物科技有限公司研發(fā)機(jī)構(gòu) 67
圖表 45 深圳市北科生物科技有限公司部分研發(fā)項(xiàng)目 68
圖表 46 山東省齊魯干細(xì)胞工程有限公司基本情況 69
圖表 47 北京佳宸弘生物技術(shù)有限公司基本情況 72
圖表 48 吉林大學(xué)通源生物工程有限公司基本情況 76
圖表 49 吉林大學(xué)通源生物工程科研室 76
圖表 50 上海市干細(xì)胞技術(shù)有限公司基本情況 77
圖表 51 上海市干細(xì)胞技術(shù)有限公司資質(zhì)認(rèn)證情況 78
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