中商情報(bào)網(wǎng)訊：這兩天，一則關(guān)于“新型抗癌神藥美國上市”的新聞，可能讓不少癌癥患者為之振奮。網(wǎng)傳，這款藥能治療17種不同癌癥，治愈率高達(dá)75%。這款藥到底神不神？它真是治療多種癌癥的“萬能鑰匙”嗎？

“神藥”上市

美國時(shí)間11月26日，抗癌藥物Vitrakvi在美國正式上市。Vitrakvi成為了第一個(gè)正式批準(zhǔn)上市的口服TRK抑制藥物，同時(shí)也是第一個(gè)與腫瘤類型無關(guān)的“廣譜”抗癌藥。

據(jù)“舊金山灣區(qū)華人資訊”微信公眾號譯自美國FDA官網(wǎng)消息的文章《重大突破！昨日，美國FDA正式上市“廣譜”抗癌藥,治愈率高達(dá)75%!》，這款由Bayer（拜耳）和LoxoOncology共同研發(fā)的抗癌藥適用于年齡為4個(gè)月至76歲的患者，針對肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸癌、結(jié)腸癌、軟組織肉瘤、唾液腺、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種不同癌癥，治療的總體有效率為75％。文中更指出，這款藥物對于腫瘤無法切除，或已經(jīng)轉(zhuǎn)移的晚期患者有奇效。通俗地說,這種藥對于攜帶某種基因的患者很有效,而且神奇之處在于,無論患者得的是哪種癌癥,只要攜帶這種基因,就能夠治!哈哈，真的這么神奇？這真的是癌癥患者的福音。

國內(nèi)有需要的人群如何才能最快速地用上這種藥呢?

專家表示：“國內(nèi)患者要使用這種藥先要用基因檢測是否攜帶這種基因融合,雖然目前我們國內(nèi)的基因檢測技術(shù)還沒有達(dá)到商業(yè)化程度,但是我相信只要有了藥就有需求,就會有人愿意投入,技術(shù)很快就會成熟起來。之前我們也不是不能商業(yè)化,只是需求不大?！?/p>

據(jù)悉，藥監(jiān)部門現(xiàn)在修改了審批流程,國外進(jìn)口藥到國內(nèi)上市審批會很快,“據(jù)拜耳內(nèi)部人士透露,可能明年上半年他們就會開啟在中國的臨床試驗(yàn),到時(shí)候合適入組臨床試驗(yàn)的患者就可以免費(fèi)使用這種藥物。

新版《藥品管理法》第三十九條規(guī)定,藥品進(jìn)口,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的,方可批準(zhǔn)進(jìn)口,并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書。醫(yī)療單位臨床急需或者個(gè)人自用進(jìn)口的少量藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。

全球癌癥發(fā)病率如何？

近年來，全球癌癥發(fā)病率及死亡率持續(xù)上升。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2017年全球新增癌癥病例達(dá)15.9百萬宗，即平均每天新增診斷約4.35萬宗新增癌癥病例，相當(dāng)于每分鐘30宗?？梢哉f，癌癥是全球死亡主因，占所有死因比重達(dá)16%。預(yù)計(jì)2030年，全球?qū)⒂?1.6百萬宗新增癌癥病例。

癌癥越來越高的發(fā)病率和死亡率促進(jìn)癌癥藥物市場的壯大。據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球癌癥藥物市場規(guī)模從2013年的729億美元擴(kuò)大至2017年的1106億美元，復(fù)合年增長率達(dá)12.8%。隨著癌癥藥物市場的進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)2030年以前，全球腫瘤市場銷售額將超4000億美元。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理