六、新條例出臺為“美麗”事業(yè)“保駕護(hù)航”

2020年6月29日，國務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署了國務(wù)院令，公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）?！稐l例》是30年來首次全面修訂，其中，實(shí)行注冊、備案制度、風(fēng)險管理、加強(qiáng)懲戒等內(nèi)容獲得輿論普遍認(rèn)可和支持。9月，《化妝品標(biāo)簽管理辦法（征求意見稿）》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（征求意見稿）》《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理規(guī)范（征求意見稿）》公開征求意見。

七、13部門發(fā)文鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療格局或大變

2020年7月15日，13部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持新業(yè)態(tài)新模式健康發(fā)展激活消費(fèi)市場帶動擴(kuò)大就業(yè)的意見》（以下簡稱《意見》）。在醫(yī)藥領(lǐng)域，《意見》明確要積極發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，以互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)化就醫(yī)體驗(yàn)，打造健康消費(fèi)新生態(tài)。進(jìn)一步加強(qiáng)智慧醫(yī)院建設(shè),推進(jìn)線上預(yù)約檢查檢驗(yàn)。探索檢查結(jié)果、線上處方信息等互認(rèn)制度,探索建立健全患者主導(dǎo)的醫(yī)療數(shù)據(jù)共享方式和制度。規(guī)范推廣慢性病互聯(lián)網(wǎng)復(fù)診、遠(yuǎn)程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢等模式。支持平臺在就醫(yī)、健康管理、養(yǎng)老養(yǎng)生等領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展，培養(yǎng)健康消費(fèi)習(xí)慣。

八、新冠病毒疫苗國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

2020年8月14日，為加強(qiáng)對新冠病毒疫苗臨床評價的指導(dǎo)，推動新冠病毒疫苗盡快上市，國家藥監(jiān)局發(fā)布了5項(xiàng)新冠疫苗臨床研發(fā)國家級技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，分別為《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《新型冠狀病毒預(yù)防用mRNA疫苗藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗非臨床有效性研究與評價技術(shù)要點(diǎn)（試行）》《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則（試行）》，對疫苗安全性和有效性評價提出具體要求。

九、處方藥網(wǎng)售監(jiān)管再度征求意見

2020年11月12日，國家藥監(jiān)局就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）向社會公開征求意見，擬允許有條件放開網(wǎng)售處方藥。《征求意見稿》提出，在確保電子處方來源真實(shí)、可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥；同時，允許具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)向公眾展示處方藥信息。該《征求意見稿》是對2018年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》作出修改后，再度公開征求意見。

十、備案制度落地藥代行業(yè)升級

2020年12月1日，《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）正式施行，近3年多的醫(yī)藥代表備案改革有了實(shí)質(zhì)性突破?！掇k法》指出，醫(yī)藥代表是指代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員?！掇k法》規(guī)定了醫(yī)藥代表不能未經(jīng)備案開展學(xué)術(shù)推廣等活動、不能承擔(dān)藥品銷售任務(wù)等銷售行為、不能參與統(tǒng)方等七種情形。同時，《辦法》還明確了藥品上市許可持有人不能向醫(yī)藥代表分配銷售任務(wù)、不能提供虛假備案信息等五種情形。