中商情報網(wǎng)訊:創(chuàng)新藥具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥,創(chuàng)新藥物強調(diào)化學結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。2020年頒布的《藥品注冊管理辦法》中創(chuàng)新藥主要包括中藥創(chuàng)新藥,化學藥創(chuàng)新藥,及生物制品創(chuàng)新藥。如今,創(chuàng)新藥不僅僅是聚焦在分子新,而是“新分子+臨床數(shù)據(jù)”,創(chuàng)新藥在對疾病新的治療方式和滿足未被滿足的臨床需求等方面具有的臨床優(yōu)勢顯得尤為重要。
一、產(chǎn)業(yè)鏈
創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游市場參與者為創(chuàng)新藥醫(yī)藥原材料生產(chǎn)商;產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體為創(chuàng)新藥生產(chǎn)及銷售企業(yè);產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及創(chuàng)新藥的銷售終端,包括公立醫(yī)療機構(gòu)、健康服務機構(gòu)及零售藥店等;最后達到終端消費者。
資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
二、上游分析
1.醫(yī)藥中間體
醫(yī)藥中間體是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過程中的一種精細化工產(chǎn)品,化學藥物的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體。這種化工產(chǎn)品,不需要藥品的生產(chǎn)許可證,在普通的化工廠即可生產(chǎn),只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成。我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種,需求量達250萬噸以上。數(shù)據(jù)顯示,我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模由2015年2268億元增至2017年2650億元。中商產(chǎn)業(yè)研究院預測,近年來我國醫(yī)藥中間體市場將不會出現(xiàn)大幅度漲幅,2021年市場規(guī)模將達到2208億元。
數(shù)據(jù)來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理