3.創(chuàng)新藥臨床申請(qǐng)情況
IND是指新藥臨床研究審批,新藥的產(chǎn)生需要進(jìn)行兩次行政審批,一是在臨床研究階段(IND申報(bào)),二是臨床研究完成注冊(cè)上市(NDA申報(bào))。中國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)正處于快速發(fā)展的階段,中國(guó)創(chuàng)新藥IND數(shù)量逐年增長(zhǎng),IND數(shù)量從2022年535起,預(yù)計(jì)2023年中國(guó)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥IND事件將達(dá)552起。
數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
4.中美創(chuàng)新藥收入占比
近些年,我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng),但國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥依然是荒漠一篇,有眾多鄰域還需攻克。我國(guó)和美國(guó)創(chuàng)新藥收入占其藥物總銷售收入比重來(lái)看,我國(guó)創(chuàng)新藥銷售收入占藥物總銷售收入的11%,美國(guó)為79%,比重只有美國(guó)的七分之一,我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)仍有較大發(fā)展空間。
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