中商情報網訊：創(chuàng)新藥是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥強調化學結構新穎或新的治療用途。隨著國家戰(zhàn)略政策扶持和市場對創(chuàng)新藥的需求逐步增加，在中國醫(yī)藥市場中，創(chuàng)新藥的占比迅速增長。目前，我國創(chuàng)新藥的市場規(guī)模占中國制藥市場總規(guī)模的55.7%。
一、創(chuàng)新藥概況
2016年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》，將化藥新藥分為創(chuàng)新藥和改良型新藥，其中創(chuàng)新藥是指含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品。
按照藥品形態(tài)，創(chuàng)新藥可分為小分子、大分子、細胞治療、基因治療、活體微生物等；按照注冊方式，可以分為化學藥、生物藥和中藥；按照國際慣例，分為首創(chuàng)創(chuàng)新藥和仿制創(chuàng)新藥。
資料來源：中商產業(yè)研究院整理
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