近日Nature Reviews Drug Discovery發(fā)表題為“The SCCHN drug market”的文章，文章指出目前治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN）最有前途的是靶向PD-1/PD-L1或CTLA-4的免疫檢查點(diǎn)抑制劑。

頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN）指發(fā)生于口腔、咽、喉、鼻腔、鼻竇、唾液腺、頸段氣管及食管的鱗狀細(xì)胞癌，其組織來(lái)源于上呼吸消化道的粘膜上皮細(xì)胞。2017年，美國(guó)、五個(gè)主要的歐洲市場(chǎng)以及日本預(yù)計(jì)將有129,800名患者被診斷為SCCHN。其中，約60%的患者將被診斷為局部晚期疾病，大部分將接受多重療法，包括手術(shù)和放化療。然而，超過(guò)50%的患者將會(huì)局部復(fù)發(fā)或者遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)。Cetuximab聯(lián)合platinum和5-FU（5-fluorouracil）是復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性SCCHN的一線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)治療。然而，盡管進(jìn)行了積極的系統(tǒng)性治療，但中位總生存期(OS)小于10個(gè)月。

免疫檢查點(diǎn)抑制劑

免疫檢查點(diǎn)抑制劑的出現(xiàn)正改變著SCCHN的治療范式。2016年8月，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)了首個(gè)PD-1抑制劑pembrolizumab（默沙東公司）進(jìn)入SCCHN市場(chǎng)，用于治療含鉑療法化療時(shí)或化療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性SCCHN。11月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了第二個(gè)PD-1抑制劑（BMS公司的Nivolumab）用于治療與pembrolizumab相同的SCCHN人群。Nivolumab曾在2016年4月獲得該適應(yīng)癥的突破性療法認(rèn)定。

那么，什么是免疫檢查點(diǎn)抑制劑？

免疫檢驗(yàn)點(diǎn)"是人體自然存在的抑制免疫系統(tǒng)的方法。"免疫檢驗(yàn)點(diǎn)"如果被激活以后，就會(huì)抑制免疫細(xì)胞功能。癌細(xì)胞為了躲避免疫系統(tǒng)的攻擊，一般都會(huì)激活"免疫檢驗(yàn)點(diǎn)"。

"免疫檢驗(yàn)點(diǎn)抑制劑"就是松開(kāi)這種剎車(chē)的一類(lèi)新型抗癌藥物。它們通過(guò)抑制癌癥細(xì)胞對(duì)免疫系統(tǒng)的抑制，負(fù)負(fù)得正，因而能重新開(kāi)啟人體自身的免疫系統(tǒng)來(lái)對(duì)抗癌癥。

文中指出，2015年，SCCHN市場(chǎng)規(guī)模為4.8億美元，cetuximab占據(jù)了80%的市場(chǎng)份額。鑒于2016年，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)兩款PD-1抗體用于治療SCCHN，且到2021年，其它一些免疫檢查點(diǎn)抑制劑也有望獲批。在這些高價(jià)生物療法的推動(dòng)下，預(yù)計(jì)2025年，SCCHN市場(chǎng)規(guī)模將增至約28億美元。其中，免疫檢查點(diǎn)抑制劑將占據(jù)市場(chǎng)的主要份額（85%）。

制圖：中商產(chǎn)業(yè)研究院