2月24日晚間,爾康制藥(300267)公告稱,控股子公司湖南爾康湘藥制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“湘藥制藥”)于近日收到湖南省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件2份。此次膠囊劑的補(bǔ)充申請(qǐng)內(nèi)容為增加羥丙基淀粉空心膠囊為阿莫西林和鹽酸雷尼替丁的膠囊殼。
公司表示,藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件的獲得,意味著羥丙基淀粉空心膠囊可直接運(yùn)用于阿莫西林膠囊和鹽酸雷尼替丁膠囊的所有國(guó)內(nèi)審批程序已經(jīng)走完,能直接用于生產(chǎn)和銷售。
上述批件的獲得,將促使淀粉硬膠囊有望搶占近年因“毒膠囊”事件而相對(duì)萎縮的膠囊市場(chǎng),隨著使用淀粉膠囊的普藥放量,有望成為新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
僅以阿莫西林為例,國(guó)內(nèi)該藥品每年使用的的傳統(tǒng)明膠膠囊殼則在200億粒以上。
回溯公告,可以發(fā)現(xiàn)公司在此領(lǐng)域早有布局。2015年10月1日,公司公告控股子公司湘藥制藥擬計(jì)劃使用自有資金4180萬元投資建設(shè)年產(chǎn)84億粒淀粉膠囊制劑車間項(xiàng)目。
據(jù)公司透露,目前將淀粉植物膠囊產(chǎn)品運(yùn)用到阿莫西林膠囊的生產(chǎn)項(xiàng)目,已經(jīng)進(jìn)入設(shè)備調(diào)試階段,84億粒淀粉膠囊制劑產(chǎn)能將根據(jù)市場(chǎng)需求逐步達(dá)產(chǎn)。
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