（四）內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn)

（1）業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)張帶來(lái)的管理風(fēng)險(xiǎn)

隨著市場(chǎng)需求的不斷擴(kuò)大，發(fā)行人自設(shè)立以來(lái)經(jīng)營(yíng)規(guī)模不斷擴(kuò)張，公司資產(chǎn)規(guī)模、營(yíng)業(yè)收入、員工數(shù)量等均有較快增長(zhǎng)。如果本次成功發(fā)行，隨著募集資金投資項(xiàng)目的實(shí)施，發(fā)行人的資產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)規(guī)模將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大，人員數(shù)量也將進(jìn)一步提升，發(fā)行人目前的經(jīng)營(yíng)管理體系和經(jīng)營(yíng)能力將面臨更大的挑戰(zhàn)。如果發(fā)行人不能適應(yīng)業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)張的需要，組織架構(gòu)和管理模式等不能隨著業(yè)務(wù)規(guī)模的擴(kuò)大而及時(shí)調(diào)整、完善，將制約發(fā)行人進(jìn)一步發(fā)展，從而削弱其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

（2）技術(shù)與管理人員流失的風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)行人所處的行業(yè)對(duì)生產(chǎn)工藝的研發(fā)、品控體系的建立等要求較高，需要核心經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì)具備豐富的生產(chǎn)、研發(fā)、品控等經(jīng)驗(yàn)，并持續(xù)進(jìn)行人才的培養(yǎng)和儲(chǔ)備。如果發(fā)行人核心技術(shù)人員大量流失且公司未能物色到合適的替代者，或人才隊(duì)伍建設(shè)落后于業(yè)務(wù)發(fā)展的要求，則可能會(huì)削弱或限制發(fā)行人的競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)而對(duì)發(fā)行人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。

（3）產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

帶針的輸注類醫(yī)療器械產(chǎn)品在使用過(guò)程中會(huì)通過(guò)侵入皮膚與人體產(chǎn)生接觸，產(chǎn)品質(zhì)量及穩(wěn)定性有可能導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生，因此產(chǎn)品質(zhì)量顯得尤為重要。雖然發(fā)行人的質(zhì)量控制措施嚴(yán)格，但仍然面臨不可預(yù)見(jiàn)的因素帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，客戶因此可能提出產(chǎn)品責(zé)任索賠，或由此發(fā)生法律訴訟、仲裁，均可能會(huì)對(duì)發(fā)行人的業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)狀況及聲譽(yù)等造成不利影響。