本次上市存在的風(fēng)險(xiǎn)

（一）創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)

化學(xué)藥品原料藥制造屬于技術(shù)密集型行業(yè)，具有跨專業(yè)應(yīng)用、多技術(shù)融合、技術(shù)更新快等特點(diǎn)，不斷優(yōu)化現(xiàn)有工藝、發(fā)展新工藝及新產(chǎn)品，不僅是企業(yè)生存發(fā)展的基礎(chǔ)，更是推動(dòng)企業(yè)不斷進(jìn)步和發(fā)展的原動(dòng)力，上述目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)需要企業(yè)具備持續(xù)的創(chuàng)新能力。

一方面，發(fā)行人需要保持持續(xù)的研發(fā)投入、建立科學(xué)的管理體系和強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以保證發(fā)行人具備持續(xù)的創(chuàng)新能力；另一方面，發(fā)行人需要具備敏銳的市場(chǎng)洞察力和前瞻性的研發(fā)思路，持續(xù)進(jìn)行新技術(shù)和新產(chǎn)品的研發(fā)，并采取有效的措施進(jìn)行市場(chǎng)推廣及客戶開發(fā)。發(fā)行人未來(lái)如果不能持續(xù)滿足上述條件，將面臨創(chuàng)新能力不足及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力下降的風(fēng)險(xiǎn)。

（二）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

（1）新產(chǎn)品研發(fā)不及時(shí)或失敗的風(fēng)險(xiǎn)

①新產(chǎn)品研發(fā)不及時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)行人自成立以來(lái)始終專注于核苷（酸）類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)和技術(shù)進(jìn)步，發(fā)行人的長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力取決于能否在保持現(xiàn)有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，不斷研發(fā)及向市場(chǎng)推出新產(chǎn)品。新產(chǎn)品研發(fā)需要發(fā)行人管理層具備敏銳的市場(chǎng)洞察力，在是否要進(jìn)行新產(chǎn)品的研發(fā)以及何時(shí)進(jìn)行新產(chǎn)品的研發(fā)方面能夠及時(shí)做出決策并推動(dòng)相關(guān)部門執(zhí)行。核苷（酸）類藥物的應(yīng)用領(lǐng)域廣泛且新產(chǎn)品不斷出現(xiàn)，如果發(fā)行人不能掌握核苷（酸）類產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)而及時(shí)進(jìn)行新產(chǎn)品的研發(fā)，可能導(dǎo)致新產(chǎn)品研發(fā)不及時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)。

②新產(chǎn)品研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)行人新產(chǎn)品研發(fā)需要經(jīng)過(guò)小試、中試、放大生產(chǎn)等多個(gè)環(huán)節(jié)，中間任何環(huán)節(jié)的失敗都可能導(dǎo)致產(chǎn)品研發(fā)的失敗。同時(shí)，在產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中，發(fā)行人需要時(shí)刻關(guān)注市場(chǎng)同類產(chǎn)品的情況，如市場(chǎng)同類產(chǎn)品較發(fā)行人正在研發(fā)的產(chǎn)品在工藝、成本或?qū)Νh(huán)境的影響等方面更有優(yōu)勢(shì)，可能導(dǎo)致發(fā)行人相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)被迫終止。

另外，對(duì)于原料藥產(chǎn)品，由于其生產(chǎn)和銷售需得到藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，因此其研發(fā)過(guò)程更加復(fù)雜。原料藥產(chǎn)品在完成內(nèi)部研發(fā)后需向藥品監(jiān)管部門申請(qǐng)?jiān)u審備案，評(píng)審備案通過(guò)后才可以進(jìn)行生產(chǎn)并向客戶銷售；

同時(shí)，受多種因素的影響，原料藥評(píng)審備案周期通常較長(zhǎng)，且存在備案不通過(guò)的情形，部分產(chǎn)品即使最終通過(guò)藥品監(jiān)管部門的評(píng)審而被允許生產(chǎn)和銷售，但可能因錯(cuò)過(guò)合適的市場(chǎng)切入時(shí)點(diǎn)從而導(dǎo)致其市場(chǎng)價(jià)值大幅下降。綜上，發(fā)行人存在新產(chǎn)品研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

（2）核心工藝技術(shù)保密風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)行人擁有的核心工藝技術(shù)是發(fā)行人保持核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要保證，一旦核心工藝技術(shù)泄露，將對(duì)發(fā)行人產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)生不利影響。

（3）核心技術(shù)人員流失風(fēng)險(xiǎn)

研發(fā)團(tuán)隊(duì)尤其是核心技術(shù)人員的穩(wěn)定性關(guān)系到發(fā)行人能否保持行業(yè)內(nèi)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、經(jīng)營(yíng)的穩(wěn)定性及可持續(xù)發(fā)展，隨著國(guó)內(nèi)化學(xué)原料藥制造行業(yè)的快速發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)的加劇，同行業(yè)公司對(duì)技術(shù)人才，尤其是對(duì)核心技術(shù)人才的需求不斷增加，發(fā)行人面臨核心技術(shù)人員流失的風(fēng)險(xiǎn)。