康希諾生物首次發(fā)布在科創(chuàng)板上市 上市主要存在風(fēng)險(xiǎn)分析(圖)
來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院 發(fā)布日期:2020-08-17 11:37
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本次上市存在的風(fēng)險(xiǎn)

(一)持續(xù)虧損及短期內(nèi)無法現(xiàn)金分紅風(fēng)險(xiǎn)

公司是一家創(chuàng)新型疫苗研發(fā)制造企業(yè),生物醫(yī)藥行業(yè)具有研發(fā)投入大、研發(fā)周期長(zhǎng)、投資風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)。報(bào)告期內(nèi),公司凈利潤(rùn)分別為-4,985.20萬元、-6,444.91萬元、-13,827.17萬元及-9,347.36萬元。截至2019年9月30日,公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損金額為-30,474.57萬元。公司未來需要大量的研發(fā)投入,產(chǎn)品未來商業(yè)化進(jìn)程存在一定的不確定性。

公司持續(xù)虧損可能會(huì)對(duì)公司未來上市后的股價(jià)產(chǎn)生不利影響,并導(dǎo)致投資者損失全部或部分投資。同時(shí)由于公司無法在短期內(nèi)彌補(bǔ)累計(jì)虧損,因此存在一定期間內(nèi)無法分紅的風(fēng)險(xiǎn)。公司為生物醫(yī)藥制造企業(yè),行業(yè)屬性決定了公司研發(fā)投入大、研發(fā)周期長(zhǎng)、投資風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)。預(yù)計(jì)公司首次公開發(fā)行股票并上市后短期內(nèi)無法實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金分紅,將在近期內(nèi)對(duì)股東的投資收益產(chǎn)生一定程度的不利影響。

(二)新產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

公司專注于疫苗研發(fā)、生產(chǎn),由于新疫苗產(chǎn)品研發(fā)過程復(fù)雜,成本巨大,且可能受到不可預(yù)測(cè)因素的影響,疫苗研發(fā)的前期實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不能保證后期臨試驗(yàn)的結(jié)果,也不能預(yù)測(cè)疫苗是否能夠成功上市銷售。如果臨床試驗(yàn)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期、結(jié)果未達(dá)預(yù)設(shè)終點(diǎn)指標(biāo),均將對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、財(cái)務(wù)狀況及未來發(fā)展前景產(chǎn)生不利影響。在公司完成產(chǎn)品研制與開發(fā)、工藝設(shè)計(jì)與放大,能夠生產(chǎn)疫苗產(chǎn)品后,需開展臨床試驗(yàn)以驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性、有效性。臨床試驗(yàn)需要疾控中心、受試者及CRO等機(jī)構(gòu)配合開展,如果臨床試驗(yàn)相關(guān)參與方合作情況未達(dá)預(yù)期,將可能導(dǎo)致在研疫苗的臨床試驗(yàn)延長(zhǎng)、延遲或終止。

(三)新產(chǎn)品上市的風(fēng)險(xiǎn)

公司在研疫苗能否實(shí)現(xiàn)商業(yè)化取決于在研疫苗能否按預(yù)期時(shí)間獲得所在國(guó)的國(guó)家藥監(jiān)局或其他藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。藥品監(jiān)管政策的變化也對(duì)新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、上市申請(qǐng)、生產(chǎn)制造等產(chǎn)生較大影響。疫苗研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)含量較高,行業(yè)準(zhǔn)入門檻較高,主管部門對(duì)疫苗的有效性和安全性等持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管,監(jiān)管部門對(duì)在研疫苗的檢定時(shí)間和審批周期可能較長(zhǎng),可能導(dǎo)致公司新產(chǎn)品推遲上市,甚至無法取得注冊(cè)或認(rèn)證文件,進(jìn)而對(duì)公司未來的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。

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