本次上市存在的風(fēng)險(xiǎn)

（一）持續(xù)虧損及短期內(nèi)無(wú)法現(xiàn)金分紅風(fēng)險(xiǎn)

公司是一家創(chuàng)新型疫苗研發(fā)制造企業(yè)，生物醫(yī)藥行業(yè)具有研發(fā)投入大、研發(fā)周期長(zhǎng)、投資風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)。報(bào)告期內(nèi)，公司凈利潤(rùn)分別為-4,985.20萬(wàn)元、-6,444.91萬(wàn)元、-13,827.17萬(wàn)元及-9,347.36萬(wàn)元。截至2019年9月30日，公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損金額為-30,474.57萬(wàn)元。公司未來(lái)需要大量的研發(fā)投入，產(chǎn)品未來(lái)商業(yè)化進(jìn)程存在一定的不確定性。

公司持續(xù)虧損可能會(huì)對(duì)公司未來(lái)上市后的股價(jià)產(chǎn)生不利影響，并導(dǎo)致投資者損失全部或部分投資。同時(shí)由于公司無(wú)法在短期內(nèi)彌補(bǔ)累計(jì)虧損，因此存在一定期間內(nèi)無(wú)法分紅的風(fēng)險(xiǎn)。公司為生物醫(yī)藥制造企業(yè)，行業(yè)屬性決定了公司研發(fā)投入大、研發(fā)周期長(zhǎng)、投資風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)。預(yù)計(jì)公司首次公開(kāi)發(fā)行股票并上市后短期內(nèi)無(wú)法實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金分紅，將在近期內(nèi)對(duì)股東的投資收益產(chǎn)生一定程度的不利影響。

（二）新產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

公司專(zhuān)注于疫苗研發(fā)、生產(chǎn)，由于新疫苗產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程復(fù)雜，成本巨大，且可能受到不可預(yù)測(cè)因素的影響，疫苗研發(fā)的前期實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不能保證后期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，也不能預(yù)測(cè)疫苗是否能夠成功上市銷(xiāo)售。如果臨床試驗(yàn)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期、結(jié)果未達(dá)預(yù)設(shè)終點(diǎn)指標(biāo)，均將對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、財(cái)務(wù)狀況及未來(lái)發(fā)展前景產(chǎn)生不利影響。在公司完成產(chǎn)品研制與開(kāi)發(fā)、工藝設(shè)計(jì)與放大，能夠生產(chǎn)疫苗產(chǎn)品后，需開(kāi)展臨床試驗(yàn)以驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性、有效性。臨床試驗(yàn)需要疾控中心、受試者及CRO等機(jī)構(gòu)配合開(kāi)展，如果臨床試驗(yàn)相關(guān)參與方合作情況未達(dá)預(yù)期，將可能導(dǎo)致在研疫苗的臨床試驗(yàn)延長(zhǎng)、延遲或終止。

（三）新產(chǎn)品上市的風(fēng)險(xiǎn)

公司在研疫苗能否實(shí)現(xiàn)商業(yè)化取決于在研疫苗能否按預(yù)期時(shí)間獲得所在國(guó)的國(guó)家藥監(jiān)局或其他藥品監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)。藥品監(jiān)管政策的變化也對(duì)新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、上市申請(qǐng)、生產(chǎn)制造等產(chǎn)生較大影響。疫苗研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)含量較高，行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻較高，主管部門(mén)對(duì)疫苗的有效性和安全性等持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管，監(jiān)管部門(mén)對(duì)在研疫苗的檢定時(shí)間和審批周期可能較長(zhǎng)，可能導(dǎo)致公司新產(chǎn)品推遲上市，甚至無(wú)法取得注冊(cè)或認(rèn)證文件，進(jìn)而對(duì)公司未來(lái)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。