在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,主要承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)的企業(yè)或機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)外包業(yè)務(wù)被稱作“體外診斷實(shí)驗(yàn)室”或“獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室”(Independent Clinical Laboratory),又稱“第三方檢驗(yàn)”,核心是規(guī)模經(jīng)濟(jì),即通過(guò)規(guī)模經(jīng)濟(jì)降低單位成本、獲取成本優(yōu)勢(shì)、質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì),從而達(dá)到多方的共贏,減少醫(yī)療費(fèi)用支出。它起源于20世紀(jì)20年代的美國(guó),初為大型醫(yī)院商業(yè)化運(yùn)營(yíng)其臨床實(shí)驗(yàn)室,為中小醫(yī)院提供委托檢測(cè)服務(wù)。這類機(jī)構(gòu)與醫(yī)院建立業(yè)務(wù)合作,集中收集并檢測(cè)合作醫(yī)院采集的標(biāo)本;檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果送至醫(yī)院,應(yīng)用于臨床。這類實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有自己的臨床,沒(méi)有臨床醫(yī)生,專門(mén)做醫(yī)院所不能做,或者不愿意做的項(xiàng)目。目前我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)多元化格局逐漸形成:2015年是我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展爆發(fā)元年,數(shù)量由2014年的216家猛增至356家。龍頭公司全國(guó)布局已過(guò)半程,開(kāi)始戰(zhàn)略布局地級(jí)市,向區(qū)域性中心實(shí)驗(yàn)室發(fā)展,近期將出現(xiàn)連鎖實(shí)驗(yàn)室、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室、醫(yī)院附屬實(shí)驗(yàn)室和各??茖?shí)驗(yàn)室并存的局面。龍頭公司將通過(guò)渠道整合、共建實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室托管等多種方式進(jìn)行區(qū)域性擴(kuò)張。目前國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的4家實(shí)驗(yàn)室均為連鎖實(shí)驗(yàn)室:廣州金域、杭州艾迪康、迪安診斷、達(dá)安基因。其中迪安診斷和達(dá)安基因?yàn)樯鲜泄?,廣州金域也于2016年2月披露了IPO申報(bào)稿,準(zhǔn)備上市。四大實(shí)驗(yàn)室占比超過(guò)60%,該領(lǐng)域也是體外診斷三大領(lǐng)域中市場(chǎng)集中度最高的。隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入,醫(yī)療改革政策的不斷頒布與實(shí)施,第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)規(guī)模將逐漸擴(kuò)大,更多的社會(huì)資本亦進(jìn)入第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè),第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也將日趨激烈。2015年,我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)73.6億元。在醫(yī)療服務(wù)行業(yè)高景氣的大背景下,預(yù)計(jì)2018-2023年我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)仍將保持20-30%的高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),到2020年,我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到近300億元,2016-2020年五年間獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)將新增200億元的市場(chǎng)。未來(lái),技術(shù)進(jìn)步和互聯(lián)網(wǎng)+將繼續(xù)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向:以基因檢測(cè)和個(gè)體化精準(zhǔn)醫(yī)療為主的分子診斷將是獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室新增長(zhǎng)點(diǎn)?;ヂ?lián)網(wǎng)時(shí)代獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室必須建立在服務(wù)信息化和產(chǎn)業(yè)平臺(tái)化的基礎(chǔ)上,提高自身服務(wù)能力,擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模。并依據(jù)自身?xiàng)l件,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)外包業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上積極探索諸如科研服務(wù)、司法鑒定、CRO服務(wù)、食品環(huán)境檢測(cè)、健康體檢、慢病管理等業(yè)務(wù)的多元化發(fā)展。
第一章 中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)概述 11
第一節(jié) 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定義 11
第二節(jié) 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)起源 11
第三節(jié) 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)定位 12
第四節(jié) 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室核心競(jìng)爭(zhēng)力 12
第五節(jié) 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈 13
第二章 國(guó)外獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)借鑒 15
第一節(jié) 美國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展分析 15
一、美國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展歷程 15
二、美國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)發(fā)展分析 16
三、美國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)規(guī)模 16
四、美國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)格局 17
五、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn) 17
第二節(jié) 其它國(guó)家獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展分析 19
第三節(jié) 國(guó)外獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室案例分析--Lab
Corp 19
一、Lab Corp簡(jiǎn)介 19
(一)Lab Corp公司運(yùn)營(yíng)穩(wěn)健 19
(二)Lab Corp并購(gòu)發(fā)展壯大 20
(三)與Covance“聯(lián)姻”--LabCorp 的CRO+ 21
二、Lab Corp業(yè)務(wù)布局 21
(一)普檢與特檢并舉發(fā)展 21
(二)Lab Corp 發(fā)展經(jīng)驗(yàn) 23
第三章 中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展環(huán)境 25
第一節(jié) 中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 25
一、行業(yè)監(jiān)管體制分析 25
二、行業(yè)相關(guān)法律法規(guī) 26
三、行業(yè)相關(guān)鼓勵(lì)政策 29
四、實(shí)驗(yàn)室CLIA認(rèn)證 31
第二節(jié) 中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展經(jīng)濟(jì)環(huán)境 34
一、中國(guó)GDP增長(zhǎng)情況分析 34
二、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)分析 35
三、社會(huì)固定資產(chǎn)投資分析 35
四、全社會(huì)消費(fèi)品零售總額 36
五、全國(guó)居民收入增長(zhǎng)分析 37
六、居民消費(fèi)價(jià)格變化分析 38
七、對(duì)外貿(mào)易發(fā)展形勢(shì)分析 39
第三節(jié) 中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展社會(huì)環(huán)境 40
一、中國(guó)人口規(guī)模及結(jié)構(gòu)分析 40
二、中國(guó)城鎮(zhèn)化發(fā)展情況分析 41
三、中國(guó)居民醫(yī)療保健水平 42
第四節(jié) 中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展技術(shù)環(huán)境 43
一、醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)技術(shù)水平發(fā)展 43
二、體外診斷行業(yè)專利申請(qǐng)情況 43
三、體外診斷儀器設(shè)備技術(shù)水平 44
四、體外診斷行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)分析 44
第四章 中國(guó)體外診斷市場(chǎng)運(yùn)行分析 46
第一節(jié) 中國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展情況分析 46
一、中國(guó)體外診斷發(fā)展概況分析 46
二、中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模分析 46
三、中國(guó)體外診斷市場(chǎng)細(xì)分格局 47
四、中國(guó)體外診斷品牌競(jìng)爭(zhēng)格局 47
五、中國(guó)體外診斷市場(chǎng)發(fā)展前景 48
第二節(jié) 中國(guó)體外診斷產(chǎn)品發(fā)展情況分析 49
一、中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模 49
二、體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)特點(diǎn) 49
三、體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模分析 50
四、體外診斷儀器市場(chǎng)供給分析 50
第三節(jié) 體外診斷產(chǎn)業(yè)面臨的問(wèn)題和挑戰(zhàn) 52
一、中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)還很弱 52
二、政策的不斷建立和完善 53
三、醫(yī)療費(fèi)用的控制 53
四、企業(yè)自身管理還不完善 53
第四節(jié) 中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)應(yīng)對(duì)措施分析 53
一、積極加強(qiáng)自身建設(shè) 53
二、政府積極鼓勵(lì)和扶持 54
三、通過(guò)各種方式推進(jìn)行業(yè)發(fā)展 54
第五章 中國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展?fàn)顩r分析 55
第一節(jié) 醫(yī)學(xué)研究與開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)及人員規(guī)模 55
一、R&D機(jī)構(gòu)數(shù)量 55
二、R&D人員數(shù)量 55
三、R&D人員全時(shí)當(dāng)量 56
(一)基礎(chǔ)研究 56
(二)應(yīng)用研究 57
(三)試驗(yàn)發(fā)展 57
第二節(jié) 醫(yī)學(xué)研究與開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)R
&D經(jīng)費(fèi)情況 58
一、R&D經(jīng)費(fèi)來(lái)源情況 58
(一)政府資金 58
(二)企業(yè)資金 58
(三)國(guó)外資金 59
(四)其他資金 59
二、R&D經(jīng)費(fèi)內(nèi)部支出 60
(一)基礎(chǔ)研究 60
(二)應(yīng)用研究 61
(三)試驗(yàn)發(fā)展 61
三、R&D經(jīng)費(fèi)外部支出 62
第三節(jié) 醫(yī)學(xué)研究與開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)R
&D課題及科技產(chǎn)出 62
一、R&D課題情況 62
(一)R&D課題數(shù) 62
(二)投入人員 63
(三)投入經(jīng)費(fèi) 63
二、科技產(chǎn)出情況 64
(一)發(fā)表科技論文情況 64
(二)出版科技著作 64
(三)專利申請(qǐng)數(shù) 65
(四)有效發(fā)明專利 65
(五)專利所有權(quán)轉(zhuǎn)讓及許可數(shù) 66
(六)專利所有權(quán)轉(zhuǎn)讓及許可收入 66
(七)形成國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)數(shù) 67
第四節(jié) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展現(xiàn)狀分析 67
一、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展情況 67
二、BD與CAP助力醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 69
三、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展前景 69
第六章 中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展現(xiàn)狀分析 71
第一節(jié) 中國(guó)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 71
一、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)景氣度高漲 71
二、醫(yī)療服務(wù)資源持續(xù)增長(zhǎng) 71
(一)政府衛(wèi)生支出情況 72
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量統(tǒng)計(jì) 72
三、醫(yī)療服務(wù)需求迅速增長(zhǎng) 73
(一)衛(wèi)生總費(fèi)用統(tǒng)計(jì) 73
(二)人均衛(wèi)生費(fèi)用統(tǒng)計(jì) 73
(三)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)門(mén)診服務(wù)分析 73
(四)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院服務(wù)分析 74
四、醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)將保持快速增長(zhǎng) 75
第二節(jié) 中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展歷程 75
一、起步探索時(shí)期(1994-2004年) 75
二、嘗試區(qū)域擴(kuò)張期(2005-2006年) 75
三、快速擴(kuò)張期(2007-2013年) 76
四、持續(xù)擴(kuò)張+升級(jí)期(2014-至今) 76
第三節(jié) 中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 76
一、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展現(xiàn)狀 76
二、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)規(guī)模 77
三、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量及分布 78
四、行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn) 79
五、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)營(yíng)特點(diǎn) 82
六、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)利潤(rùn)水平 83
第四節(jié) 中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析 84
一、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室五力競(jìng)爭(zhēng)分析 84
二、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室核心競(jìng)爭(zhēng)力 85
三、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室競(jìng)爭(zhēng)格局情況 86
第五節(jié) 中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室面臨機(jī)遇和挑戰(zhàn) 90
一、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展機(jī)遇 90
(一)國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)持續(xù)高速發(fā)展 90
(二)分級(jí)診療加速推動(dòng)社區(qū)業(yè)務(wù) 91
(三)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室布局中高端診斷項(xiàng)目 91
(四)區(qū)域檢驗(yàn)中心建設(shè)提升外包滲透率 91
(五)提供整體化解決方案推進(jìn)檢驗(yàn)科合作共建 92
二、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)面臨挑戰(zhàn) 92
第七章 中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室主要競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)分析 93
第一節(jié) 廣州金域檢測(cè)科技股份有限公司 93
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 93
二、企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)分析 93
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 95
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 96
五、企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈布局 98
六、企業(yè)盈利情況分析 100
七、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 100
八、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 104
第二節(jié) 浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司 107
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 107
二、企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)分析 108
三、企業(yè)商業(yè)模式分析 108
四、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 109
五、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 113
六、企業(yè)ICL 業(yè)務(wù)發(fā)展 113
七、企業(yè)渠道并購(gòu)整合 115
八、企業(yè)“診斷+”生態(tài)圈 117
九、企業(yè)業(yè)務(wù)模式分析 119
十、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 121
十一、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 122
第三節(jié) 杭州艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心有限公司 123
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 123
二、企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)分析 124
三、企業(yè)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展分析 126
四、企業(yè)物流管理分析 130
五、企業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)分析 130
第四節(jié) 高新達(dá)安健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司 131
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 131
二、企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)分析 132
三、企業(yè)服務(wù)平臺(tái)分析 133
四、企業(yè)“云康”平臺(tái) 135
五、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 137
第五節(jié) 康圣環(huán)球醫(yī)學(xué)特檢集團(tuán) 137
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 137
二、企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)分析 138
三、企業(yè)科研平臺(tái)分析 140
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 144
第六節(jié) 上海蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所股份有限公司 145
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 145
二、企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)分析 146
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 147
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 148
五、企業(yè)核心技術(shù)分析 148
六、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 150
七、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 151
第七節(jié) 成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室有限公司 152
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 152
二、企業(yè)服務(wù)領(lǐng)域分析 153
三、企業(yè)特色項(xiàng)目分析 155
四、企業(yè)質(zhì)量管理建設(shè) 158
五、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 163
第八節(jié) 南方醫(yī)科大學(xué)
?廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 164
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 164
二、企業(yè)服務(wù)領(lǐng)域分析 165
三、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 170
第八章 2018-2023年中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展趨勢(shì)與前景 172
第一節(jié) 2018-2023年中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)投資前景分析 172
一、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展特點(diǎn) 172
二、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)投資機(jī)會(huì) 173
(一)新醫(yī)改提供優(yōu)越的發(fā)展環(huán)境 173
(二)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)持續(xù)高速成長(zhǎng) 174
(三)新醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)不斷涌現(xiàn) 174
三、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展影響因素 175
(一)影響行業(yè)發(fā)展的有利因素 175
(二)影響行業(yè)發(fā)展的不利因素 177
四、2018-2023年獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)規(guī)模預(yù)測(cè) 177
五、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 178
第二節(jié) 2018-2023年中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)投資壁壘分析 180
一、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘 180
二、質(zhì)量控制壁壘 180
三、專業(yè)人才壁壘 180
四、運(yùn)營(yíng)管理壁壘 180
五、資金壁壘 181
六、技術(shù)壁壘 181
七、品牌壁壘 181
第三節(jié) 2018-2023年中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析 182
一、行業(yè)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn) 182
二、供應(yīng)商依賴風(fēng)險(xiǎn) 182
三、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn) 182
四、質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn) 182
五、管理風(fēng)險(xiǎn) 183
六、人力資源風(fēng)險(xiǎn) 183
第四節(jié) 2018-2023年中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)投資策略分析 184
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