干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細(xì)胞。根據(jù)干細(xì)胞所處的發(fā)育階段分為胚胎干細(xì)胞和成體干細(xì)胞。根據(jù)干細(xì)胞的發(fā)育潛能分為三類:全能干細(xì)胞、多能干細(xì)胞和單能干細(xì)胞。干細(xì)胞是一種未充分分化,尚不成熟的細(xì)胞,具有再生各種組織器官和人體的潛在功能,醫(yī)學(xué)界稱為“萬用細(xì)胞”。干細(xì)胞治療是從細(xì)胞層上治療疾病,臨床上應(yīng)用的領(lǐng)域主要心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液病、肝病、腎病、糖尿病、骨關(guān)節(jié)疾病。應(yīng)用骨髓移植治療白血病等惡性血液病是該領(lǐng)域較為成熟的應(yīng)用。大型藥企都對(duì)干細(xì)胞治療領(lǐng)域非常感興趣,布局參與程度提高,市場(chǎng)一旦放開,伴隨治療領(lǐng)域突破,市場(chǎng)前景遠(yuǎn)大。目前為止全球批準(zhǔn)了8種干細(xì)胞藥物,可能由于目前干細(xì)胞治療大多都是個(gè)體化醫(yī)療,還未能標(biāo)準(zhǔn)化,銷售情況一般。目前干細(xì)胞治療技術(shù)正在從臨床研究逐步向臨床應(yīng)用階段過渡。目前國內(nèi)尚無任何以藥物形式的干細(xì)胞治療產(chǎn)品上市銷售。目前國內(nèi)各大細(xì)胞治療公司在做的主要是臍帶血干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞,但是這一類干細(xì)胞治療在國內(nèi)并沒有應(yīng)許運(yùn)用于臨床,更不應(yīng)許收費(fèi),是一類違規(guī)的醫(yī)療行為。我國對(duì)干細(xì)胞的研究一直持鼓勵(lì)態(tài)度。在國家政策的大力支持下,我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,涵蓋了包括上游—干細(xì)胞采集和儲(chǔ)存、中游—干細(xì)胞的增殖與藥物研發(fā)、下游—干細(xì)胞的治療應(yīng)用,全產(chǎn)業(yè)鏈。經(jīng)過近20年的發(fā)展,我國已形成了近百家不同規(guī)模的干細(xì)胞公司從事干細(xì)胞領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)的研發(fā)、干細(xì)胞庫的建立和干細(xì)胞及相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用。
第一章 干細(xì)胞相關(guān)概述 11
第一節(jié) 干細(xì)胞簡(jiǎn)介 11
一、胚胎干細(xì)胞 11
二、成體干細(xì)胞 12
三、造血干細(xì)胞 12
四、神經(jīng)干細(xì)胞 12
五、肌肉干細(xì)胞 13
六、骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞 13
第二節(jié) 干細(xì)胞基礎(chǔ)應(yīng)用 14
一、內(nèi)源性調(diào)控 14
二、外源性調(diào)控 14
三、干細(xì)胞的可塑性 15
第三節(jié) 干細(xì)胞分類與來源 16
一、全能干細(xì)胞 16
二、萬能干細(xì)胞 16
三、多能干細(xì)胞 17
四、專一性干細(xì)胞 17
第四節(jié) 人體干細(xì)胞 17
一、全功能干細(xì)胞 17
二、多功能干細(xì)胞 18
三、干細(xì)胞的效用 18
四、干細(xì)胞的發(fā)展 19
第五節(jié) 干細(xì)胞分離和獲取 19
第六節(jié) 干細(xì)胞研究的歷史情況 20
第七節(jié) 干細(xì)胞研究的意義 22
第二章 干細(xì)胞醫(yī)療 25
第一節(jié) 干細(xì)胞醫(yī)療 25
一、干細(xì)胞醫(yī)療原理 25
二、干細(xì)胞醫(yī)療方法及應(yīng)用 25
三、干細(xì)胞醫(yī)療的優(yōu)勢(shì) 25
四、干細(xì)胞醫(yī)療副作用 26
第二節(jié) 干細(xì)胞治療安全性分析 26
第三節(jié) 干細(xì)胞治療 26
一、干細(xì)胞移植技術(shù) 26
二、干細(xì)胞再生技術(shù) 26
第四節(jié) 干細(xì)胞治療病癥分析 27
一、干細(xì)胞治療糖尿病 27
二、干細(xì)胞治療免疫性疾病 27
三、干細(xì)胞治療小兒腦癱 28
四、干細(xì)胞治療腎病 28
第三章 全球干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)分析 29
第一節(jié) 國際干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 29
一、世界人口老齡化趨勢(shì)分析 29
二、世界人口健康狀況分析 32
三、全球主要疾病患病情況 32
四、全球醫(yī)療費(fèi)用支出情況 33
五、世界經(jīng)濟(jì)對(duì)醫(yī)療業(yè)影響 33
六、國際干細(xì)胞醫(yī)療政策分析 35
第二節(jié) 國際干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析 35
一、全球干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展歷程 35
二、全球干細(xì)胞的種類及應(yīng)用 37
三、全球干細(xì)胞上市產(chǎn)品分析 38
四、全球干細(xì)胞在研產(chǎn)品分析 39
五、全球干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模分析 40
第三節(jié) 國際干細(xì)胞主要國家和地區(qū)現(xiàn)狀分析 41
一、美國 41
(一)美國用多能干細(xì)胞培育新頭發(fā) 41
(二)美國研究稱重編程干細(xì)胞或能預(yù)防輻射后癌變 42
(三)美國加州干細(xì)胞管理機(jī)構(gòu)啟動(dòng)快速資助機(jī)制 42
(四)美國稱干細(xì)胞注射或造福盲人 43
二、日本 43
(一)日本干細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)面臨重組 43
(二)日本用干細(xì)胞培養(yǎng)出視神經(jīng)細(xì)胞 44
(三)日本最新研究:人類牙髓干細(xì)胞能促受損神經(jīng)再生 44
三、英國 45
(一)英國將開展干細(xì)胞/基因治療肺癌臨床研究 45
(二)英國研究顯示干細(xì)胞療法有助中風(fēng)患者康復(fù) 45
第四章 2020年中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 47
第一節(jié) 2020年中國宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 47
一、中國GDP增長情況分析 47
二、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)分析 48
三、社會(huì)固定資產(chǎn)投資分析 49
四、全社會(huì)消費(fèi)品零售總額 50
五、城鄉(xiāng)居民收入增長分析 51
六、居民消費(fèi)價(jià)格變化分析 52
七、對(duì)外貿(mào)易發(fā)展形勢(shì)分析 53
第二節(jié) 干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析 53
一、中國人口老齡化狀況分析 53
二、中國醫(yī)療信息化建設(shè)分析 54
三、中國居民健康理念不斷轉(zhuǎn)變 55
第三節(jié) 干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析 57
一、中國科學(xué)家突破干細(xì)胞研究限制進(jìn)入前沿 57
二、中國人工造血干細(xì)胞臨床應(yīng)用啟動(dòng) 58
三、首個(gè)干細(xì)胞治療脊髓損傷實(shí)驗(yàn)在美獲批 58
四、干細(xì)胞技術(shù)入選國家重大科技專項(xiàng) 58
五、美國梅奧干細(xì)胞技術(shù)將進(jìn)入中國臨床 59
第四節(jié) 干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)政策環(huán)境分析 60
一、細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)政策分析 60
二、《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法(試行)》 61
三、《干細(xì)胞臨床實(shí)驗(yàn)研究基地管理辦法(試行)》 62
四、《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》 63
五、《國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案》 64
第五章 2020年中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析 67
第一節(jié) 醫(yī)療行業(yè)基本概述 67
一、醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的定義 67
二、醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成 67
三、醫(yī)療行業(yè)的產(chǎn)業(yè)特性 68
四、醫(yī)療市場(chǎng)的基本特征 69
第二節(jié) 中國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展概況 70
一、中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的形成背景 70
二、中國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展階段分析 71
三、中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 72
四、中國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀分析 73
(一)機(jī)構(gòu)數(shù)統(tǒng)計(jì) 73
(二)床位數(shù)統(tǒng)計(jì) 74
(三)診療人次統(tǒng)計(jì) 74
(四)出院人數(shù)統(tǒng)計(jì) 75
五、2015年中國醫(yī)療改革動(dòng)向 75
第三節(jié) 中國醫(yī)療行業(yè)存在的問題 76
一、中國醫(yī)療行業(yè)遺留的十大問題 76
二、民營醫(yī)療行業(yè)發(fā)展影響因素分析 77
三、中國醫(yī)療市場(chǎng)失靈問題分析 78
四、中國現(xiàn)行醫(yī)療保險(xiǎn)制度問題分析 81
五、中國醫(yī)療器械行業(yè)存在問題分析 83
六、中國醫(yī)療行業(yè)資產(chǎn)管理面臨的難題 85
第四節(jié) 中國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的對(duì)策 87
一、仍需以市場(chǎng)機(jī)制為基礎(chǔ) 87
二、政府職能定位 91
三、醫(yī)療監(jiān)管機(jī)制 92
四、醫(yī)療服務(wù)競(jìng)爭(zhēng) 93
五、醫(yī)生收入分配 93
六、醫(yī)療保障制度 93
第六章 2020年中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展剖析 95
第一節(jié) 中國干細(xì)胞行業(yè)特征分析 95
一、技術(shù)未成熟,商業(yè)化程度低 95
二、灰色地帶,行業(yè)不規(guī)范 95
三、市場(chǎng)需求大,前景廣闊 95
第二節(jié) 中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)概況 96
一、干細(xì)胞治療發(fā)展現(xiàn)狀 96
二、干細(xì)胞治療掀起中國醫(yī)療業(yè)狂潮 96
三、干細(xì)胞的研究和應(yīng)用成為發(fā)展熱點(diǎn) 97
第三節(jié) 干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展進(jìn)程 98
一、干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成分析 98
二、干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展基地建設(shè) 99
三、中國加快干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展 101
第四節(jié) 國內(nèi)干細(xì)胞研究機(jī)構(gòu) 102
一、科技部國家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心 102
二、細(xì)胞產(chǎn)品國家工程研究中心 102
三、人類胚胎干細(xì)胞國家工程研究中心 103
四、華南干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究所 103
第五節(jié) 中國生物醫(yī)藥行業(yè)存在的問題 104
一、干細(xì)胞法律不足 104
二、干細(xì)胞治療監(jiān)管存在漏洞 104
三、干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題 105
第七章 中國干細(xì)胞治療研究進(jìn)展 107
第一節(jié) 中國干細(xì)胞臨床研究開展現(xiàn)狀 107
一、中國干細(xì)胞治療研究熱點(diǎn) 107
二、中國干細(xì)胞移植攻克血液病 109
三、中國干細(xì)胞治療研究取得重大進(jìn)展 110
四、干細(xì)胞治療脊髓損傷 111
五、成體干細(xì)胞治療技術(shù)首獲國家科技進(jìn)步獎(jiǎng) 112
第二節(jié) 臍帶血干細(xì)胞研究進(jìn)展 113
一、造血干細(xì)胞治療血液病 113
二、臍帶血的治療功能 113
三、臍帶血干細(xì)胞庫發(fā)展分析 113
四、臍血移植的臨床應(yīng)用 114
第八章 中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)研究成果及建議 116
第一節(jié) 干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)研究成果 116
一、《Nature》最新成果:干細(xì)胞移植讓受損肺臟再生 116
二、干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡獲重大突破 117
三、腫瘤干細(xì)胞最新研究成果 117
四、首個(gè)干細(xì)胞治療產(chǎn)品Holoclar獲歐盟批準(zhǔn) 118
五、關(guān)節(jié)炎治療獲新突破--利用干細(xì)胞形成新軟骨 119
六、新型“納米補(bǔ)丁”或可促進(jìn)干細(xì)胞增殖分化 120
第二節(jié) 中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)戰(zhàn)略建議 120
一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)亟需突破和完善 120
二、干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化需探索多種業(yè)務(wù)模式 121
三、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展仍需加強(qiáng)行業(yè)內(nèi)協(xié)作 122
四、需建立一套完善的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 122
第九章 中國干細(xì)胞治療市場(chǎng)深度剖析 123
第一節(jié) 中國干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)現(xiàn)狀 123
一、干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展概況 123
二、中國干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模分析 125
三、中國干細(xì)胞市場(chǎng)需求分析 125
四、中國干細(xì)胞市場(chǎng)發(fā)展影響因素 126
五、干細(xì)胞技術(shù)市場(chǎng)頻現(xiàn)無序亂象 127
第二節(jié) 干細(xì)胞治療細(xì)分領(lǐng)域深度研究 127
一、干細(xì)胞移植技術(shù) 127
二、干細(xì)胞再生技術(shù) 129
第三節(jié) 干細(xì)胞治療疾病臨床應(yīng)用情況分析 129
一、干細(xì)胞治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病 129
二、干細(xì)胞治療免疫系統(tǒng)疾病 130
三、干細(xì)胞治療腎病 131
第十章 中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)消費(fèi)者需求特征及趨勢(shì)分析 132
第一節(jié) 人口統(tǒng)計(jì)變量 132
一、中國人口出生率情況 132
二、中國人口年齡分布 132
三、中國人口老齡化進(jìn)程 134
四、中國人口健康狀況 135
五、中國人口高發(fā)病及死亡率分析 137
第二節(jié) 地理統(tǒng)計(jì)變量 140
第三節(jié) 心理統(tǒng)計(jì)變量 145
第四節(jié) 行為統(tǒng)計(jì)變量 147
第十一章 中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力分析 151
第一節(jié) 中源協(xié)和干細(xì)胞生物工程股份有限公司 151
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 151
二、干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)品及業(yè)務(wù) 152
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 153
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 155
五、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 157
六、企業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)分析 158
第二節(jié) 中國臍帶血庫企業(yè)集團(tuán) 160
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 160
二、干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)品和業(yè)務(wù) 160
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 162
第三節(jié) 細(xì)胞產(chǎn)品國家工程研究中心 163
一、中心發(fā)展基本情況 163
二、干細(xì)胞醫(yī)療服務(wù)與產(chǎn)品 164
三、中心營業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 165
四、中心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 165
五、中心發(fā)展戰(zhàn)略分析 166
第四節(jié) 四川新生命干細(xì)胞科技股份有限公司 166
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 166
二、干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)品及業(yè)務(wù) 167
三、醫(yī)療科研實(shí)力分析 168
四、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 169
五、企業(yè)近期發(fā)展動(dòng)態(tài) 170
第五節(jié) 北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)有限公司 171
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 171
二、干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)品 172
三、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 173
四、企業(yè)業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)分析 174
第六節(jié) 深圳市北科生物科技有限公司 174
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 174
二、干細(xì)胞醫(yī)療業(yè)務(wù) 175
三、企業(yè)主要機(jī)構(gòu)分布 176
四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 176
五、企業(yè)科研實(shí)力分析 177
第七節(jié) 山東省齊魯干細(xì)胞工程有限公司 178
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 178
二、干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)品和業(yè)務(wù) 179
三、企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)分析 179
四、科研設(shè)備與團(tuán)隊(duì)建設(shè) 180
第八節(jié) 北京佳宸弘生物技術(shù)有限公司 181
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 181
二、干細(xì)胞醫(yī)療業(yè)務(wù) 181
三、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 183
四、企業(yè)資質(zhì)情況 184
第九節(jié) 吉林大學(xué)通源生物工程有限公司 185
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 185
二、干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)品和業(yè)務(wù) 185
三、企業(yè)科研實(shí)力分析 186
第十節(jié) 上海市干細(xì)胞技術(shù)有限公司 186
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 186
二、干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)品和業(yè)務(wù) 187
三、企業(yè)資格認(rèn)證情況 187
第十二章 中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)前景預(yù)測(cè)分析 188
第一節(jié) 中國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展前景展望 188
一、中國醫(yī)療市場(chǎng)化商業(yè)前景廣闊 188
(一)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)前景廣闊 188
(二)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)前景廣闊 189
(三)移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)前景廣闊 189
二、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎關(guān)鍵利好政策,醫(yī)藥市場(chǎng)前景廣闊 191
三、中國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?191
(一)內(nèi)生性驅(qū)動(dòng)力推動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)持續(xù)增長 191
(二)政府投入增加助推醫(yī)療需求快速釋放 192
四、民營醫(yī)院進(jìn)入發(fā)展黃金期 192
五、中國高端醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)擴(kuò)大 194
(一)高端醫(yī)療服務(wù)的需求增長 194
(二)高端醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展新趨勢(shì) 195
第二節(jié) 中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 196
一、干細(xì)胞治療的應(yīng)用前景 196
二、干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 197
三、干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)前景預(yù)測(cè) 198
第十三章 中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)投資機(jī)會(huì)及風(fēng)險(xiǎn)分析 200
第一節(jié) 中國干細(xì)胞醫(yī)療投資環(huán)境分析 200
一、中國干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 200
二、中國干細(xì)胞醫(yī)療眾多課題待解 201
第二節(jié) 中國干細(xì)胞醫(yī)療投資機(jī)會(huì)分析 202
一、中國干細(xì)胞醫(yī)療投資吸引力研究 202
二、中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇與趨勢(shì) 202
三、與產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整相關(guān)的投資機(jī)會(huì)分析 203
第三節(jié) 中國干細(xì)胞醫(yī)療投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警 205
一、宏觀調(diào)控政策風(fēng)險(xiǎn) 205
二、宏觀經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn) 205
三、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) 206
四、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 206
第四節(jié) 中國干細(xì)胞醫(yī)療投資策略分析 207
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