干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細(xì)胞。根據(jù)干細(xì)胞所處的發(fā)育階段分為胚胎干細(xì)胞和成體干細(xì)胞。根據(jù)干細(xì)胞的發(fā)育潛能分為三類:全能干細(xì)胞、多能干細(xì)胞和單能干細(xì)胞。干細(xì)胞是一種未充分分化,尚不成熟的細(xì)胞,具有再生各種組織器官和人體的潛在功能,醫(yī)學(xué)界稱為“萬用細(xì)胞”。干細(xì)胞治療是從細(xì)胞層上治療疾病,臨床上應(yīng)用的領(lǐng)域主要心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液病、肝病、腎病、糖尿病、骨關(guān)節(jié)疾病。應(yīng)用骨髓移植治療白血病等惡性血液病是該領(lǐng)域較為成熟的應(yīng)用。大型藥企都對干細(xì)胞治療領(lǐng)域非常感興趣,布局參與程度提高,市場一旦放開,伴隨治療領(lǐng)域突破,市場前景遠(yuǎn)大。目前國際上共有10個(gè)干細(xì)胞產(chǎn)品上市,并且有一大批干細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)處于III期臨床階段。根據(jù)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈,干細(xì)胞領(lǐng)域形成了臍帶血庫、新藥篩選和細(xì)胞治療三大市場板塊。干細(xì)胞上游臍帶血保存是目前最成熟也最重要的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。目前中源協(xié)和、金衛(wèi)醫(yī)療都有子公司從事臍帶血干細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)。前者擁有天津市臍帶血造血干細(xì)胞庫,后者擁有北京和廣州兩地方臍帶血存儲(chǔ)業(yè)務(wù)牌照。臍帶血成為目前關(guān)注度較高的干細(xì)胞來源。目前臍帶血儲(chǔ)存只是干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的初級階段,未來產(chǎn)業(yè)化發(fā)展項(xiàng)目主要包括基因診斷試劑、基因藥物、干細(xì)胞產(chǎn)品以及干細(xì)胞移植。目前國內(nèi)尚無任何以藥物形式的干細(xì)胞治療產(chǎn)品上市銷售。目前國內(nèi)各大細(xì)胞治療公司在做的主要是臍帶血干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞,但是這一類干細(xì)胞治療在國內(nèi)并沒有應(yīng)許運(yùn)用于臨床,更不應(yīng)許收費(fèi),是一類違規(guī)的醫(yī)療行為。我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)涵蓋了包括上游—干細(xì)胞采集和儲(chǔ)存、中游—干細(xì)胞的增殖與藥物研發(fā)、下游—干細(xì)胞的治療應(yīng)用的全產(chǎn)業(yè)鏈。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,我國已形成了近百家不同規(guī)模的干細(xì)胞公司從事干細(xì)胞領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)的研發(fā)、干細(xì)胞庫的建立和干細(xì)胞及相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用。
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