2.1　全球診斷試劑行業(yè)發(fā)展總況
2.1.1　行業(yè)政策環(huán)境
2.1.2　行業(yè)市場規(guī)模
2.1.3　企業(yè)營收情況
2.1.4　企業(yè)競爭策略
2.2　全球體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析
2.2.1　細分市場占比
2.2.2　應用領域分析
2.2.3　區(qū)域分布情況
2.3　新冠肺炎疫情對全球診斷試劑行業(yè)影響分析
2.3.1　全球疫情發(fā)展形勢
2.3.2　診斷試劑需求狀況
2.3.3　診斷試劑研發(fā)動態(tài)

3.1　體外診斷試劑行業(yè)監(jiān)管體制
3.1.1　行業(yè)主管部門
3.1.2　國內監(jiān)管體制
3.1.3　法律法規(guī)匯總
3.1.4　產(chǎn)業(yè)政策匯總
3.2　診斷試劑行業(yè)主要法律法規(guī)解讀
3.2.1　體外診斷試劑注冊管理
3.2.2　體外診斷試劑新增目錄
3.2.3　體外診斷試劑標識編碼
3.2.4　伴隨診斷試劑指導原則
3.3　診斷試劑行業(yè)主要產(chǎn)業(yè)政策解讀
3.3.1　醫(yī)療器械標準規(guī)劃
3.3.2　生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃
3.3.3　國家科技創(chuàng)新規(guī)劃
3.3.4　醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃
3.3.5　戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)規(guī)劃
3.4　體外診斷試劑管理的相關政策分析
3.4.1　體外診斷試劑風險管理基本要求
3.4.2　體外診斷試劑溯源工作要求
3.4.3　體外診斷試劑標準化建設分析
3.4.4　外診斷試劑集中采購趨勢
3.5　體外診斷試劑注冊流程
3.5.1　體外診斷試劑分類注冊
3.5.2　體外診斷試劑申報資料
3.5.3　體外診斷試劑產(chǎn)品檢驗
3.5.4　體外診斷試劑臨床試驗
3.5.5　體外診斷試劑的說明書

4.1　中國診斷試劑行業(yè)的需求環(huán)境分析
4.1.1　醫(yī)療機構數(shù)量規(guī)模
4.1.2　居民健康管理意識
4.1.3　健康體檢市場規(guī)模
4.1.4　傳染病防治的需求
4.1.5　癌癥早期防治需求
4.2　2019-2021年中國診斷試劑市場運行狀況
4.2.1　行業(yè)發(fā)展概況
4.2.2　行業(yè)市場規(guī)模
4.2.3　行業(yè)產(chǎn)品結構
4.2.4　市場競爭格局
4.3　新冠肺炎疫情下中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展狀況
4.3.1　新冠病毒檢測試劑審批情況
4.3.2　企業(yè)核酸檢測試劑出口情況
4.3.3　新冠病毒檢測試劑監(jiān)測能力
4.3.4　新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品動態(tài)
4.4　部分地區(qū)診斷試劑行業(yè)發(fā)展動態(tài)
4.4.1　江西啟動體外診斷試劑掛網(wǎng)采購
4.4.2　福建加大檢測診斷試劑科研力度
4.4.3　哈爾濱開展診斷試劑質量檢查
4.4.4　廈門市診斷試劑產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展
4.4.5　泰州獲核酸檢測試劑項目資金
4.5　中國診斷試劑行業(yè)存在的問題及對策
4.5.1　診斷試劑行業(yè)管理上的問題
4.5.2　診斷試劑行業(yè)標準缺失問題
4.5.3　診斷試劑行業(yè)管理發(fā)展建議
4.5.4　診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策建議

5.1　中國診斷試劑進出口總量數(shù)據(jù)分析
5.1.1　2019-2021年中國診斷試劑進口分析
5.1.2　2019-2021年中國診斷試劑出口分析
5.1.3　2019-2021年中國診斷試劑貿易現(xiàn)狀分析
5.1.4　2019-2021年中國診斷試劑貿易順逆差分析
5.2　2019-2021年主要貿易國診斷試劑進出口情況分析
5.2.1　2019-2021年主要貿易國診斷試劑進口市場分析
5.2.2　2019-2021年主要貿易國診斷試劑出口市場分析
5.3　2019-2021年主要省市診斷試劑進出口情況分析
5.3.1　2019-2021年主要省市診斷試劑進口市場分析
5.3.2　2019-2021年主要省市診斷試劑出口市場分析

6.1　中國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展狀況
6.1.1　行業(yè)發(fā)展歷程
6.1.2　產(chǎn)業(yè)鏈條分析
6.1.3　行業(yè)市場規(guī)模
6.1.4　市場產(chǎn)品結構
6.2　體外診斷試劑行業(yè)核心原材料發(fā)展分析
6.2.1　抗原和抗體
6.2.2　酶/輔酶/酶底物
6.2.3　磁微粒/微球/NC膜
6.3　體外診斷試劑運輸管理分析
6.3.1　體外診斷試劑運輸要求
6.3.2　體外診斷試劑的運輸方式
6.3.3　運輸途中的溫度監(jiān)控設備
6.3.4　體外診斷試劑的驗收管理
6.3.5　體外診斷試劑的倉儲管理
6.4　體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展存在的問題分析
6.4.1　體外診斷試劑原材料發(fā)展瓶頸
6.4.2　體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題
6.4.3　體外診斷試劑臨床試驗問題
6.5　體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展對策
6.5.1　體外診斷臨床試驗問題解決措施
6.5.2　我國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展對策
6.5.3　我國體外診斷試劑標準工作思考
6.5.4　體外診斷試劑標準化工作建設建議

7.1　2019-2021年生化診斷試劑市場分析
7.1.1　生化診斷試劑的分類
7.1.2　生化診斷試劑主要技術
7.1.3　生化診斷試劑發(fā)展歷程
7.1.4　生化診斷行業(yè)市場規(guī)模
7.1.5　生化診斷試劑市場格局
7.1.6　生化診斷試劑發(fā)展趨勢
7.2　2019-2021年免疫診斷試劑市場分析
7.2.1　免疫診斷原理與技術分類
7.2.2　免疫診斷行業(yè)發(fā)展概況
7.2.3　免疫診斷試劑行業(yè)發(fā)展規(guī)模
7.2.4　免疫診斷試劑產(chǎn)業(yè)區(qū)域分布
7.2.5　免疫診斷試劑產(chǎn)業(yè)集聚分析
7.2.6　免疫診斷試劑產(chǎn)業(yè)重點企業(yè)
7.2.7　新冠病毒免疫檢測試劑產(chǎn)品
7.3　2019-2021年分子診斷試劑市場分析
7.3.1　分子診斷技術發(fā)展歷程
7.3.2　分子診斷行業(yè)發(fā)展狀況
7.3.3　分子診斷領域試劑產(chǎn)品標準
7.3.4　分子診斷試劑主要企業(yè)介紹
7.3.5　分子診斷試劑行業(yè)發(fā)展展望
7.4　2019-2021年POCT即時診斷試劑市場分析
7.4.1　即時診斷試劑定義及應用
7.4.2　即時診斷行業(yè)發(fā)展狀況
7.4.3　新冠病毒POCT快檢產(chǎn)品
7.4.4　即時診斷試劑主要企業(yè)介紹
7.4.5　即時診斷試劑行業(yè)發(fā)展展望

8.1　心腦血管診斷試劑
8.1.1　心腦血管疾病防治形勢
8.1.2　心血管疾病即時檢測需求
8.1.3　心血管病診斷檢測項目介紹
8.1.4　心腦血管診斷試劑產(chǎn)品動態(tài)
8.2　性病系列診斷試劑
8.2.1　艾滋病檢測意義
8.2.2　HIV抗體診斷試劑質量評估
8.2.3　梅毒診斷試劑的應用和發(fā)展
8.2.4　性病系列診斷試劑產(chǎn)品動態(tài)
8.3　腫瘤系列診斷試劑
8.3.1　腫瘤早期診斷意義
8.3.2　腫瘤伴隨診斷試劑發(fā)展狀況
8.3.3　腫瘤伴隨診斷試劑市場空間
8.3.4　腫瘤系列診斷試劑產(chǎn)品動態(tài)
8.4　其他診斷試劑
8.4.1　肺癌診斷試劑
8.4.2　PGS檢測試劑
8.4.3　新生兒DMD篩查試劑
8.4.4　耳聾基因檢測試劑

9.1　羅氏集團（Roche Group）
9.1.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.1.2　2019年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.1.3　2020年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.1.4　2021年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.2　諾華公司（Novartis AG）
9.2.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.2.2　2019年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.2.3　2020年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.2.4　2021年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.3　雅培（Abbott Laboratories）
9.3.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.3.2　2019年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.3.3　2020年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.3.4　2021年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.4　西門子（Siemens）
9.4.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.4.2　2019財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.4.3　2020財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.4.4　2021財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析

10.1　上?？迫A生物工程股份有限公司
10.1.1　企業(yè)發(fā)展概況
10.1.2　經(jīng)營效益分析
10.1.3　業(yè)務經(jīng)營分析
10.1.4　財務狀況分析
10.1.5　投資并購狀況
10.1.6　核心競爭力分析
10.1.7　公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.1.8　未來前景展望
10.2　中山大學達安基因股份有限公司
10.2.1　企業(yè)發(fā)展概況
10.2.2　經(jīng)營效益分析
10.2.3　業(yè)務經(jīng)營分析
10.2.4　財務狀況分析
10.2.5　投資并購狀況
10.2.6　核心競爭力分析
10.2.7　公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.2.8　未來前景展望
10.3　北京利德曼生化股份有限公司
10.3.1　企業(yè)發(fā)展概況
10.3.2　經(jīng)營效益分析
10.3.3　業(yè)務經(jīng)營分析
10.3.4　財務狀況分析
10.3.5　投資并購狀況
10.3.6　核心競爭力分析
10.3.7　公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.3.8　未來前景展望
10.4　邁克生物股份有限公司
10.4.1　企業(yè)發(fā)展概況
10.4.2　經(jīng)營效益分析
10.4.3　業(yè)務經(jīng)營分析
10.4.4　財務狀況分析
10.4.5　投資并購狀況
10.4.6　核心競爭力分析
10.4.7　未來前景展望
10.5　北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
10.5.1　企業(yè)發(fā)展概況
10.5.2　經(jīng)營效益分析
10.5.3　業(yè)務經(jīng)營分析
10.5.4　財務狀況分析
10.5.5　核心競爭力分析
10.5.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.5.7　未來前景展望
10.6　北京九強生物技術股份有限公司
10.6.1　企業(yè)發(fā)展概況
10.6.2　經(jīng)營效益分析
10.6.3　業(yè)務經(jīng)營分析
10.6.4　財務狀況分析
10.6.5　投資并購狀況
10.6.6　核心競爭力分析
10.6.7　公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.6.8　未來前景展望
10.7　科創(chuàng)板診斷試劑企業(yè)對比分析
10.7.1　基本信息對比
10.7.2　企業(yè)業(yè)務對比
10.7.3　研發(fā)能力對比
10.7.4　財務數(shù)據(jù)對比

11.1　中國診斷試劑行業(yè)投融資情況
11.1.1　藥企分拆子公司上市情況
11.1.2　分子診斷試劑行業(yè)投融資情況
11.1.3　診斷試劑企業(yè)投融資動態(tài)
11.2　中國診斷試劑行業(yè)投資壁壘分析
11.2.1　準入政策壁壘
11.2.2　產(chǎn)品技術壁壘
11.2.3　行業(yè)品牌壁壘
11.2.4　市場渠道壁壘
11.3　中國診斷試劑行業(yè)投資風險分析
11.3.1　產(chǎn)品研發(fā)風險
11.3.2　市場競爭風險
11.3.3　政策監(jiān)管風險
11.4　安圖生物體外診斷試劑項目投資案例分析
11.4.1　項目基本概述
11.4.2　投資價值分析
11.4.3　資金需求測算
11.4.4　實施進度安排
11.4.5　經(jīng)濟效益分析

12.1　診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢分析
12.1.1　體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢
12.1.2　全球診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢
12.1.3　中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢
12.2　診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景展望
12.2.1　體外診斷試劑發(fā)展前景
12.2.2　線上消費級空間廣闊
12.2.3　細分市場發(fā)展前景展望
12.3　 2022-2027年中國體外診斷試劑行業(yè)預測分析

圖表　體外診斷試劑分類
圖表　國外診斷試劑行業(yè)主管部門
圖表　國外行業(yè)監(jiān)管體制
圖表　國外主要法律法規(guī)
圖表　1997-2019年全球診斷試劑市場規(guī)模
圖表　2019年全球診斷試劑行業(yè)領先企業(yè)業(yè)務收入情況
圖表　全球主要診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)主要產(chǎn)品情況
圖表　全球體外診斷行業(yè)細分市場占比
圖表　2014-2025年全球不同應用領域體外診斷試劑消費量
圖表　2018年全球體外診斷市場地區(qū)分布
圖表　第八期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄新增情況
圖表　2007-2019年中國傳染病死亡人數(shù)排名
圖表　2019年中國傳染病發(fā)病、死亡人數(shù)及致死率（前10）
圖表　2018年中國、英國、美國、全球癌癥發(fā)病率、死亡率
圖表　2015-2019年中國診斷試劑產(chǎn)品結構
圖表　中國診斷試劑行業(yè)市場競爭格局
圖表　中國診斷試劑行業(yè)細分市場企業(yè)競爭格局
圖表　2019-2021年中國診斷試劑進出口總額
圖表　2019-2021年中國診斷試劑進出口（總額）結構
圖表　2019-2021年中國診斷試劑貿易順差規(guī)模
圖表　2019-2020年中國診斷試劑進口區(qū)域分布
圖表　2019-2020年中國診斷試劑進口市場集中度
圖表　2020年主要貿易國診斷試劑進口市場情況
圖表　2021年主要貿易國診斷試劑進口市場情況
圖表　2019-2020年中國診斷試劑出口區(qū)域分布
圖表　2019-2020年中國診斷試劑出口市場集中度
圖表　2020年主要貿易國診斷試劑出口市場情況
圖表　2021年主要貿易國診斷試劑出口市場情況
圖表　2019-2020年主要省市診斷試劑出口市場集中度
圖表　2020年主要省市診斷試劑進口情況
圖表　2021年主要省市診斷試劑進口情況
圖表　2019-2020年中國診斷試劑出口市場集中度
圖表　2020年主要省市診斷試劑出口情況
圖表　2021年主要省市診斷試劑出口情況
圖表　體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)鏈
圖表　2015-2019年中國體外診斷試劑市場規(guī)模
圖表　2018年中國體外診斷試劑產(chǎn)品結構
圖表　2015-2019年體外診斷試劑企業(yè)營業(yè)收入
圖表　免疫診斷原理與技術分類
圖表　2020年國內免疫檢測類國產(chǎn)產(chǎn)品與生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量
圖表　2015-2020年免疫檢測類國產(chǎn)產(chǎn)品注冊數(shù)量分布
圖表　2020年免疫診斷試劑產(chǎn)品區(qū)域分布
圖表　2020年全國各市免疫診斷試劑產(chǎn)品數(shù)量
圖表　2020年全國集聚區(qū)免疫診斷類試劑注冊產(chǎn)品數(shù)量
圖表　2020年免疫診斷類國產(chǎn)產(chǎn)品注冊數(shù)量Top10企業(yè)
圖表　COVID-19免疫診斷試劑研發(fā)成功企業(yè)
圖表　2013-2019年我國分子診斷市場規(guī)模
圖表　分子診斷領域試劑產(chǎn)品國家行業(yè)標準
圖表　POCT與傳統(tǒng)實驗室特點比較
圖表　POCT主要應用場景舉例
圖表　2019年POCT全球市場格局
圖表　2015-2018年全球POCT行業(yè)市場規(guī)模
圖表　2017-2019年中國POCT行業(yè)市場規(guī)模
圖表　美國與日本針對POCT快檢產(chǎn)品的資金支持與政策支持
圖表　中國獲批的伴隨診斷NGS試劑盒
圖表　2018-2019年羅氏集團綜合收益表
圖表　2018-2019年羅氏集團分部資料
圖表　2019-2020年羅氏集團綜合收益表
圖表　2019-2020年羅氏集團分部資料
圖表　2019-2020年羅氏集團收入地區(qū)資料
圖表　2020-2021年羅氏集團分部資料
圖表　2020-2021年羅氏集團收入分地區(qū)資料
圖表　2018-2019年諾華公司（Novartis　AG）綜合收益表
圖表　2018-2019年諾華公司（Novartis　AG）分部資料
圖表　2018-2019年諾華公司（Novartis　AG）收入分地區(qū)資料
圖表　2019-2020年諾華公司（Novartis　AG）綜合收益表
圖表　2019-2020年諾華公司（Novartis　AG）分部資料
圖表　2019-2020年諾華公司（Novartis　AG）收入分地區(qū)資料
圖表　2020-2021年諾華公司（Novartis　AG）綜合收益表
圖表　2020-2021年諾華公司（Novartis　AG）分部資料
圖表　2020-2021年諾華公司（Novartis　AG）收入分地區(qū)資料
圖表　2018-2019年雅培綜合收益表
圖表　2018-2019年雅培分部資料
圖表　2018-2019年雅培收入分地區(qū)資料
圖表　2019-2020年雅培綜合收益表
圖表　2019-2020年雅培分部資料
圖表　2019-2020年雅培收入分地區(qū)資料
圖表　2020-2021年雅培綜合收益表