三、中游分析

1.市場規(guī)模

伴隨著創(chuàng)新藥審批、醫(yī)保加強(qiáng)控費(fèi)等政策出臺以及經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展帶來創(chuàng)新藥市場化提速，創(chuàng)新藥在醫(yī)藥市場結(jié)構(gòu)的比重逐漸加大，我國也正在經(jīng)歷“仿制藥-難仿藥-同類最佳-同類首創(chuàng)”的轉(zhuǎn)變與突破。

2021年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模達(dá)6306億元，同比增長17.72%。由于創(chuàng)新藥物相關(guān)政策利好、醫(yī)療保險(xiǎn)調(diào)整、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出增加等，創(chuàng)新藥市場的增長較快，預(yù)計(jì)2023年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將達(dá)7789億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.臨床申請情況

IND是指新藥臨床研究審批，新藥的產(chǎn)生需要進(jìn)行兩次行政審批，一是在臨床研究階段（IND申報(bào)），二是臨床研究完成注冊上市（NDA申報(bào)）。中國創(chuàng)新藥的研發(fā)正處于快速發(fā)展的階段，中國創(chuàng)新藥IND數(shù)量逐年增長，2016年有111起IND事件是國產(chǎn)創(chuàng)新藥，2021年有487起IND事件是國產(chǎn)創(chuàng)新藥，2016-2021年均復(fù)合增長率為34.4%，預(yù)計(jì)2023年中國國產(chǎn)創(chuàng)新藥IND事件將達(dá)552起。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.上市申請情況

NDA是指新藥經(jīng)過臨床試驗(yàn)后，申報(bào)注冊上市的階段。NDA數(shù)量2016年有5起NDA事件是國產(chǎn)創(chuàng)新藥，2021年有34起NDA事件是國產(chǎn)創(chuàng)新藥，2016-2021年均復(fù)合增長率為46.7%，預(yù)計(jì)2023年中國國產(chǎn)創(chuàng)新藥NDA事件將達(dá)43起。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

4.企業(yè)數(shù)量

創(chuàng)新藥的研發(fā)需要資本的支持，也離不開具有研發(fā)能力的人才。隨著國家逐漸重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，各地的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、工業(yè)園區(qū)紛紛推出了生物醫(yī)藥行業(yè)人才的引進(jìn)優(yōu)惠政策，吸引人才，提供創(chuàng)業(yè)支持?；趪艺咧С忠约按罅靠萍紕?chuàng)新人才回歸的依托，近年來，新成立的中國創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量快速增長，2021年新創(chuàng)立的創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量達(dá)99家。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理