（六）募投項(xiàng)目相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)

（1）新增產(chǎn)能消化風(fēng)險(xiǎn)

募投項(xiàng)目之“咀嚼片技術(shù)轉(zhuǎn)移并規(guī)模化生產(chǎn)項(xiàng)目”建成達(dá)產(chǎn)后，將新增年產(chǎn)14,760萬(wàn)片碳酸鈣D3咀嚼片的產(chǎn)能；“制劑車(chē)間項(xiàng)目”建成達(dá)產(chǎn)后，將新增年產(chǎn)3,920萬(wàn)粒骨化三醇軟膠囊的產(chǎn)能；“歐盟認(rèn)證并規(guī)?；a(chǎn)項(xiàng)目建成達(dá)成后，將新增年產(chǎn)15,000萬(wàn)片丙硫氧嘧啶片、11,880萬(wàn)片巴氯芬（商品名：力奧來(lái)素）的產(chǎn)能。大幅增加的產(chǎn)能對(duì)發(fā)行人的營(yíng)銷(xiāo)能力提出了更高的要求。若發(fā)行人不能相應(yīng)有效地拓展市場(chǎng)，可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品積壓或者產(chǎn)能閑置的情況，對(duì)發(fā)行人盈利能力產(chǎn)生不利影響。

（2）固定資產(chǎn)折舊大幅增加的風(fēng)險(xiǎn)

本次發(fā)行募集資金投資項(xiàng)目計(jì)劃總投資57,471.68萬(wàn)元，其中固定資產(chǎn)投資45,452.71萬(wàn)元，預(yù)計(jì)項(xiàng)目建成后將大幅增加折舊及攤銷(xiāo)費(fèi)用；如果募投項(xiàng)目未能達(dá)到預(yù)期收益水平，則發(fā)行人存在因固定資產(chǎn)折舊大幅增加而導(dǎo)致發(fā)行人盈利能力下滑的風(fēng)險(xiǎn)。

（3）募投項(xiàng)目實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)

募投項(xiàng)目的實(shí)施會(huì)對(duì)發(fā)行人發(fā)展戰(zhàn)略、業(yè)績(jī)水平、可持續(xù)發(fā)展水平具有重大影響。如果在項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中工程施工、監(jiān)管審批、投資成本等客觀條件發(fā)生較大不利變化，則募投項(xiàng)目是否能夠按時(shí)實(shí)施、項(xiàng)目實(shí)施效果是否能夠符合預(yù)期將存在不確定性。

（4）擬投產(chǎn)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)不能取得批準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)

募投項(xiàng)目“咀嚼片技術(shù)轉(zhuǎn)移并規(guī)?；a(chǎn)項(xiàng)目”擬投產(chǎn)產(chǎn)品為發(fā)行人報(bào)告期內(nèi)的主要委托生產(chǎn)藥品碳酸鈣D3咀嚼片。根據(jù)發(fā)行人全資子公司重慶海默尼與通用電氣藥業(yè)（上海）有限公司簽訂的《藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，通用電氣藥業(yè)（上海）有限公司將碳酸鈣D3咀嚼片的新藥證書(shū)、注冊(cè)批件、生產(chǎn)技術(shù)等轉(zhuǎn)讓給重慶海默尼，并向重慶海默尼提供注冊(cè)和技術(shù)指導(dǎo)，直至重慶海默尼獲得轉(zhuǎn)移批文并能獨(dú)立生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。

在碳酸鈣D3咀嚼片的注冊(cè)批件轉(zhuǎn)移手續(xù)辦理完畢之后，募投項(xiàng)目“咀嚼片技術(shù)轉(zhuǎn)移并規(guī)模化生產(chǎn)項(xiàng)目”將助力碳酸鈣D3咀嚼片實(shí)現(xiàn)自主生產(chǎn)。然而，截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，碳酸鈣D3咀嚼片的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)審批程序尚未完成；《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》第二十四條規(guī)定：“具有下列情形之一的，其藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)不予受理，已經(jīng)受理的不予批準(zhǔn)：

（一）轉(zhuǎn)讓方或受讓方相關(guān)合法登記失效，不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的；（二）轉(zhuǎn)讓方和受讓方不能提供有效批準(zhǔn)證明文件的；（三）在國(guó)家中藥品種保護(hù)期內(nèi)的；（四）申報(bào)資料中，轉(zhuǎn)讓方名稱(chēng)等相關(guān)信息與《新藥證書(shū)》或者藥品批準(zhǔn)文號(hào)持有者不一致，且不能提供相關(guān)批準(zhǔn)證明文件的；（五）轉(zhuǎn)讓方未按照藥品批準(zhǔn)證明文件等載明的有關(guān)要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成相關(guān)工作的；（六）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)存在安全性問(wèn)題的藥品；（七）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為不予受理或者不予批準(zhǔn)的其他情形?！比绻妓徕}D3咀嚼片的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)未能獲得批準(zhǔn)，則募投項(xiàng)目“咀嚼片技術(shù)轉(zhuǎn)移并規(guī)?；a(chǎn)項(xiàng)目”無(wú)法按照原定計(jì)劃實(shí)施，可能需要重新提出注冊(cè)申請(qǐng)或者調(diào)整擬投產(chǎn)產(chǎn)品；由此不僅將導(dǎo)致募投項(xiàng)目無(wú)法按照預(yù)定計(jì)劃實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益，而且將造成大量的沉沒(méi)成本，對(duì)發(fā)行人的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)造成重大不利影響。

（5）募投項(xiàng)目實(shí)施后發(fā)行人收入結(jié)構(gòu)、業(yè)務(wù)模式變化的風(fēng)險(xiǎn)

募投項(xiàng)目“咀嚼片技術(shù)轉(zhuǎn)移并規(guī)模化生產(chǎn)項(xiàng)目”“制劑車(chē)間項(xiàng)目”及“歐盟認(rèn)證并規(guī)?；a(chǎn)項(xiàng)目”的實(shí)施，將大幅提升發(fā)行人的自主生產(chǎn)能力，有助于降低產(chǎn)品成本，提高經(jīng)營(yíng)效益，增強(qiáng)供應(yīng)鏈管理的靈活性和安全性；未來(lái)，發(fā)行人的自主生產(chǎn)藥品的收入占比將會(huì)大幅提升，相應(yīng)的采購(gòu)、生產(chǎn)模式等也將發(fā)生相應(yīng)的結(jié)構(gòu)性變化；

然而，報(bào)告期內(nèi)發(fā)行人自主生產(chǎn)藥品的經(jīng)營(yíng)規(guī)模仍然較小，主要依靠委托生產(chǎn)滿(mǎn)足主要產(chǎn)品的供應(yīng)，發(fā)行人沒(méi)有進(jìn)行更大規(guī)模自主生產(chǎn)的經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)，相應(yīng)的采購(gòu)管理、生產(chǎn)管理的體系能否勝任未來(lái)更大規(guī)模的自主生產(chǎn)存在不確定性。如果發(fā)行人不能及隨著自主生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模的擴(kuò)大而及時(shí)調(diào)整適應(yīng)，可能無(wú)法發(fā)揮擴(kuò)大自主生產(chǎn)規(guī)模的預(yù)計(jì)效益，從而對(duì)發(fā)行人的盈利能力構(gòu)成不利影響。