本次上市存在的風(fēng)險(xiǎn)

（一）新產(chǎn)品研發(fā)及注冊風(fēng)險(xiǎn)

公司所處行業(yè)屬于知識(shí)密集型行業(yè)，對(duì)產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新能力要求較高。為確保公司持續(xù)保持研發(fā)創(chuàng)新的核心競爭力，公司需在精準(zhǔn)、及時(shí)掌握市場需求和行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢的基礎(chǔ)上，不斷自主研發(fā)新技術(shù)及新產(chǎn)品。

在新產(chǎn)品研發(fā)過程中，公司可能面臨研發(fā)方向出現(xiàn)偏差、新產(chǎn)品研發(fā)投入成本偏高、研發(fā)進(jìn)程緩慢甚至研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。由于新產(chǎn)品研發(fā)需經(jīng)過項(xiàng)目立項(xiàng)與基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品定型與性能測試、產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)、產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊報(bào)批等階段，獲得境內(nèi)外相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證后方可上市銷售，公司可能存在新研發(fā)產(chǎn)品無法及時(shí)完成注冊的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而延緩產(chǎn)品上市推廣進(jìn)程，并對(duì)公司經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。

（二）產(chǎn)品研發(fā)投入未能獲得預(yù)期回報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)

植入醫(yī)療器械產(chǎn)品種類較多，公司現(xiàn)有營業(yè)收入來自人工硬腦（脊）膜補(bǔ)片、顱頜面修補(bǔ)產(chǎn)品等，結(jié)構(gòu)相對(duì)單一，因此，公司近幾年以臨床需求為導(dǎo)向，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，完善在神經(jīng)外科、口腔科及其他外科領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。報(bào)告期內(nèi)，三年累計(jì)研發(fā)投入占累計(jì)營業(yè)收入的比重為33.42%，未來預(yù)計(jì)仍將保持持續(xù)的研發(fā)投入，用于產(chǎn)品的改進(jìn)升級(jí)和新產(chǎn)品的研究開發(fā)。由于產(chǎn)品研發(fā)過程需要的周期較長，投入較大，具有一定的不確定性，且市場銷售也具有不確定性，若公司產(chǎn)品研發(fā)投入難以獲得預(yù)期回報(bào)，將對(duì)公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大不利影響。