分子診斷(molecular diagnosis)是應(yīng)用分子生物學(xué)的方法,檢測(cè)受檢個(gè)體的遺傳物質(zhì)或攜帶的病毒、病原體的基因結(jié)構(gòu)與類型,進(jìn)而從基因?qū)用鎸?duì)遺傳病、傳染性疾病、腫瘤等疾病進(jìn)行檢測(cè)診斷。分子診斷因其量化特征,在精度上較傳統(tǒng)生化與免疫診斷高,是診斷市場(chǎng)的高新技術(shù)。目前分子診斷技術(shù)不斷普及,銷售增速較快,2014年中國分子(核酸)診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)31.5億元。相較于整個(gè)體外診斷行業(yè),分子診斷行業(yè)目前正處于快速成長的初期,市場(chǎng)規(guī)模較小,主要是因?yàn)椋狠^高的技術(shù)、人才、資金門檻令分子診斷企業(yè)存活率、產(chǎn)業(yè)化率較低,國內(nèi)成熟的專注于從事分子診斷行業(yè)的企業(yè)較少;國家及民間企業(yè)正積極推廣分子診斷作為先進(jìn)技術(shù)在疾病診斷領(lǐng)域的應(yīng)用,隨著國家持續(xù)推動(dòng)醫(yī)療改革,居民對(duì)預(yù)防、保健意識(shí)的逐步增強(qiáng),多個(gè)相關(guān)的應(yīng)用領(lǐng)域都蘊(yùn)藏巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì),分子診斷行業(yè)正走進(jìn)增速及規(guī)模雙提升的發(fā)展階段。預(yù)計(jì)到2020年中國分子(核酸)診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將有望接近100億元。
第一章 中國分子(核酸)診斷行業(yè)相關(guān)概述 10
第一節(jié) 中國分子(核酸)診斷行業(yè)相關(guān)概述 10
一、體外診斷概述 10
(一)臨床診斷及其分類 10
(二)體外診斷定義及分類 10
二、分子診斷概述 11
(一)分子診斷的定義 11
(二)分子診斷的分類 11
(三)分子診斷適用范圍 12
第二節(jié) 分子診斷行業(yè)的發(fā)展歷程 12
一、世界分子診斷行業(yè)發(fā)展歷程 12
二、中國分子診斷行業(yè)發(fā)展歷程 14
第三節(jié) 中國分子(核酸)診斷行業(yè)特性 15
一、生命周期特征 15
二、周期性特征 16
三、區(qū)域性特征 16
四、季節(jié)性特征 17
第二章 2018-2022年中國分子(核酸)診斷行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 18
第一節(jié) 中國宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 18
一、中國GDP增長情況分析 18
二、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)分析 19
三、社會(huì)固定資產(chǎn)投資分析 20
四、全社會(huì)消費(fèi)品零售總額 21
五、城鄉(xiāng)居民收入增長分析 22
六、居民消費(fèi)價(jià)格變化分析 23
七、對(duì)外貿(mào)易發(fā)展形勢(shì)分析 24
八、居民醫(yī)療保健消費(fèi)支出 25
第二節(jié) 中國分子(核酸)診斷行業(yè)政策環(huán)境分析 25
一、行業(yè)主管部門和監(jiān)管體制 25
二、行業(yè)相關(guān)政策分析 27
三、行業(yè)發(fā)展相關(guān)規(guī)劃 29
(一)《國家“十二五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 29
(二)《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020)》 29
(三)《國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)中長期規(guī)劃(2012—2030年)》 29
(四)《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 31
(五)《中國婦女發(fā)展綱要(2011—2020年)》 31
四、進(jìn)出口政策影響分析 32
第三節(jié) 中國分子(核酸)診斷行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析 32
一、行業(yè)技術(shù)發(fā)展概況 32
二、行業(yè)技術(shù)水平分析 33
三、行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀 33
(一)基于分子雜交的分子診斷技術(shù) 33
(二)核酸序列測(cè)定 37
(三)基于分子構(gòu)象的分子診斷技術(shù) 38
第三章 中國分子(核酸)診斷市場(chǎng)供需分析 43
第一節(jié) 中國分子(核酸)診斷市場(chǎng)供給狀況 43
一、分子(核酸)診斷產(chǎn)品主要供應(yīng)商 43
二、分子(核酸)診斷市場(chǎng)競(jìng)爭格局 44
第二節(jié) 中國分子(核酸)診斷市場(chǎng)需求狀況 45
一、中國分子(核酸)診斷需求規(guī)模 45
二、2018-2022年中國分子(核酸)診斷需求預(yù)測(cè) 45
第三節(jié) 中國分子(核酸)診斷市場(chǎng)經(jīng)營模式分析 46
第四節(jié) 中國分子(核酸)診斷市場(chǎng)價(jià)格分析 46
第五節(jié) 分子(核酸)診斷行業(yè)利潤水平及變動(dòng)趨勢(shì)情況 47
第四章 中國分子(核酸)診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 49
第一節(jié) 中國分子(核酸)診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈概述 49
第二節(jié) 中國分子(核酸)診斷上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析 50
一、診斷酶 50
(一)產(chǎn)品概述 50
(二)供需狀況 50
二、精細(xì)化學(xué)品 51
(一)產(chǎn)品概述 51
(二)供需狀況 51
第三節(jié) 中國分子(核酸)診斷下游應(yīng)用需求市場(chǎng)分析 52
一、三級(jí)甲等醫(yī)院 52
(一)三級(jí)甲等醫(yī)院發(fā)展規(guī)模 52
(二)三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)情況 52
二、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 52
(一)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展概況 52
(二)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)實(shí)意義 53
第四節(jié) 上、下游行業(yè)關(guān)系對(duì)分子診斷企業(yè)的影響 54
第五章 中國分子(核酸)診斷進(jìn)出口數(shù)據(jù)分析 56
第一節(jié) 附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)出口分析 56
一、附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口分析 56
(一)附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口數(shù)量分析 56
(二)附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口金額分析 56
(三)附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口來源分析 57
(四)附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口均價(jià)分析 58
二、附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑出口分析 58
(一)附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑出口數(shù)量分析 58
(二)附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑出口金額分析 59
(三)附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑出口流向分析 59
(四)附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑出口均價(jià)分析 60
第二節(jié) 其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)出口分析 61
一、其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口分析 61
(一)其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口數(shù)量分析 61
(二)其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口金額分析 62
(三)其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口來源分析 62
(四)其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口均價(jià)分析 63
二、其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑出口分析 63
(一)其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑出口數(shù)量分析 63
(二)其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑出口金額分析 64
(三)其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑出口流向分析 64
(四)其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑出口均價(jià)分析 65
第六章 中國分子(核酸)診斷生產(chǎn)廠商競(jìng)爭力分析 67
第一節(jié) 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 67
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 67
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 67
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 76
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 78
五、企業(yè)競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)分析 78
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 79
第二節(jié) 上??迫A生物工程股份有限公司 81
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 81
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 82
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 83
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 84
五、企業(yè)競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)分析 85
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 85
第三節(jié) 亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司 86
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 86
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 86
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 87
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 87
五、企業(yè)競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)分析 88
第四節(jié) 廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司 89
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 89
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 89
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 90
四、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 91
五、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 91
第五節(jié) 泰普生物科學(xué)(中國)有限公司 92
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 92
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 93
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 94
四、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 94
五、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 95
第六節(jié) 上海百傲科技股份有限公司 96
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 96
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 97
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 99
四、企業(yè)商業(yè)模式分析 99
五、企業(yè)競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)分析 99
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 100
第七節(jié) 博奧生物有限公司 101
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 101
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 101
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 103
四、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 104
五、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 104
第八節(jié) 港龍生物技術(shù)(深圳)有限公司 105
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 105
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 106
三、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 106
四、企業(yè)競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)分析 107
第七章 2018-2022年中國分子(核酸)診斷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與前景分析 108
第一節(jié) 2018-2022年中國分子(核酸)診斷行業(yè)投資前景分析 108
一、中國分子診斷商業(yè)環(huán)境需求推動(dòng)因素 108
二、中國分子(核酸)診斷行業(yè)發(fā)展前景 109
三、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素與不利因素 110
(一)行業(yè)發(fā)展有利因素分析 110
(二)行業(yè)發(fā)展不利因素分析 111
四、中國分子(核酸)診斷技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 112
五、中國分子(核酸)診斷市場(chǎng)進(jìn)入壁壘 113
第二節(jié) 2018-2022年中國分子(核酸)診斷行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析 115
一、產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn) 115
二、質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn) 116
三、新產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn) 116
四、市場(chǎng)競(jìng)爭加劇的風(fēng)險(xiǎn) 116
五、人力資源風(fēng)險(xiǎn) 116
第三節(jié) 2018-2022年中國分子(核酸)診斷行業(yè)投資策略及建議 117
第八章 中國分子(核酸)診斷企業(yè)投資戰(zhàn)略與客戶策略分析 120
第一節(jié) 中國分子(核酸)診斷企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃背景意義 120
一、企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的需要 120
二、企業(yè)做大做強(qiáng)的需要 120
三、企業(yè)可持續(xù)發(fā)展需要 120
第二節(jié) 中國分子(核酸)診斷企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃制定依據(jù) 121
一、國家產(chǎn)業(yè)政策 121
二、行業(yè)發(fā)展規(guī)律 121
三、企業(yè)資源與能力 121
四、可預(yù)期的戰(zhàn)略定位 121
第三節(jié) 中國分子(核酸)診斷企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃策略分析 121
一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃 121
二、技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略 122
三、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃 122
四、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃 123
五、營銷品牌戰(zhàn)略 123
六、競(jìng)爭戰(zhàn)略規(guī)劃 124
第四節(jié) 中國分子(核酸)診斷企業(yè)重點(diǎn)客戶戰(zhàn)略實(shí)施 126
一、重點(diǎn)客戶戰(zhàn)略的必要性 126
二、重點(diǎn)客戶的鑒別與確定 128
三、重點(diǎn)客戶的開發(fā)與培育 129
四、重點(diǎn)客戶市場(chǎng)營銷策略 133
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