分子診斷(molecular diagnosis)是應(yīng)用分子生物學(xué)的方法，檢測(cè)受檢個(gè)體的遺傳物質(zhì)或攜帶的病毒、病原體的基因結(jié)構(gòu)與類型，進(jìn)而從基因?qū)用鎸?duì)遺傳病、傳染性疾病、腫瘤等疾病進(jìn)行檢測(cè)診斷。分子診斷是體外診斷的重要領(lǐng)域之一，同時(shí)是體外診斷行業(yè)中技術(shù)要求最高、發(fā)展最快的子行業(yè)。分子診斷的主要原理是應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測(cè)患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)，材料包括DNA、RNA和蛋白質(zhì)，是預(yù)測(cè)診斷的主要方法。中國分子診斷行業(yè)已有20余年的發(fā)展歷史，大致經(jīng)歷了三個(gè)技術(shù)發(fā)展階段：第一個(gè)階段是80年代利用DNA分子雜交技術(shù)進(jìn)行遺傳病的基因診斷；第二個(gè)階段是90年代以來以PCR技術(shù)為基礎(chǔ)的DNA診斷，特別是定量PCR和實(shí)時(shí)PCR的應(yīng)用，可檢測(cè)多種DNA和RNA病原體載量；第三個(gè)階段是目前以PCR技術(shù)為主、PCR技術(shù)和生物芯片技術(shù)并行發(fā)展的階段，分子診斷開始從關(guān)注單個(gè)基因轉(zhuǎn)向關(guān)注整個(gè)人類基因組。目前中國分子診斷行業(yè)正處于第三個(gè)階段，是分子診斷迅速發(fā)展時(shí)期，各種分子診斷技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用，不斷拓展應(yīng)用領(lǐng)域。分子診斷適用于早期篩查、早期診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后評(píng)估等生命科學(xué)的多個(gè)方面，目前主要應(yīng)用領(lǐng)域有感染性疾病及血液篩查，其中感染性疾病主要包括病毒類感染性疾病如艾滋病毒、肝炎病毒、人乳頭狀瘤病毒，非病毒類感染性疾病如性病、結(jié)核病細(xì)菌、肺炎細(xì)菌等。后續(xù)應(yīng)用主要有產(chǎn)前篩查、腫瘤檢驗(yàn)、基因疾病等領(lǐng)域。分子診斷因其量化特征，在精度上較傳統(tǒng)生化與免疫診斷高，是診斷市場(chǎng)的高新技術(shù)目前分子診斷技術(shù)不斷普及，銷售增速較快。中商情報(bào)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2013年中國分子（核酸）診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)26億元。由于分子診斷行業(yè)擁有較高的技術(shù)門檻，參與該行業(yè)的國內(nèi)企業(yè)主要是國內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)，如達(dá)安基因、科華生物、利德曼、港龍生物、亞能生物等少數(shù)優(yōu)秀的企業(yè)。國內(nèi)企業(yè)在國內(nèi)市場(chǎng)割據(jù)競(jìng)爭(zhēng)的格局較為明顯，實(shí)力較強(qiáng)的綜合性企業(yè)還較少，行業(yè)排名靠前的企業(yè)主要在某一領(lǐng)域具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。與國外企業(yè)相比，雖然綜合實(shí)力仍有一定差距，但這種差距正在逐漸縮小，并且已經(jīng)逐步出現(xiàn)國內(nèi)優(yōu)質(zhì)分子診斷產(chǎn)品與國外企業(yè)同類產(chǎn)品直接競(jìng)爭(zhēng)，甚至取代的局面。中國經(jīng)濟(jì)環(huán)境及人均可支配收入的穩(wěn)步增長(zhǎng)為本行業(yè)提供了寶貴的外部發(fā)展環(huán)境，伴隨著國家政策支持力度加大、國民對(duì)健康的重視和預(yù)防保健意識(shí)逐步提高，分子診斷產(chǎn)品未來將擁有龐大的應(yīng)用市場(chǎng)。
第一章 中國分子（核酸）診斷行業(yè)相關(guān)概述 11
第一節(jié) 中國分子（核酸）診斷行業(yè)相關(guān)概述 11
一、體外診斷概述 11
（一）臨床診斷及其分類 11
（二）體外診斷定義及分類 11
二、分子診斷概述 12
（一）分子診斷的定義 12
（二）分子診斷的分類 12
（三）分子診斷適用范圍 13
第二節(jié) 分子診斷行業(yè)的發(fā)展歷程 13
一、世界分子診斷行業(yè)發(fā)展歷程 13
二、中國分子診斷行業(yè)發(fā)展歷程 15
第三節(jié) 中國分子（核酸）診斷行業(yè)特性 16
一、生命周期特征 16
二、周期性特征 17
三、區(qū)域性特征 17
四、季節(jié)性特征 17
第二章 中國分子（核酸）診斷行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 18
第一節(jié) 中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境分析 18
一、中國GDP增長(zhǎng)情況分析 18
二、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)分析 19
三、社會(huì)固定資產(chǎn)投資分析 21
四、全社會(huì)消費(fèi)品零售總額 22
五、城鄉(xiāng)居民收入增長(zhǎng)分析 23
六、居民消費(fèi)價(jià)格變化分析 24
七、居民醫(yī)療保健消費(fèi)支出 25
第二節(jié) 中國分子（核酸）診斷行業(yè)政策環(huán)境分析 26
一、行業(yè)主管部門和監(jiān)管體制 26
二、行業(yè)相關(guān)政策分析 27
三、行業(yè)發(fā)展相關(guān)規(guī)劃 29
（一）《國家“十三五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 29
（二）《國家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020)》 29
（三）《國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)中長(zhǎng)期規(guī)劃（2012—2030年）》 29
（四）《“十三五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 31
（五）《中國婦女發(fā)展綱要（2011—2020年）》 31
四、進(jìn)出口政策影響分析 32
第三節(jié) 中國分子（核酸）診斷行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析 32
一、行業(yè)技術(shù)發(fā)展概況 32
二、行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀 33
（一）基于分子雜交的分子診斷技術(shù) 33
（二）核酸序列測(cè)定 36
（三）基于分子構(gòu)象的分子診斷技術(shù) 38
第三章 中國分子（核酸）診斷市場(chǎng)供需分析 42
第一節(jié) 中國分子（核酸）診斷市場(chǎng)供給狀況 42
一、分子（核酸）診斷產(chǎn)品主要供應(yīng)商 42
二、分子（核酸）診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 43
第二節(jié) 中國分子（核酸）診斷市場(chǎng)需求狀況 44
一、中國分子（核酸）診斷需求規(guī)模 44
二、2018-2023年中國分子（核酸）診斷需求預(yù)測(cè) 44
第三節(jié) 中國分子（核酸）診斷市場(chǎng)價(jià)格分析 45
第四章 中國分子（核酸）診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 47
第一節(jié) 中國分子（核酸）診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈概述 47
第二節(jié) 中國分子（核酸）診斷上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析 48
一、診斷酶 48
（一）產(chǎn)品概述 48
（二）供需狀況 48
二、精細(xì)化學(xué)品 49
（一）產(chǎn)品概述 49
（二）供需狀況 49
第三節(jié) 中國分子（核酸）診斷下游應(yīng)用需求市場(chǎng)分析 50
一、三級(jí)甲等醫(yī)院 50
（一）三級(jí)甲等醫(yī)院發(fā)展規(guī)模 50
（二）三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)情況 50
二、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 51
（一）獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展概況 51
（二）獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)實(shí)意義 51
第五章 中國分子（核酸）診斷進(jìn)出口數(shù)據(jù)分析 53
第一節(jié) 中國分子診斷產(chǎn)品進(jìn)出口分析 53
一、中國分子診斷產(chǎn)品進(jìn)口分析 53
（一）中國分子診斷產(chǎn)品進(jìn)口數(shù)量情況 53
（二）中國分子診斷產(chǎn)品進(jìn)口金額情況 53
（三）中國分子診斷產(chǎn)品進(jìn)口來源分析 54
（四）中國分子診斷產(chǎn)品進(jìn)口均價(jià)分析 55
二、中國分子診斷產(chǎn)品出口分析 55
（一）中國分子診斷產(chǎn)品出口數(shù)量情況 55
（二）中國分子診斷產(chǎn)品出口金額情況 56
（三）中國分子診斷產(chǎn)品出口流向分析 56
（四）中國分子診斷產(chǎn)品出口均價(jià)分析 57
第二節(jié) 中國其他分子診斷產(chǎn)品進(jìn)出口分析 58
一、中國其他分子診斷產(chǎn)品進(jìn)口分析 58
（一）中國其他分子診斷產(chǎn)品進(jìn)口數(shù)量情況 58
（二）中國其他分子診斷產(chǎn)品進(jìn)口金額情況 58
（三）中國其他分子診斷產(chǎn)品進(jìn)口來源分析 59
（四）中國其他分子診斷產(chǎn)品進(jìn)口均價(jià)分析 60
二、中國其他分子診斷產(chǎn)品出口分析 60
（一）中國其他分子診斷產(chǎn)品出口數(shù)量情況 60
（二）中國其他分子診斷產(chǎn)品出口金額情況 61
（三）中國其他分子診斷產(chǎn)品出口流向分析 61
（四）中國其他分子診斷產(chǎn)品出口均價(jià)分析 62
第六章 國內(nèi)中國分子（核酸）診斷生產(chǎn)廠商競(jìng)爭(zhēng)力分析 64
第一節(jié) 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 64
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 64
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 64
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 73
四、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 76
五、企業(yè)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)分析 77
六、企業(yè)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃分析 77
第二節(jié) 上?？迫A生物工程股份有限公司 79
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 79
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 79
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 81
四、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 83
五、企業(yè)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)分析 84
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 85
第三節(jié) 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司 86
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 86
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 86
三、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 87
四、企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益分析 87
五、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 88
六、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 88
第四節(jié) 廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司 89
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 89
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 89
三、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 90
四、企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益分析 91
五、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 91
六、企業(yè)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)分析 92
第五節(jié) 泰普生物科學(xué)（中國）有限公司 92
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 92
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 93
三、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 93
四、企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益分析 94
五、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 94
六、企業(yè)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)分析 95
第六節(jié) 上海百傲科技股份有限公司 96
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 96
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 97
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 99
四、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 100
五、企業(yè)客戶資源情況 100
六、企業(yè)未來經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 101
第七節(jié) 博奧生物有限公司 102
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 102
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 102
三、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 104
四、企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益分析 104
五、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 104
六、企業(yè)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)分析 105
第八節(jié) 港龍生物技術(shù)(深圳)有限公司 106
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 106
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 106
三、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 107
四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 107
第七章 2018-2023年中國分子（核酸）診斷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與前景分析 108
第一節(jié) 2018-2023年中國分子（核酸）診斷行業(yè)投資前景分析 108
一、中國分子診斷商業(yè)環(huán)境需求推動(dòng)因素 108
二、中國分子（核酸）診斷行業(yè)發(fā)展前景 108
三、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素與不利因素 109
（一）行業(yè)發(fā)展有利因素分析 109
（二）行業(yè)發(fā)展不利因素分析 111
四、中國分子（核酸）診斷技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 112
五、中國分子（核酸）診斷市場(chǎng)進(jìn)入壁壘 112
第二節(jié) 2018-2023年中國分子（核酸）診斷行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析 115
一、產(chǎn)業(yè)政策分析 115
二、質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn) 115
三、新產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn) 116
四、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn) 116
五、人力資源風(fēng)險(xiǎn) 116
第三節(jié) 2018-2023年中國分子（核酸）診斷行業(yè)投資策略及建議 116
第八章 中國分子（核酸）診斷企業(yè)投資戰(zhàn)略與客戶策略分析 120
第一節(jié) 中國分子（核酸）診斷企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃背景意義 120
一、企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的需要 120
二、企業(yè)強(qiáng)做大做的需要 120
三、企業(yè)可持續(xù)發(fā)展需要 120
第二節(jié) 中國分子（核酸）診斷企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃制定依據(jù) 121
一、國家產(chǎn)業(yè)政策 121
二、行業(yè)發(fā)展規(guī)律 121
三、企業(yè)資源與能力 121
四、可預(yù)期的戰(zhàn)略定位 121
第三節(jié) 中國分子（核酸）診斷企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃策略分析 121
一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃 121
二、技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略 122
三、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃 122
四、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃 123
五、營(yíng)銷品牌戰(zhàn)略 123
六、競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略規(guī)劃 124
第四節(jié) 中國分子（核酸）診斷企業(yè)重點(diǎn)客戶戰(zhàn)略實(shí)施 126
一、重點(diǎn)客戶戰(zhàn)略的必要性 126
二、重點(diǎn)客戶的鑒別與確定 128
三、重點(diǎn)客戶的開發(fā)與培育 129
四、重點(diǎn)客戶市場(chǎng)營(yíng)銷策略 133
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