仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（不管如何服用）、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。仿制藥并非假藥，大部分國家均允許仿制藥上市。

作為全球重要的醫(yī)藥市場(chǎng)，中國是最大的仿制藥生產(chǎn)國，也成為拉動(dòng)全球藥品銷售增長(zhǎng)的主要力量。根據(jù)食藥監(jiān)總局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國已有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)高達(dá)18.9萬個(gè)，95%以上為仿制藥。且目前，仿制藥企業(yè)在我國7000家藥企中，占據(jù)了90%以上的高份額。仿制藥，可謂是壟斷著中國醫(yī)藥市場(chǎng)。根據(jù)《中國仿制藥藍(lán)皮書》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國仿制藥市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過了1.1萬億元。

目前，中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和轉(zhuǎn)型受到“十二五”、“十三五”重大創(chuàng)新專項(xiàng)以及一系列的配套政策的支持。在2016年初正式啟動(dòng)的一致性評(píng)價(jià)以及2018年“4+7”帶量采購政策下，中國的醫(yī)藥市場(chǎng)尤其仿制藥行業(yè)將引來新變革。

為加快我國由制藥大國向制藥強(qiáng)國跨越，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》。該意見旨在促進(jìn)仿制藥的研發(fā)、提升仿制藥的質(zhì)量和療效、完善國家支持仿制藥的政策。意見提出，要加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)，完善藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量，提高工藝制造水平，嚴(yán)格藥品審評(píng)審批，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，促進(jìn)仿制藥的替代作用等。該意見的發(fā)布顯示出了中國政府對(duì)于醫(yī)藥制度改革的態(tài)度和決心，推動(dòng)了中國仿制藥的發(fā)展。仿制藥必定會(huì)在未來的醫(yī)藥市場(chǎng)中承擔(dān)起重要的作用，我國在政策上也是保持以激勵(lì)政策為主。新的市場(chǎng)必定會(huì)有新的機(jī)遇，新的機(jī)遇也會(huì)帶來新的挑戰(zhàn)，我國作為全球藥品消費(fèi)大國，迫切需要提高仿制藥技術(shù)研發(fā)水平，保障仿制藥質(zhì)量，做到“每個(gè)人都吃得起藥、看得起病”。預(yù)計(jì)未來我國仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)，到2025年可望達(dá)到2.13萬億元。

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