(三）內(nèi)控風(fēng)險

（1）業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)大帶來的管理風(fēng)險

公司經(jīng)過多年的經(jīng)營，已聚集了一大批管理、技術(shù)、研發(fā)、市場營銷等方面的專業(yè)人才，形成了相對穩(wěn)定的經(jīng)營體系。但隨著公司在深圳市坪山區(qū)和四川成都分別設(shè)立子公司，組織結(jié)構(gòu)和管理體系日益復(fù)雜，同時公司經(jīng)營規(guī)模不斷擴(kuò)大，商業(yè)競爭環(huán)境持續(xù)規(guī)范，公司的資源整合、技術(shù)開發(fā)、財(cái)務(wù)管理、市場開拓、管理體制、激勵考核等方面的能力也將面臨新的挑戰(zhàn)。公司的組織結(jié)構(gòu)、管理模式等如不能跟上公司內(nèi)外部環(huán)境的變化并及時進(jìn)行調(diào)整、完善，將給公司未來的經(jīng)營和發(fā)展帶來一定的影響。

（2）產(chǎn)品質(zhì)量控制風(fēng)險

醫(yī)藥行業(yè)是我國重點(diǎn)發(fā)展的行業(yè)之一，醫(yī)藥產(chǎn)品是關(guān)系人民生命健康和安全的特殊消費(fèi)品。藥品質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命安全，因此質(zhì)量控制是醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)和管理的重中之重。報(bào)告期內(nèi)，公司未發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量事故，但不排除未來可能因產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題而對公司生產(chǎn)經(jīng)營和市場聲譽(yù)造成不利影響。

（四）財(cái)務(wù)風(fēng)險

（1）應(yīng)收賬款上升的風(fēng)險

報(bào)告期內(nèi)，公司應(yīng)收賬款賬面價值分別為603.02萬元、2,740.04萬元和4,558.01萬元，占流動資產(chǎn)的比例分別為2.67%、8.82%和19.52%，報(bào)告期內(nèi)隨著公司銷售規(guī)模的擴(kuò)大，應(yīng)收賬款逐年增加，且公司產(chǎn)品西達(dá)本胺于2017年7月進(jìn)入國家醫(yī)保目錄后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在公司終端客戶中的占比逐漸增加，預(yù)計(jì)應(yīng)收賬款回款周期將有所增長，如未來公司應(yīng)收賬款增長速度過快或主要客戶付款政策發(fā)生變化，根據(jù)公司會計(jì)政策計(jì)提的壞賬損失也會相應(yīng)增加，從而對公司的經(jīng)營業(yè)績造成一定的不利影響。

（2）開發(fā)支出、無形資產(chǎn)減值風(fēng)險

公司自成立以來，通過自主開發(fā)“基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)及早期評價平臺”的核心技術(shù)，成功發(fā)現(xiàn)與開發(fā)了包括西達(dá)本胺、西格列他鈉與西奧羅尼等一系列新分子實(shí)體，產(chǎn)品鏈覆蓋從已上市銷售到早期探索性研究的不同階段、不同疾病領(lǐng)域。報(bào)告期內(nèi)，公司對研發(fā)項(xiàng)目處于開發(fā)階段的資本化支出計(jì)入開發(fā)支出，在研發(fā)項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定用途如取得新藥證書或生產(chǎn)批件時計(jì)入無形資產(chǎn)。

截至2018年12月31日，公司開發(fā)支出的賬面價值為14,641.78萬元，無形資產(chǎn)中專利權(quán)的賬面價值為1,343.90萬元，合計(jì)占公司總資產(chǎn)的比例為21.44%。如果在研藥物出現(xiàn)臨床試驗(yàn)結(jié)果未能支持未來經(jīng)濟(jì)利益流入，宏觀經(jīng)濟(jì)及所處行業(yè)發(fā)生重大不利變化等因素，則可能發(fā)生開發(fā)支出、無形資產(chǎn)減值的風(fēng)險，從而對公司當(dāng)期損益造成不利影響。