四、保障措施

（一）加強(qiáng)政策保障。

堅(jiān)持部門協(xié)同，全鏈條發(fā)動(dòng)，將保障藥品安全與進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策更好統(tǒng)籌起來(lái)，通過(guò)深化改革，破除影響藥品質(zhì)量安全的體制機(jī)制問(wèn)題。結(jié)合深入推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，制定細(xì)化藥品價(jià)格、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保支付、科技支撐等方面的配套政策，建立健全激勵(lì)機(jī)制，督促企業(yè)主動(dòng)提高產(chǎn)品質(zhì)量。完善短缺藥品供應(yīng)保障和預(yù)警機(jī)制，保證臨床必需、用量不確定的低價(jià)藥、搶救用藥和罕見(jiàn)病用藥的市場(chǎng)供應(yīng)。建立藥品價(jià)格信息可追溯機(jī)制，建立統(tǒng)一的跨部門價(jià)格信息平臺(tái)，做好與藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（公共資源交易平臺(tái)）、醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)兼并重組、做大做強(qiáng)。將企業(yè)和從業(yè)人員信用記錄納入全國(guó)信用信息共享平臺(tái)，對(duì)失信行為開(kāi)展聯(lián)合懲戒。探索建立藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)及損害賠償補(bǔ)償機(jī)制。

（二）合理保障經(jīng)費(fèi)。

按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于推進(jìn)中央與地方財(cái)政事權(quán)和支出責(zé)任劃分改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2016〕49號(hào)）要求，合理確定中央和地方各級(jí)政府在藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)上的保障責(zé)任。繼續(xù)安排中央基建投資對(duì)藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施和裝備給予積極支持，資金投入向基層、集中連片特困地區(qū)、國(guó)家扶貧開(kāi)發(fā)工作重點(diǎn)縣以及對(duì)口支援地區(qū)等適當(dāng)傾斜。推進(jìn)藥品醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)項(xiàng)目政府購(gòu)買服務(wù)改革試點(diǎn)。有關(guān)計(jì)劃（項(xiàng)目、工作）中涉及技術(shù)研發(fā)相關(guān)內(nèi)容，確需中央財(cái)政支持的，通過(guò)國(guó)家科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等）統(tǒng)籌考慮予以支持。

（三）深化國(guó)際合作。

推進(jìn)政府間監(jiān)管交流，加強(qiáng)多邊合作，積極加入相關(guān)國(guó)際組織。開(kāi)展國(guó)際項(xiàng)目合作，搭建民間國(guó)際交流平臺(tái)。加大培訓(xùn)和國(guó)外智力引進(jìn)力度。積極參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則制定，推動(dòng)我國(guó)監(jiān)管理念、方法、標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際先進(jìn)水平相協(xié)調(diào)。

（四）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。

地方各級(jí)政府要根據(jù)本規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)，將藥品安全工作納入重要議事日程和本地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展規(guī)劃。實(shí)行綜合執(zhí)法的地方要充實(shí)基層監(jiān)管力量，將食品藥品安全監(jiān)管作為首要職責(zé)。各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工，細(xì)化目標(biāo)，分解任務(wù)，制訂具體實(shí)施方案。食品藥品監(jiān)管總局牽頭對(duì)本規(guī)劃執(zhí)行情況進(jìn)行中期評(píng)估和終期考核，確保各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)到位。